Anemi av betennelse og mangelanemi (AIDA)
Anemi av betennelse og mangelanemi hos kritisk syke pasienter; Biologiske markører
Kritiske pasienter som trenger innleggelse til intensivbehandling (IT) er en spesiell pasientgruppe. Hos disse pasientene er forekomsten av anemi rapportert i studier 75 %. Denne prevalensen er lik den i den retrospektive observasjonsstudien utført på vår intensivavdeling (ICU). Av de 783 pasientene som ble inkludert i studien, hadde 551 (73,37 %) anemi ved innleggelse. Anemi er ofte tilstede ved utskrivning fra intensivavdeling eller sykehus og kan vedvare i gjennomsnittlig 11 uker. Noen studier har rapportert tilstedeværelse av anemi så langt som 6 måneder etter utskrivning. Det er allment akseptert at anemi har en negativ innvirkning på rehabilitering og livskvalitet, men behandlingen kan ikke utelukkende baseres på blodprodukter på grunn av risikoen forbundet med transfusjon. Alternative behandlinger som injiserbart jern eller erytropoietin bør vurderes.
Transfusion Management Initiative Group ga nylig anbefalinger om perioperativ anemi. Lignende anbefalinger for intensivavdelingen er ennå ikke utviklet i Romania. Den nåværende studien har to hovedformål. Den første som tok i bruk den perioperative anemidiagnostiske algoritmen og tilpasset den til anemiske pasienter på intensivavdelingen; den andre for å identifisere pasienter med blandet anemi (inflammatorisk og jernmangelanemi) som kan ha nytte av behandling med jern.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Romania
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Cluj, Romania
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt på intensivavdelingen
ICU-opphold >48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Allergi mot jernprodukter
- Anemi som krever massiv transfusjon de siste 7 dagene
- Behandling av jernprodukter de siste 7 dagene
- Kronisk nyresvikt med GFR <30mL/min eller i dialyse
- Metabolisme av jern
- Gravide eller ammende pasienter
- Revmatiske sykdommer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Hematologiske patologier
- Umulig å utføre laboratorietester innen 72 timer etter innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt Klinisk Fylkessykehusgruppe
|
|
Kommunal klinisk sykehusgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hemoglobinnivåer under intensivopphold
Tidsramme: 21 dager: dag 0=punkt 1; dag 7=punkt 2; dag 14=punkt 3; dag 21 =punkt 4;
|
21 dager: dag 0=punkt 1; dag 7=punkt 2; dag 14=punkt 3; dag 21 =punkt 4;
|
|
Antall transfusjoner under intensivopphold
Tidsramme: Inntil 3 måneders sykehusopphold
|
Inntil 3 måneders sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dager brukt på intensivavdelingen
Tidsramme: Inntil 3 måneders sykehusopphold
|
Inntil 3 måneders sykehusopphold
|
|
Dager på sykehus
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
|
Endring i hemoglobinnivå under sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 3 måneder: uke 3=punkt 1; uke 6=punkt 2; uke 9=punkt 3; uke 12=punkt 4
|
Inntil 3 måneder: uke 3=punkt 1; uke 6=punkt 2; uke 9=punkt 3; uke 12=punkt 4
|
|
Antall timer med mekanisk ventilasjon under sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hepcidinnivåer
Tidsramme: Dager 0, 3, 7, 14, 21
|
Hepcidin er et peptid som produseres av leveren.
Det virker ved å binde seg til ferroportin, den eneste eksportøren av jern.
Hepcidin-ferroportin-komplekset er sekvestrert i cytosolen til celler etterfulgt av dets nedbrytning.
Ferroportin-nedbrytning hindrer jern i å bli eksportert fra cellen.
|
Dager 0, 3, 7, 14, 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 89/8.04.2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .