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염증성 빈혈 및 결핍성 빈혈 (AIDA)

2019년 8월 26일 업데이트: Constantin Bodolea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

중환자의 염증 빈혈 및 결핍 빈혈; 생물학적 마커

중환자실(IT)에 입원해야 하는 중증 환자는 특별한 환자 그룹입니다. 이들 환자에서 연구에서 보고된 빈혈 유병률은 75%입니다. 이러한 유병률은 우리 중환자실(ICU)에서 시행한 후향적 관찰 연구와 유사하다. 연구에 포함된 783명의 환자 중 551명(73.37%)이 입원 당시 빈혈이 있었다. 중환자실이나 병원에서 퇴원할 때 빈혈이 자주 나타나며 평균 11주 동안 지속될 수 있습니다. 일부 연구에서는 퇴원 후 6개월까지 빈혈이 존재한다고 보고했습니다. 빈혈이 재활과 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것은 널리 받아들여지고 있지만, 수혈과 관련된 위험으로 인해 치료가 전적으로 혈액제제에 근거할 수는 없습니다. 주사 가능한 철분 또는 에리스로포이에틴과 같은 대체 치료법을 고려해야 합니다.

수혈 관리 이니셔티브 그룹(Transfusion Management Initiative Group)은 최근 수술 전후 빈혈에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 루마니아에서는 ICU에 대한 유사한 권장 사항이 아직 개발되지 않았습니다. 현재 연구에는 두 가지 주요 목적이 있습니다. 수술 전후 빈혈 진단 알고리즘을 최초로 채택하여 ICU에 있는 빈혈 환자에게 적용했습니다. 두 번째는 철분 치료로 혜택을 볼 수 있는 혼합형 빈혈(염증성 및 철 결핍성 빈혈) 환자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, 루마니아
        • Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
      • Cluj Napoca, Cluj, 루마니아
        • Municipal Clinical Hospital Cluj

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제외 기준을 충족하지 않는 연구 기간 동안 ICU에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

ICU에 입원한 환자

ICU 체류 >48시간

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 철 제품에 대한 알레르기
  • 지난 7일 동안 대량 수혈이 필요한 빈혈
  • 지난 7일 동안의 철 제품 치료
  • GFR <30mL/분 또는 투석 중인 만성 신부전
  • 철의 대사
  • 임신 또는 수유 환자
  • 류마티스 질환
  • 염증성 장 질환
  • 혈액 병리학
  • 입원 후 72시간 이내 검사실 검사 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
응급 임상 카운티 병원 그룹
시립임상병원그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 체류 중 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 21일: 0일 = 포인트 1; 7일 = 포인트 2; 14일 = 포인트 3; 21일 = 포인트 4;
21일: 0일 = 포인트 1; 7일 = 포인트 2; 14일 = 포인트 3; 21일 = 포인트 4;
ICU 체류 중 수혈 횟수
기간: 최대 3개월 입원
최대 3개월 입원

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU에서 보낸 일수
기간: 최대 3개월 입원
최대 3개월 입원
병원에서 보낸 일
기간: 최대 3개월
최대 3개월
입원 중 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 최대 3개월: 3주차=포인트 1; 6주차=포인트 2; 9주차 = 포인트 3; 12주차=point4
최대 3개월: 3주차=포인트 1; 6주차=포인트 2; 9주차 = 포인트 3; 12주차=point4
입원 중 기계 환기 시간
기간: 최대 3개월
최대 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헵시딘 수치의 변화
기간: 0, 3, 7, 14, 21일
헵시딘은 간에서 생산되는 펩타이드입니다. 철의 유일한 수출국인 페로포틴에 결합하여 작용합니다. hepcidin-ferroportin 복합체는 세포의 세포질에서 격리된 후 분해됩니다. Ferroportin 분해는 철이 세포 밖으로 내보내지는 것을 방지합니다.
0, 3, 7, 14, 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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