Niedokrwistość stanu zapalnego i niedokrwistość z niedoboru (AIDA)
Niedokrwistość stanu zapalnego i niedokrwistość z niedoboru u pacjentów w stanie krytycznym; Markery biologiczne
Szczególną grupę pacjentów stanowią pacjenci krytyczni wymagający przyjęcia na oddział intensywnej terapii (IT). U tych pacjentów częstość występowania niedokrwistości zgłaszanej w badaniach wynosi 75%. Ta częstość występowania jest podobna do tej w retrospektywnym badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym na naszym oddziale intensywnej terapii (OIOM). Spośród 783 pacjentów włączonych do badania, 551 (73,37%) miało niedokrwistość przy przyjęciu. Często niedokrwistość występuje przy wypisie z OIOM lub szpitala i może utrzymywać się średnio przez 11 tygodni. Niektóre badania wykazały obecność niedokrwistości nawet do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Powszechnie przyjmuje się, że niedokrwistość ma negatywny wpływ na rehabilitację i jakość życia, jednak leczenie nie może opierać się wyłącznie na produktach krwiopochodnych ze względu na ryzyko związane z transfuzją. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia, takie jak żelazo we wstrzyknięciach lub erytropoetyna.
Grupa Transfusion Management Initiative Group wydała niedawno zalecenia dotyczące niedokrwistości okołooperacyjnej. Podobne zalecenia dla OIT nie zostały jeszcze opracowane w Rumunii. Obecne badanie ma dwa główne cele. Jako pierwsi przyjęli algorytm diagnostyki niedokrwistości okołooperacyjnej i dostosowali go do pacjentów z niedokrwistością przebywających na OIOM; drugi ma na celu identyfikację pacjentów z niedokrwistością mieszaną (niedokrwistość zapalna i niedokrwistość z niedoboru żelaza), którzy mogą odnieść korzyści z leczenia żelazem.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumunia
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumunia
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjęci na OIOM
Pobyt na OIOM > 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Alergia na produkty zawierające żelazo
- Niedokrwistość wymagająca masywnych transfuzji w ciągu ostatnich 7 dni
- Leczenie produktami żelaznymi w ciągu ostatnich 7 dni
- Przewlekła niewydolność nerek z GFR <30 ml/min lub w trakcie dializy
- Metabolizm żelaza
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
- Choroby reumatyczne
- Choroby zapalne jelit
- Patologie hematologiczne
- Brak możliwości wykonania badań laboratoryjnych w ciągu 72 godzin od przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Powiatowy Szpital Kliniczny Ratownictwa Medycznego
|
|
Zespół Miejskiego Szpitala Klinicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: 21 dni: dzień 0=punkt 1; dzień 7 = punkt 2; dzień 14 = punkt 3; dzień 21 = punkt 4;
|
21 dni: dzień 0=punkt 1; dzień 7 = punkt 2; dzień 14 = punkt 3; dzień 21 = punkt 4;
|
|
Liczba transfuzji podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy pobytu w szpitalu
|
Do 3 miesięcy pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dni spędzone na OIOM-ie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy pobytu w szpitalu
|
Do 3 miesięcy pobytu w szpitalu
|
|
Dni spędzone w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy: tydzień 3 = punkt 1; tydzień 6 = punkt 2; tydzień 9 = punkt 3; tydzień 12 = punkt 4
|
Do 3 miesięcy: tydzień 3 = punkt 1; tydzień 6 = punkt 2; tydzień 9 = punkt 3; tydzień 12 = punkt 4
|
|
Liczba godzin wentylacji mechanicznej podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu hepcydyny
Ramy czasowe: Dni 0, 3, 7, 14, 21
|
Hepcydyna jest peptydem wytwarzanym przez wątrobę.
Działa poprzez wiązanie z ferroportyną, jedynym eksporterem żelaza.
Kompleks hepcydyna-ferroportyna jest sekwestrowany w cytosolu komórek, a następnie ulega degradacji.
Degradacja ferroportyny zapobiega eksportowi żelaza z komórki.
|
Dni 0, 3, 7, 14, 21
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89/8.04.2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .