炎症性貧血と欠乏性貧血 (AIDA)
重症患者における炎症性貧血および欠乏性貧血。生物学的マーカー
集中治療 (IT) への入院が必要な重症患者は、特別な患者グループです。 研究で報告されているこれらの患者の貧血有病率は75%です。 この有病率は、私たちの集中治療室 (ICU) で実施された後ろ向き観察研究の有病率と類似しています。 研究に参加した783人の患者のうち、551人（73.37％）が入院時に貧血を患っていた。 ICU や病院からの退院時に貧血がみられることが多く、平均して 11 週間続く場合があります。 いくつかの研究では、退院後6か月以内に貧血の存在が報告されています。 貧血がリハビリテーションや生活の質に悪影響を与えることは広く受け入れられていますが、輸血に伴うリスクがあるため、血液製剤のみに基づいて治療を行うことはできません。 鉄注射やエリスロポエチンなどの代替治療を考慮する必要があります。
輸血管理イニシアチブ グループは最近、周術期の貧血に関する推奨事項を発表しました。 ルーマニアでは、ICU に対する同様の推奨事項はまだ策定されていません。 現在の研究には 2 つの主な目的があります。 周術期貧血診断アルゴリズムを採用し、ICU の貧血患者に適応させた最初の企業。 2 つ目は、鉄による治療の恩恵を受けることができる混合型貧血 (炎症性貧血と鉄欠乏性貧血) の患者を特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca、Cluj、ルーマニア
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca、Cluj、ルーマニア
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ICUに入院した患者
ICU滞在が48時間以上
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 鉄製品に対するアレルギー
- 過去7日間に大量の輸血を必要とする貧血
- 過去7日間の鉄製品の治療
- GFR <30mL/min、または透析を受けている慢性腎不全
- 鉄の代謝
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- リウマチ性疾患
- 炎症性腸疾患
- 血液病理学
- 入院後72時間以内に臨床検査を実施することは不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
郡立救急病院グループ
|
|
市立臨床病院グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ICU滞在中のヘモグロビン値の変化
時間枠：21 日: 0 日目 = ポイント 1。 7 日目 = ポイント 2; 14 日目 = ポイント 3; 21 日目 = ポイント 4;
|
21 日: 0 日目 = ポイント 1。 7 日目 = ポイント 2; 14 日目 = ポイント 3; 21 日目 = ポイント 4;
|
|
ICU滞在中の輸血回数
時間枠：最長3ヶ月の入院が可能
|
最長3ヶ月の入院が可能
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ICUで過ごした日数
時間枠：最長3ヶ月の入院が可能
|
最長3ヶ月の入院が可能
|
|
病院で過ごした日々
時間枠：最長3ヶ月
|
最長3ヶ月
|
|
入院中のヘモグロビン値の変化
時間枠：最大 3 か月: 3 週目 = ポイント 1。 6 週目 = ポイント 2; 9週目=ポイント3; 12週目=ポイント4
|
最大 3 か月: 3 週目 = ポイント 1。 6 週目 = ポイント 2; 9週目=ポイント3; 12週目=ポイント4
|
|
入院中の人工呼吸器の使用時間数
時間枠：最長3ヶ月
|
最長3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘプシジンレベルの変化
時間枠：0、3、7、14、21日目
|
ヘプシジンは肝臓によって生成されるペプチドです。
それは、鉄の唯一の輸出者であるフェロポーチンに結合することによって作用します。
ヘプシジン-フェロポーチン複合体は細胞のサイトゾルに隔離され、その後分解されます。
フェロポーチンの分解により、鉄が細胞から輸出されなくなります。
|
0、3、7、14、21日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Constantin Bodolea, Md PhD、2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。