- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04071067
염증성 빈혈 및 결핍성 빈혈 (AIDA)
중환자의 염증 빈혈 및 결핍 빈혈; 생물학적 마커
중환자실(IT)에 입원해야 하는 중증 환자는 특별한 환자 그룹입니다. 이들 환자에서 연구에서 보고된 빈혈 유병률은 75%입니다. 이러한 유병률은 우리 중환자실(ICU)에서 시행한 후향적 관찰 연구와 유사하다. 연구에 포함된 783명의 환자 중 551명(73.37%)이 입원 당시 빈혈이 있었다. 중환자실이나 병원에서 퇴원할 때 빈혈이 자주 나타나며 평균 11주 동안 지속될 수 있습니다. 일부 연구에서는 퇴원 후 6개월까지 빈혈이 존재한다고 보고했습니다. 빈혈이 재활과 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것은 널리 받아들여지고 있지만, 수혈과 관련된 위험으로 인해 치료가 전적으로 혈액제제에 근거할 수는 없습니다. 주사 가능한 철분 또는 에리스로포이에틴과 같은 대체 치료법을 고려해야 합니다.
수혈 관리 이니셔티브 그룹(Transfusion Management Initiative Group)은 최근 수술 전후 빈혈에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 루마니아에서는 ICU에 대한 유사한 권장 사항이 아직 개발되지 않았습니다. 현재 연구에는 두 가지 주요 목적이 있습니다. 수술 전후 빈혈 진단 알고리즘을 최초로 채택하여 ICU에 있는 빈혈 환자에게 적용했습니다. 두 번째는 철분 치료로 혜택을 볼 수 있는 혼합형 빈혈(염증성 및 철 결핍성 빈혈) 환자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, 루마니아
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
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Cluj Napoca, Cluj, 루마니아
- Municipal Clinical Hospital Cluj
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ICU에 입원한 환자
ICU 체류 >48시간
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 철 제품에 대한 알레르기
- 지난 7일 동안 대량 수혈이 필요한 빈혈
- 지난 7일 동안의 철 제품 치료
- GFR <30mL/분 또는 투석 중인 만성 신부전
- 철의 대사
- 임신 또는 수유 환자
- 류마티스 질환
- 염증성 장 질환
- 혈액 병리학
- 입원 후 72시간 이내 검사실 검사 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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응급 임상 카운티 병원 그룹
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시립임상병원그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 중 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 21일: 0일 = 포인트 1; 7일 = 포인트 2; 14일 = 포인트 3; 21일 = 포인트 4;
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21일: 0일 = 포인트 1; 7일 = 포인트 2; 14일 = 포인트 3; 21일 = 포인트 4;
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ICU 체류 중 수혈 횟수
기간: 최대 3개월 입원
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최대 3개월 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU에서 보낸 일수
기간: 최대 3개월 입원
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최대 3개월 입원
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병원에서 보낸 일
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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입원 중 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 최대 3개월: 3주차=포인트 1; 6주차=포인트 2; 9주차 = 포인트 3; 12주차=point4
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최대 3개월: 3주차=포인트 1; 6주차=포인트 2; 9주차 = 포인트 3; 12주차=point4
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입원 중 기계 환기 시간
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헵시딘 수치의 변화
기간: 0, 3, 7, 14, 21일
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헵시딘은 간에서 생산되는 펩타이드입니다.
철의 유일한 수출국인 페로포틴에 결합하여 작용합니다.
hepcidin-ferroportin 복합체는 세포의 세포질에서 격리된 후 분해됩니다.
Ferroportin 분해는 철이 세포 밖으로 내보내지는 것을 방지합니다.
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0, 3, 7, 14, 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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