Anémie de l'inflammation et anémie par carence (AIDA)
Anémie de l'inflammation et anémie par carence chez les patients gravement malades ; Marqueurs biologiques
Les patients critiques nécessitant une admission en soins intensifs (IT) constituent un groupe particulier de patients. Chez ces patients, la prévalence de l'anémie rapportée dans les études est de 75 %. Cette prévalence est similaire à celle de l'étude observationnelle rétrospective menée dans notre unité de soins intensifs (USI). Sur les 783 patients inclus dans l'étude, 551 (73,37 %) souffraient d'anémie à l'admission. L'anémie est fréquemment présente à la sortie de l'unité de soins intensifs ou de l'hôpital et peut persister pendant 11 semaines en moyenne. Certaines études ont rapporté la présence d'anémie jusqu'à 6 mois après la sortie. Il est largement admis que l'anémie a un impact négatif sur la rééducation et la qualité de vie, mais le traitement ne peut être exclusivement basé sur les produits sanguins en raison des risques liés à la transfusion. Des traitements alternatifs tels que le fer injectable ou l'érythropoïétine doivent être envisagés.
Le Transfusion Management Initiative Group a récemment publié des recommandations sur l'anémie périopératoire. Des recommandations similaires pour les soins intensifs n'ont pas encore été élaborées en Roumanie. La présente étude a deux objectifs principaux. Le premier à adopter l'algorithme de diagnostic de l'anémie périopératoire et à l'adapter aux patients anémiques en soins intensifs ; le second pour identifier les patients atteints d'anémie mixte (anémie inflammatoire et ferriprive) pouvant bénéficier d'un traitement par le fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Szabo, Resident MD
- Numéro de téléphone: 0040755628255
- E-mail: robsz11@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, Roumanie
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
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Contact:
- Robert Szabo, Resident MD
- Numéro de téléphone: 0040755628255
- E-mail: robsz11@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Cristina Petrisor, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Robert Szabo, Resident MD
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Cluj Napoca, Cluj, Roumanie
- Municipal Clinical Hospital Cluj
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Contact:
- Robert Szabo, Resident MD
- Numéro de téléphone: 0040755628255
- E-mail: robsz11@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Constantin Bodolea, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Mihaela Ene-Cocis, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients admis aux soins intensifs
Séjour en soins intensifs> 48 heures
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Allergie aux produits à base de fer
- Anémie nécessitant une transfusion massive dans les 7 derniers jours
- Traitement des produits à base de fer au cours des 7 derniers jours
- Insuffisance rénale chronique avec DFG <30mL/min ou sous dialyse
- Métabolisme du fer
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Maladies rhumatismales
- Maladies intestinales inflammatoires
- Pathologies hématologiques
- Impossibilité d'effectuer des tests de laboratoire dans les 72 heures suivant l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe hospitalier d'urgence clinique du comté
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Groupe hospitalier clinique municipal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du taux d'hémoglobine pendant le séjour en soins intensifs
Délai: 21 jours : jour 0=point 1 ; jour 7=point 2 ; jour 14=point 3 ; jour 21 = point 4 ;
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21 jours : jour 0=point 1 ; jour 7=point 2 ; jour 14=point 3 ; jour 21 = point 4 ;
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Nombre de transfusions pendant le séjour en USI
Délai: Jusqu'à 3 mois d'hospitalisation
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Jusqu'à 3 mois d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Jours passés en soins intensifs
Délai: Jusqu'à 3 mois d'hospitalisation
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Jusqu'à 3 mois d'hospitalisation
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Jours passés à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Changement du taux d'hémoglobine pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 3 mois : semaine 3=point 1 ; semaine 6=point 2 ; semaine 9=point 3 ; semaine 12=point4
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Jusqu'à 3 mois : semaine 3=point 1 ; semaine 6=point 2 ; semaine 9=point 3 ; semaine 12=point4
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Nombre d'heures de ventilation mécanique pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux d'hepcidine
Délai: Jours 0, 3, 7, 14, 21
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L'hepcidine est un peptide produit par le foie.
Il agit en se liant à la ferroportine, seule exportatrice de fer.
Le complexe hepcidine-ferroportine est séquestré dans le cytosol des cellules suivi de sa dégradation.
La dégradation de la ferroportine empêche le fer d'être exporté de la cellule.
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Jours 0, 3, 7, 14, 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 89/8.04.2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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