Anemia da infiammazione e anemia da carenza (AIDA)
Anemia da infiammazione e anemia da carenza in pazienti critici; Marcatori biologici
I pazienti critici che richiedono il ricovero in terapia intensiva (IT) sono un gruppo speciale di pazienti. In questi pazienti la prevalenza di anemia riportata negli studi è del 75%. Questa prevalenza è simile a quella dello studio osservazionale retrospettivo condotto nella nostra unità di terapia intensiva (ICU). Dei 783 pazienti inclusi nello studio, 551 (73,37%) presentavano anemia al momento del ricovero. Spesso l'anemia è presente alla dimissione dalla terapia intensiva o dall'ospedale e può persistere per una media di 11 settimane. Alcuni studi hanno riportato la presenza di anemia fino a 6 mesi dopo la dimissione. È ampiamente accettato che l'anemia abbia un impatto negativo sulla riabilitazione e sulla qualità della vita, ma il trattamento non può basarsi esclusivamente su emoderivati a causa dei rischi associati alla trasfusione. Devono essere presi in considerazione trattamenti alternativi come ferro iniettabile o eritropoietina.
Il Transfusion Management Initiative Group ha recentemente pubblicato raccomandazioni sull'anemia perioperatoria. Raccomandazioni simili per la terapia intensiva non sono state ancora sviluppate in Romania. Il presente studio ha due scopi principali. Il primo ad adottare l'algoritmo diagnostico dell'anemia perioperatoria e ad adattarlo ai pazienti anemici in terapia intensiva; la seconda per identificare i pazienti con anemia mista (anemia infiammatoria e sideropenica) che possono trarre beneficio dal trattamento con ferro.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, Romania
- Emergency Clinical County Hospital Cluj Napoca
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Cluj Napoca, Cluj, Romania
- Municipal Clinical Hospital Cluj
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Degenza in terapia intensiva >48 ore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Allergia ai prodotti di ferro
- Anemia che richiede trasfusioni massicce negli ultimi 7 giorni
- Trattamento dei prodotti di ferro negli ultimi 7 giorni
- Insufficienza renale cronica con GFR <30 ml/min o in dialisi
- Metabolismo del ferro
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Malattie reumatiche
- Malattie infiammatorie intestinali
- Patologie ematologiche
- Impossibilità di eseguire esami di laboratorio entro 72 ore dal ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ospedaliero della contea clinica di emergenza
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Gruppo ospedaliero clinico municipale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di emoglobina durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 21 giorni: giorno 0=punto 1; giorno 7=punto 2; giorno 14=punto 3; giorno 21 = punto 4;
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21 giorni: giorno 0=punto 1; giorno 7=punto 2; giorno 14=punto 3; giorno 21 = punto 4;
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Numero di trasfusioni durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi di degenza ospedaliera
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Fino a 3 mesi di degenza ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Giorni trascorsi in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi di degenza ospedaliera
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Fino a 3 mesi di degenza ospedaliera
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Giorni trascorsi in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Variazione del livello di emoglobina durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi: settimana 3=punto 1; settimana 6=punto 2; settimana 9=punto 3; settimana 12=punto4
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Fino a 3 mesi: settimana 3=punto 1; settimana 6=punto 2; settimana 9=punto 3; settimana 12=punto4
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Numero di ore di ventilazione meccanica durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di epcidina
Lasso di tempo: Giorni 0, 3, 7, 14, 21
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L'epcidina è un peptide prodotto dal fegato.
Agisce legandosi a Ferroportin, l'unico esportatore di ferro.
Il complesso epcidina-ferroportina viene sequestrato nel citosol delle cellule seguito dalla sua degradazione.
La degradazione della ferroportina impedisce al ferro di essere esportato dalla cellula.
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Giorni 0, 3, 7, 14, 21
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Constantin Bodolea, Md PhD, 2nd Anesthesia Department of University of Medicine and Pharmacy Cluj Napoca
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89/8.04.2019
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