Anemia de Inflamación y Anemia por Deficiencia (AIDA)
Anemia de Inflamación y Anemia por Deficiencia en Pacientes Críticamente Enfermos; Marcadores biológicos
Los pacientes críticos que requieren ingreso en cuidados intensivos (TI) son un grupo especial de pacientes. En estos pacientes la prevalencia de anemia reportada en los estudios es del 75%. Esta prevalencia es similar a la del estudio observacional retrospectivo realizado en nuestra unidad de cuidados intensivos (UCI). De los 783 pacientes incluidos en el estudio, 551 (73,37%) presentaban anemia al ingreso. Con frecuencia, la anemia está presente al alta de la UCI o del hospital y puede persistir durante un promedio de 11 semanas. Algunos estudios han reportado la presencia de anemia hasta 6 meses después del alta. Está ampliamente aceptado que la anemia tiene un impacto negativo en la rehabilitación y la calidad de vida, pero el tratamiento no puede basarse exclusivamente en hemoderivados debido a los riesgos asociados a la transfusión. Se deben considerar tratamientos alternativos como el hierro inyectable o la eritropoyetina.
El Transfusion Management Initiative Group emitió recientemente recomendaciones sobre la anemia perioperatoria. Todavía no se han desarrollado recomendaciones similares para la UCI en Rumania. El presente estudio tiene dos propósitos principales. El primero en adoptar el algoritmo de diagnóstico de anemia perioperatoria y adaptarlo a pacientes anémicos en UCI; el segundo para identificar a los pacientes con anemia mixta (anemia inflamatoria y ferropénica) que pueden beneficiarse del tratamiento con hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumania
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumania
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ingresados en UCI
Estancia UCI >48h
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Alergia a los productos de hierro.
- Anemia que requirió transfusión masiva en los últimos 7 días
- Tratamiento de productos de hierro en los últimos 7 días
- Insuficiencia renal crónica con FG < 30mL/min o en diálisis
- Metabolismo del hierro
- Pacientes embarazadas o en lactancia
- enfermedades reumáticas
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- patologías hematológicas
- Imposibilidad de realizar exámenes de laboratorio dentro de las 72 horas de ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de Hospitales Clínicos de Emergencia del Condado
|
|
Grupo de Hospitales Clínicos Municipales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los niveles de hemoglobina durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 21 días: día 0=punto 1; día 7=punto 2; día 14=punto 3; día 21 =punto 4;
|
21 días: día 0=punto 1; día 7=punto 2; día 14=punto 3; día 21 =punto 4;
|
|
Número de transfusiones durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses de estancia hospitalaria
|
Hasta 3 meses de estancia hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Días de estancia en UCI
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses de estancia hospitalaria
|
Hasta 3 meses de estancia hospitalaria
|
|
Días de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Hasta 3 meses
|
|
Cambio en el nivel de hemoglobina durante la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses: semana 3=punto 1; semana 6=punto 2; semana 9=punto 3; semana 12=punto4
|
Hasta 3 meses: semana 3=punto 1; semana 6=punto 2; semana 9=punto 3; semana 12=punto4
|
|
Número de horas de ventilación mecánica durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Hasta 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de hepcidina
Periodo de tiempo: Días 0, 3, 7, 14, 21
|
La hepcidina es un péptido producido por el hígado.
Actúa uniéndose a la ferroportina, el único exportador de hierro.
El complejo hepcidina-ferroportina es secuestrado en el citosol de las células seguido de su degradación.
La degradación de la ferroportina evita que el hierro se exporte desde la célula.
|
Días 0, 3, 7, 14, 21
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 89/8.04.2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .