Entzündungsanämie und Mangelanämie (AIDA)
Entzündungsanämie und Mangelanämie bei kritisch kranken Patienten; Biologische Marker
Eine besondere Patientengruppe sind kritische Patienten, die eine Aufnahme auf die Intensivstation (IT) benötigen. Bei diesen Patienten liegt die in Studien berichtete Prävalenz der Anämie bei 75 %. Diese Prävalenz ähnelt der in der retrospektiven Beobachtungsstudie, die auf unserer Intensivstation (ICU) durchgeführt wurde. Von den 783 in die Studie einbezogenen Patienten hatten 551 (73,37 %) bei Aufnahme eine Anämie. Bei der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Krankenhaus besteht häufig eine Anämie, die durchschnittlich 11 Wochen anhalten kann. In einigen Studien wurde über das Vorliegen einer Anämie bis zu 6 Monate nach der Entlassung berichtet. Es ist allgemein anerkannt, dass Anämie negative Auswirkungen auf die Rehabilitation und die Lebensqualität hat, die Behandlung kann jedoch aufgrund der mit Transfusionen verbundenen Risiken nicht ausschließlich auf Blutprodukten basieren. Alternative Behandlungen wie injizierbares Eisen oder Erythropoietin sollten in Betracht gezogen werden.
Die Transfusion Management Initiative Group hat kürzlich Empfehlungen zur perioperativen Anämie herausgegeben. Ähnliche Empfehlungen für die Intensivstation wurden in Rumänien noch nicht entwickelt. Die aktuelle Studie verfolgt zwei Hauptziele. Der erste, der den perioperativen Anämie-Diagnosealgorithmus übernommen und an anämische Patienten auf der Intensivstation angepasst hat; Das zweite Ziel besteht darin, Patienten mit gemischter Anämie (entzündliche und Eisenmangelanämie) zu identifizieren, die von einer Eisenbehandlung profitieren können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumänien
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumänien
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten auf der Intensivstation aufgenommen
Aufenthalt auf der Intensivstation >48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Allergie gegen Eisenprodukte
- Anämie, die in den letzten 7 Tagen eine massive Transfusion erfordert
- Behandlung von Eisenpräparaten in den letzten 7 Tagen
- Chronisches Nierenversagen mit GFR <30 ml/min oder bei Dialyse
- Stoffwechsel von Eisen
- Schwangere oder Stillende
- Rheumatische Erkrankungen
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Hämatologische Pathologien
- Es ist nicht möglich, innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme Labortests durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Notfallklinische Kreiskrankenhausgruppe
|
|
Städtische klinische Krankenhausgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Hämoglobinspiegels während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 21 Tage: Tag 0=Punkt 1; Tag 7=Punkt 2; Tag 14 = Punkt 3; Tag 21 = Punkt 4;
|
21 Tage: Tag 0=Punkt 1; Tag 7=Punkt 2; Tag 14 = Punkt 3; Tag 21 = Punkt 4;
|
|
Anzahl der Transfusionen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Krankenhausaufenthalt
|
Bis zu 3 Monate Krankenhausaufenthalt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tage auf der Intensivstation verbracht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Krankenhausaufenthalt
|
Bis zu 3 Monate Krankenhausaufenthalt
|
|
Tage im Krankenhaus verbracht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Veränderung des Hämoglobinspiegels während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis 3 Monate: Woche 3=Punkt 1; Woche 6=Punkt 2; Woche 9=Punkt 3; Woche 12=Punkt4
|
Bis 3 Monate: Woche 3=Punkt 1; Woche 6=Punkt 2; Woche 9=Punkt 3; Woche 12=Punkt4
|
|
Anzahl der Stunden mechanischer Beatmung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Hepcidinspiegels
Zeitfenster: Tage 0, 3, 7, 14, 21
|
Hepcidin ist ein von der Leber produziertes Peptid.
Es wirkt durch Bindung an Ferroportin, den einzigen Eisenexporteur.
Der Hepcidin-Ferroportin-Komplex wird im Zytosol der Zellen sequestriert und anschließend abgebaut.
Der Abbau von Ferroportin verhindert, dass Eisen aus der Zelle exportiert wird.
|
Tage 0, 3, 7, 14, 21
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 89/8.04.2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .