Tulehduksen anemia ja puutosanemia (AIDA)
Tulehduksen anemia ja puutosanemia kriittisesti sairailla potilailla; Biologiset merkit
Kriittiset potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoon (IT) ottamista, ovat erityinen potilasryhmä. Näillä potilailla tutkimuksissa raportoitu anemian esiintyvyys on 75 %. Tämä esiintyvyys on samanlainen kuin teho-osastollamme tehdyssä retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa. Tutkimukseen osallistuneista 783 potilaasta 551:llä (73,37 %) oli anemiaa. Anemiaa esiintyy usein teho-osastolta tai sairaalasta poistuttaessa, ja se voi kestää keskimäärin 11 viikkoa. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet anemian esiintymisestä jopa 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen. On yleisesti hyväksyttyä, että anemia vaikuttaa negatiivisesti kuntoutukseen ja elämänlaatuun, mutta hoito ei voi perustua yksinomaan verituotteisiin verensiirtoon liittyvien riskien vuoksi. Vaihtoehtoisia hoitoja, kuten injektoitava rauta tai erytropoietiini, tulee harkita.
Transfusion Management Initiative Group antoi äskettäin suosituksia perioperatiivisesta anemiasta. Vastaavia suosituksia teho-osastolle ei ole vielä kehitetty Romaniassa. Tällä tutkimuksella on kaksi päätarkoitusta. Ensimmäinen, joka otti käyttöön perioperatiivisen anemian diagnostisen algoritmin ja mukautti sen teho-osastolla oleville anemiapotilaille; Toiseksi tunnistetaan potilaat, joilla on sekaanemia (tulehduksellinen ja raudanpuuteanemia), jotka voivat hyötyä rautahoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Romania
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Cluj, Romania
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otettu teho-osastolle
ICU-oleskelu yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Allergia rautatuotteille
- Anemia, joka vaatii massiivisen verensiirron viimeisen 7 päivän aikana
- Rautatuotteiden käsittely viimeisen 7 päivän aikana
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta GFR <30 ml/min tai dialyysihoidossa
- Raudan aineenvaihdunta
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Reumaattiset sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Hematologiset patologiat
- Laboratoriokokeiden suorittaminen 72 tunnin sisällä saapumisesta on mahdotonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Emergency Clinical County Hospital Group
|
|
Kunnan kliininen sairaalaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hemoglobiinitasoissa teho-osaston aikana
Aikaikkuna: 21 päivää: päivä 0 = piste 1; päivä 7 = piste 2; päivä 14 = kohta 3; päivä 21 = kohta 4;
|
21 päivää: päivä 0 = piste 1; päivä 7 = piste 2; päivä 14 = kohta 3; päivä 21 = kohta 4;
|
|
Verensiirtojen määrä teho-osaston aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta sairaalahoitoa
|
Jopa 3 kuukautta sairaalahoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoidossa vietetyt päivät
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta sairaalahoitoa
|
Jopa 3 kuukautta sairaalahoitoa
|
|
Sairaalassa vietetyt päivät
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Hemoglobiinitason muutos sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta: viikko 3 = piste 1; viikko 6 = kohta 2; viikko 9 = kohta 3; viikko 12 = piste 4
|
Enintään 3 kuukautta: viikko 3 = piste 1; viikko 6 = kohta 2; viikko 9 = kohta 3; viikko 12 = piste 4
|
|
Mekaanisen ventilaation tuntien määrä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hepsidiinitasoissa
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7, 14, 21
|
Hepsidiini on maksan tuottama peptidi.
Se toimii sitoutumalla ferroportiiniin, joka on ainoa raudan viejä.
Hepsidiini-ferroportiinikompleksi erittyy solujen sytosoliin, jota seuraa sen hajoaminen.
Ferroportiinin hajoaminen estää raudan poistumisen solusta.
|
Päivät 0, 3, 7, 14, 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89/8.04.2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .