Анемия воспаления и дефицитная анемия (AIDA)
Воспалительная анемия и дефицитарная анемия у больных в критическом состоянии; Биологические маркеры
Критические пациенты, нуждающиеся в госпитализации в отделение интенсивной терапии (ИТ), представляют собой особую группу больных. У этих пациентов распространенность анемии, о которой сообщалось в исследованиях, составляет 75%. Эта распространенность аналогична ретроспективному обсервационному исследованию, проведенному в нашем отделении интенсивной терапии (ОИТ). Из 783 пациентов, включенных в исследование, 551 (73,37%) имели анемию при поступлении. Часто анемия присутствует при выписке из отделения интенсивной терапии или больницы и может сохраняться в среднем в течение 11 недель. В некоторых исследованиях сообщалось о наличии анемии в течение 6 месяцев после выписки. Общепризнано, что анемия оказывает негативное влияние на реабилитацию и качество жизни, но лечение не может быть основано исключительно на продуктах крови из-за рисков, связанных с переливанием крови. Следует рассмотреть альтернативные методы лечения, такие как инъекционное введение железа или эритропоэтина.
Недавно Инициативная группа по переливанию крови выпустила рекомендации по периоперационной анемии. Аналогичные рекомендации для ОИТ еще не разработаны в Румынии. Настоящее исследование преследует две основные цели. Первый, кто принял алгоритм периоперационной диагностики анемии и адаптировал его к пациентам с анемией в отделении интенсивной терапии; во-вторых, для выявления пациентов со смешанной анемией (воспалительной и железодефицитной анемией), которым может помочь лечение препаратами железа.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Румыния
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Cluj, Румыния
- Municipal Clinical Hospital Cluj
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Пребывание в отделении интенсивной терапии >48 часов
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Аллергия на продукты железа
- Анемия, требующая массивной гемотрансфузии за последние 7 дней
- Лечение препаратами железа за последние 7 дней
- Хроническая почечная недостаточность с СКФ <30 мл/мин или на диализе
- Метаболизм железа
- Беременные или кормящие пациенты
- Ревматические заболевания
- Воспалительные заболевания кишечника
- Гематологические патологии
- Невозможность проведения лабораторных исследований в течение 72 часов после поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа неотложной клинической окружной больницы
|
|
Группа муниципальных клинических больниц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня гемоглобина во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 21 день: день 0=точка 1; день 7=точка 2; день 14=точка 3; день 21 = точка 4;
|
21 день: день 0=точка 1; день 7=точка 2; день 14=точка 3; день 21 = точка 4;
|
|
Количество переливаний во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 3 месяцев пребывания в стационаре
|
До 3 месяцев пребывания в стационаре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дни, проведенные в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 3 месяцев пребывания в стационаре
|
До 3 месяцев пребывания в стационаре
|
|
Дни, проведенные в больнице
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Изменение уровня гемоглобина во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 3 месяцев: 3 неделя = балл 1; 6 неделя = точка 2; 9 неделя = точка 3; неделя 12=точка 4
|
До 3 месяцев: 3 неделя = балл 1; 6 неделя = точка 2; 9 неделя = точка 3; неделя 12=точка 4
|
|
Количество часов искусственной вентиляции легких во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гепсидина
Временное ограничение: Дни 0, 3, 7, 14, 21
|
Гепсидин представляет собой пептид, вырабатываемый печенью.
Он действует путем связывания с ферропортином, единственным экспортером железа.
Комплекс гепсидин-ферропортин секвестрируется в цитозоле клеток с последующей его деградацией.
Деградация ферропортина предотвращает экспорт железа из клетки.
|
Дни 0, 3, 7, 14, 21
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 89/8.04.2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .