Anæmi af inflammation og mangelanæmi (AIDA)
Anæmi af inflammation og mangelanæmi hos kritisk syge patienter; Biologiske markører
Kritiske patienter med behov for indlæggelse på intensiv (IT) er en særlig patientgruppe. Hos disse patienter er forekomsten af anæmi rapporteret i undersøgelser 75 %. Denne prævalens svarer til den i den retrospektive observationsundersøgelse udført på vores intensivafdeling (ICU). Af de 783 patienter inkluderet i undersøgelsen havde 551 (73,37%) anæmi ved indlæggelsen. Anæmi er ofte til stede ved udskrivning fra intensivafdeling eller hospital og kan vare i gennemsnit i 11 uger. Nogle undersøgelser har rapporteret tilstedeværelsen af anæmi så langt som 6 måneder efter udskrivelsen. Det er almindeligt accepteret, at anæmi har en negativ indvirkning på rehabilitering og livskvalitet, men behandlingen kan ikke udelukkende baseres på blodprodukter på grund af de risici, der er forbundet med transfusion. Alternative behandlinger såsom injicerbart jern eller erythropoietin bør overvejes.
Transfusion Management Initiative Group udsendte for nylig anbefalinger om perioperativ anæmi. Lignende anbefalinger for ICU er endnu ikke udviklet i Rumænien. Den nuværende undersøgelse har to hovedformål. Den første til at adoptere den perioperative anæmidiagnostiske algoritme og tilpasse den til anæmiske patienter på intensivafdeling; den anden til at identificere patienter med blandet anæmi (inflammatorisk og jernmangelanæmi), som kan have gavn af behandling med jern.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumænien
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumænien
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt på intensivafdeling
ICU ophold >48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Allergi over for jernprodukter
- Anæmi, der kræver massiv transfusion inden for de sidste 7 dage
- Behandling af jernprodukter inden for de sidste 7 dage
- Kronisk nyresvigt med GFR <30mL/min eller i dialyse
- Metabolisme af jern
- Gravide eller ammende patienter
- Reumatiske sygdomme
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Hæmatologiske patologier
- Det er umuligt at udføre laboratorieundersøgelser inden for 72 timer efter indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut Klinisk Amtshospitalgruppe
|
|
Kommunal Klinisk Hospitalsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hæmoglobinniveauer under intensivophold
Tidsramme: 21 dage: dag 0=punkt 1; dag 7 = punkt 2; dag 14=punkt 3; dag 21 =punkt 4;
|
21 dage: dag 0=punkt 1; dag 7 = punkt 2; dag 14=punkt 3; dag 21 =punkt 4;
|
|
Antal transfusioner under intensivophold
Tidsramme: Op til 3 måneders hospitalsophold
|
Op til 3 måneders hospitalsophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dage brugt på intensivafdeling
Tidsramme: Op til 3 måneders hospitalsophold
|
Op til 3 måneders hospitalsophold
|
|
Dage brugt på hospitalet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
Ændring i hæmoglobinniveauet under hospitalsophold
Tidsramme: Op til 3 måneder: uge 3=punkt 1; uge 6=punkt 2; uge 9=punkt 3; uge 12 = punkt 4
|
Op til 3 måneder: uge 3=punkt 1; uge 6=punkt 2; uge 9=punkt 3; uge 12 = punkt 4
|
|
Antal timers mekanisk ventilation under hospitalsophold
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hepcidin niveauer
Tidsramme: Dage 0, 3, 7, 14, 21
|
Hepcidin er et peptid produceret af leveren.
Det virker ved at binde sig til ferroportin, den eneste eksportør af jern.
Hepcidin-ferroportin-komplekset er sekvestreret i cytosolen af celler efterfulgt af dets nedbrydning.
Ferroportin-nedbrydning forhindrer jern i at blive eksporteret fra cellen.
|
Dage 0, 3, 7, 14, 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 89/8.04.2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .