Anemia por Inflamação e Anemia por Carência (AIDA)
Anemia por Inflamação e Anemia por Carência em Pacientes Críticos; Marcadores Biológicos
Os pacientes críticos que necessitam de internação em terapia intensiva (TI) são um grupo especial de pacientes. Nesses pacientes, a prevalência de anemia relatada nos estudos é de 75%. Essa prevalência é semelhante à do estudo observacional retrospectivo realizado em nossa unidade de terapia intensiva (UTI). Dos 783 pacientes incluídos no estudo, 551 (73,37%) apresentavam anemia na admissão. Frequentemente, a anemia está presente na alta da UTI ou do hospital e pode persistir por uma média de 11 semanas. Alguns estudos relataram a presença de anemia até 6 meses após a alta. É amplamente aceito que a anemia tem um impacto negativo na reabilitação e na qualidade de vida, mas o tratamento não pode ser baseado exclusivamente em hemoderivados devido aos riscos associados à transfusão. Tratamentos alternativos, como ferro injetável ou eritropoetina, devem ser considerados.
O Transfusion Management Initiative Group emitiu recentemente recomendações sobre anemia perioperatória. Recomendações semelhantes para UTI ainda não foram desenvolvidas na Romênia. O presente estudo tem dois propósitos principais. O primeiro a adotar o algoritmo de diagnóstico de anemia perioperatória e adaptá-lo para pacientes anêmicos na UTI; o segundo para identificar pacientes com anemia mista (inflamatória e ferropriva) que podem se beneficiar do tratamento com ferro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, Romênia
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
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Cluj Napoca, Cluj, Romênia
- Municipal Clinical Hospital Cluj
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados em UTI
Permanência na UTI > 48 horas
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Alergia a produtos de ferro
- Anemia com necessidade de transfusão maciça nos últimos 7 dias
- Tratamento de produtos de ferro nos últimos 7 dias
- Insuficiência renal crônica com TFG <30mL/min ou em diálise
- Metabolismo do ferro
- Pacientes grávidas ou lactantes
- doenças reumáticas
- Doenças inflamatórias intestinais
- patologias hematológicas
- Impossibilidade de realização de exames laboratoriais até 72 horas após a internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Hospital Clínico do Condado de Emergência
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Grupo Hospitalar Clínico Municipal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nos níveis de hemoglobina durante a internação na UTI
Prazo: 21 dias: dia 0=ponto 1; dia 7=ponto 2; dia 14=ponto 3; dia 21 =ponto 4;
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21 dias: dia 0=ponto 1; dia 7=ponto 2; dia 14=ponto 3; dia 21 =ponto 4;
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Número de transfusões durante a internação na UTI
Prazo: Até 3 meses de internação
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Até 3 meses de internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dias passados na UTI
Prazo: Até 3 meses de internação
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Até 3 meses de internação
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Dias passados no hospital
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Alteração no nível de hemoglobina durante a internação
Prazo: Até 3 meses: semana 3=ponto 1; semana 6=ponto 2; semana 9=ponto 3; semana 12 = ponto 4
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Até 3 meses: semana 3=ponto 1; semana 6=ponto 2; semana 9=ponto 3; semana 12 = ponto 4
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Número de horas de ventilação mecânica durante a internação
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de hepcidina
Prazo: Dias 0, 3, 7, 14, 21
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A hepcidina é um peptídeo produzido pelo fígado.
Atua ligando-se à ferroportina, única exportadora de ferro.
O complexo hepcidina-ferroportina é sequestrado no citosol das células seguido de sua degradação.
A degradação da ferroportina impede que o ferro seja exportado da célula.
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Dias 0, 3, 7, 14, 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89/8.04.2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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