Anémie ze zánětu a z nedostatku Anémie (AIDA)
Anémie zánětu a deficitní anémie u kriticky nemocných pacientů; Biologické markery
Zvláštní skupinu pacientů tvoří kritickí pacienti vyžadující přijetí na intenzivní péči (IT). U těchto pacientů je prevalence anémie uváděná ve studiích 75 %. Tato prevalence je podobná jako v retrospektivní observační studii provedené na naší jednotce intenzivní péče (JIP). Ze 783 pacientů zařazených do studie mělo 551 (73,37 %) anémii při přijetí. Anémie je často přítomna při propuštění z JIP nebo nemocnice a může přetrvávat v průměru 11 týdnů. Některé studie uvádějí přítomnost anémie až 6 měsíců po propuštění. Obecně se uznává, že anémie má negativní dopad na rehabilitaci a kvalitu života, ale léčba nemůže být založena výhradně na krevních produktech kvůli rizikům spojeným s transfuzí. Je třeba zvážit alternativní léčbu, jako je injekční železo nebo erytropoetin.
Transfusion Management Initiative Group nedávno vydala doporučení týkající se perioperační anémie. Podobná doporučení pro JIP dosud nebyla v Rumunsku vypracována. Současná studie má dva hlavní cíle. První, kdo přijal peroperační diagnostický algoritmus anémie a přizpůsobil jej anemickým pacientům na JIP; druhý k identifikaci pacientů se smíšenou anémií (zánětlivá anémie a anémie s nedostatkem železa), kteří mohou mít prospěch z léčby železem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumunsko
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumunsko
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti přijati na JIP
Pobyt na JIP > 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Alergie na výrobky ze železa
- Anémie vyžadující masivní transfuzi v posledních 7 dnech
- Léčba železných výrobků za posledních 7 dní
- Chronické selhání ledvin s GFR < 30 ml/min nebo na dialýze
- Metabolismus železa
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Revmatická onemocnění
- Zánětlivá onemocnění střev
- Hematologické patologie
- Nemožnost provedení laboratorních vyšetření do 72 hodin od přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pohotovostní klinická krajská nemocnice skupina
|
|
Skupina městských klinických nemocnic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny hemoglobinu během pobytu na JIP
Časové okno: 21 dní: den 0=bod 1; den 7 = bod 2; den 14=bod 3; den 21 = bod 4;
|
21 dní: den 0=bod 1; den 7 = bod 2; den 14=bod 3; den 21 = bod 4;
|
|
Počet transfuzí během pobytu na JIP
Časové okno: Až 3 měsíce pobytu v nemocnici
|
Až 3 měsíce pobytu v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny strávené na JIP
Časové okno: Až 3 měsíce pobytu v nemocnici
|
Až 3 měsíce pobytu v nemocnici
|
|
Dny strávené v nemocnici
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Změna hladiny hemoglobinu během pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 3 měsíců: 3. týden=bod 1; týden 6=bod 2; týden 9=bod 3; týden 12=bod 4
|
Do 3 měsíců: 3. týden=bod 1; týden 6=bod 2; týden 9=bod 3; týden 12=bod 4
|
|
Počet hodin umělé ventilace během pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin hepcidinu
Časové okno: Dny 0, 3, 7, 14, 21
|
Hepcidin je peptid produkovaný játry.
Působí tak, že se váže na ferroportin, jediný vývozce železa.
Komplex hepcidin-ferroportin je sekvestrován v cytosolu buněk a následuje jeho degradace.
Degradace feroportinu brání exportu železa z buňky.
|
Dny 0, 3, 7, 14, 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 89/8.04.2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .