Neuropatia periférica induzida por taxano em pacientes chinesas com câncer de mama
26 de março de 2020 atualizado por: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é coletar dados clínicos, amostras de sangue e sintomas autorrelatados de neuropatia periférica de pacientes chinesas com câncer de mama após tratamento com taxanos.
Esses dados serão usados para desenvolver marcadores preditivos para neuropatia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contato:
- Hongnan Mo, MD
- Número de telefone: 8610-87788103
- E-mail: mhnzlyynk@outlook.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes chinesas com câncer de mama tratadas com taxanos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama
- Mulheres a partir de 16 anos
- Planejando receber ou tratar previamente com taxanos
Critério de exclusão:
- Diabetes mal controlado ou dependente de insulina ou outra condição susceptível de predispor à neurotoxicidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com NPIQ
Pacientes com neuropatia periférica após tratamento com taxanos
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FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
análise de biomarcadores
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Pacientes sem NPIQ
Os pacientes tratados com taxanos e que não se desenvolvem serão inscritos nesta coorte e pareados a um indivíduo específico com neurotoxicidade com base na idade, estágio do tumor, regime de quimioterapia ou dosagem total de taxanos
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FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
análise de biomarcadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do questionário FACT-GOG-Ntx
Prazo: Até 2 anos
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Pontuação total do questionário FACT-GOG-Ntx para neuropatia periférica, variando de 0 a 44, valor mais alto representa pior resultado
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor preditivo de variantes genéticas para o desenvolvimento de neuropatia
Prazo: Nas duas semanas antes do início do tratamento
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SNPs relacionados à neuropatia periférica
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Nas duas semanas antes do início do tratamento
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Pontuação total do questionário EORTC QLQ - CIPN20
Prazo: Até 2 anos
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Pontuação total do questionário EORTC QLQ - CIPN20 para neuropatia periférica, variando de 20 a 80, valor mais alto representa pior resultado
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de agosto de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIPN in China
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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