Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoede van ontsteking en deficiëntiebloedarmoede (AIDA)

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Constantin Bodolea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Bloedarmoede door ontsteking en deficiëntie Bloedarmoede bij ernstig zieke patiënten; Biologische markers

Kritieke patiënten die opname op de intensive care (IT) nodig hebben, vormen een bijzondere patiëntengroep. Bij deze patiënten is de prevalentie van bloedarmoede die in onderzoeken is gemeld 75%. Deze prevalentie is vergelijkbaar met die in de retrospectieve observationele studie die is uitgevoerd op onze intensive care-afdeling (ICU). Van de 783 patiënten die deelnamen aan het onderzoek, hadden 551 (73,37%) bloedarmoede bij opname. Bloedarmoede is vaak aanwezig bij ontslag uit de IC of het ziekenhuis en kan gemiddeld 11 weken aanhouden. Sommige studies hebben de aanwezigheid van bloedarmoede gemeld tot 6 maanden na ontslag. Het is algemeen aanvaard dat bloedarmoede een negatieve invloed heeft op revalidatie en kwaliteit van leven, maar de behandeling kan niet uitsluitend gebaseerd zijn op bloedproducten vanwege de risico's die verbonden zijn aan transfusie. Alternatieve behandelingen zoals injecteerbaar ijzer of erytropoëtine moeten worden overwogen.

De Transfusion Management Initiative Group heeft onlangs aanbevelingen uitgebracht over perioperatieve anemie. Soortgelijke aanbevelingen voor ICU zijn nog niet ontwikkeld in Roemenië. Het huidige onderzoek heeft twee hoofddoelen. De eerste die het diagnostisch algoritme voor perioperatieve anemie toepast en aanpast aan anemische patiënten op de IC; de tweede om patiënten met gemengde bloedarmoede (inflammatoire bloedarmoede en bloedarmoede door ijzertekort) te identificeren die baat kunnen hebben bij een behandeling met ijzer.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Roemenië
        • Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
      • Cluj Napoca, Cluj, Roemenië
        • Municipal Clinical Hospital Cluj

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op de IC zijn opgenomen en niet aan enige uitsluitingscriteria voldoen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen op de IC

IC-verblijf >48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Allergie voor ijzerproducten
  • Bloedarmoede waarvoor in de afgelopen 7 dagen een massale transfusie nodig was
  • Behandeling van ijzerproducten in de afgelopen 7 dagen
  • Chronisch nierfalen met GFR <30 ml/min of bij dialyse
  • Metabolisme van ijzer
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
  • Reumatische aandoeningen
  • Inflammatoire darmziekten
  • Hematologische pathologieën
  • Onmogelijkheid om laboratoriumonderzoek uit te voeren binnen 72 uur na opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Emergency Clinical County Hospital Group
Gemeentelijk Klinisch Ziekenhuis Groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobinegehalte tijdens ICU-verblijf
Tijdsspanne: 21 dagen: dag 0=punt 1; dag 7=punt 2; dag 14=punt 3; dag 21 =punt 4;
21 dagen: dag 0=punt 1; dag 7=punt 2; dag 14=punt 3; dag 21 =punt 4;
Aantal transfusies tijdens IC-verblijf
Tijdsspanne: Tot 3 maanden ziekenhuisopname
Tot 3 maanden ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagen doorgebracht op de IC
Tijdsspanne: Tot 3 maanden ziekenhuisopname
Tot 3 maanden ziekenhuisopname
Dagen doorgebracht in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Verandering in hemoglobinegehalte tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 3 maanden: week 3=punt 1; week 6=punt 2; week 9=punt 3; week 12=punt4
Tot 3 maanden: week 3=punt 1; week 6=punt 2; week 9=punt 3; week 12=punt4
Aantal uren mechanische beademing tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hepcidinespiegels
Tijdsspanne: Dag 0, 3, 7, 14, 21
Hepcidine is een peptide geproduceerd door de lever. Het werkt door zich te binden aan ferroportine, de enige exporteur van ijzer. Het hepcidine-ferroportine-complex wordt gesekwestreerd in het cytosol van cellen, gevolgd door de afbraak ervan. Ferroportine-afbraak voorkomt dat ijzer uit de cel wordt geëxporteerd.
Dag 0, 3, 7, 14, 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren