Neuropatia obwodowa wywołana taksanem u chińskich pacjentów z rakiem piersi
26 marca 2020 zaktualizowane przez: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Celem tego badania jest zebranie danych klinicznych, próbek krwi i zgłaszanych przez siebie objawów neuropatii obwodowej od chińskich pacjentów z rakiem piersi po leczeniu taksanami.
Dane te zostaną wykorzystane do opracowania markerów predykcyjnych dla neuropatii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hongnan Mo, MD
- Numer telefonu: 8610-87788103
- E-mail: mhnzlyynk@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińskie pacjentki z rakiem piersi leczone taksanami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka piersi
- Kobiety w wieku 16 lat i starsze
- Planowanie przyjmowania lub wcześniejszego leczenia taksanami
Kryteria wyłączenia:
- Źle kontrolowana lub insulinozależna cukrzyca lub inny stan, który może predysponować do neurotoksyczności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CIPN
Pacjenci z neuropatią obwodową po leczeniu taksanami
|
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
analiza biomarkerów
|
|
Pacjenci bez CIPN
Pacjenci leczeni taksanami, którzy nie rozwiną się, zostaną włączeni do tej kohorty i przydzieleni do określonego pacjenta z neurotoksycznością na podstawie wieku, stadium nowotworu, schematu chemioterapii lub całkowitej dawki taksanu
|
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
analiza biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny wynik z kwestionariusza FACT-GOG-Ntx
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Całkowity wynik z kwestionariusza FACT-GOG-Ntx dla neuropatii obwodowej, w zakresie od 0-44, wyższa wartość oznacza gorszy wynik
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna wariantów genetycznych dla rozwoju neuropatii
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia
|
SNP związane z neuropatią obwodową
|
W ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Łączny wynik z kwestionariusza EORTC QLQ - CIPN20
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Całkowity wynik z kwestionariusza EORTC QLQ - CIPN20 dla neuropatii obwodowej, w zakresie od 20-80, wyższa wartość oznacza gorszy wynik
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIPN in China
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .