症状が最小限で閉塞性のないカリセアル結石の自然史
- 主な目的は、単一萼の無症候性非閉塞性結石症の自然史を研究することです。
- 二次的な目的は、そのような集団における介入と治癒の必要性の予測因子を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
尿路結石症の有病率と発生率は世界中で増加しています。 米国における尿路結石症の有病率は、1994 年の 5.5% から 2010 年の 8.8% に増加しました。 ほとんどのヨーロッパおよびアジア諸国では、有病率が高いです。 成人が尿路結石症を発症するリスクは、東半球よりも西半球で高いようですが、サウジアラビア(20.1%)などの一部のアジア諸国で最も高いリスクが報告されています。
この疾患に対して多くの治療法が開発されてきましたが、これらの治療法はいずれも完全に満足できるものではなく、多くの症例は依然として管理が容易ではありません。 腎結石の治療には次のようなものがあります。
- 開腹手術:腎結石と腎盂切石を含みます。 結石性疾患の内視鏡管理の進歩により、このアプローチの使用が急速に減少しました。 開腹手術の無結石率(SFR)は90%以上です。 輸血を必要とする出血や、胸膜、血管、尿管の損傷などの術中合併症は、約 37.8% でした。 輸血を必要とする大量の血尿、敗血症、尿漏れおよび創傷感染を含む術後合併症は、31.1%で観察された。
- 経皮的腎結石破砕術 (PCNL): 腎瘻管から結石片を直接除去します。 SFR は最大 95% です。 血管外漏出 (7.2%)、輸血 (11.2-17.5%) などの合併症 または術後発熱 (21-32.1%) 共通しています。 ただし、重度の合併症はまれです。たとえば、尿路性敗血症 (0.3 ~ 4.7%)、結腸穿孔 (0.2 ~ 0.8%)、胸膜 (0.0 ~ 3.1%) などです。
- 逆行性腎内手術 (RIRS): 柔軟な尿管鏡検査器具とレーザーの進歩により、腎内結石にアクセスして治療する能力が向上しました [9]。 SFR の範囲は 90.9 ~ 93.3% です。 術中合併症には、粘膜損傷 (1.5%)、尿管穿孔 (1.7%)、重大な出血 (0.1%)、および尿管剥離 (0.1%) が含まれます。 術後合併症には、発熱または尿路敗血症 (1.1%)、持続性血尿 (2%)、腎疝痛 (2.2%)、一過性膀胱尿管逆流 (4.6%)、持続性膀胱尿管逆流 (0.1%) および尿管狭窄 ( 0.1%)。
- 体外衝撃波砕石術 (ESWL): より侵襲的な泌尿器科のモダリティとは異なり、ESWL は結石全体を除去しません。それらはさまざまなサイズの断片に分解され、これらの断片は尿路から自然に排出されなければなりません [11]。 SFR は、石の位置、サイズ、および組成によって異なります [10]。 その範囲は 45 ~ 98% です。 合併症には、シュタインシュトラーセ (4-7%)、残石の再成長 (21-59%)、腎疝痛 (2-4%)、敗血症 (1-2.7%)、 症候性血腫 (<1%)、無症候性血腫 (4%)、不整脈 (11-59%)。
- 薬理学的治療。
- 積極的な監視。
尿路結石だけでも、米国の医療制度にかかる財政的負担は、年間 20 億ドルを超えます。 当然のことながら、経済的負担は発展途上国により大きな影響を与えます。
米国ウィスコンシン州での研究によると、無症候性の成人における尿路結石症の有病率は、低線量の非造影 CT を使用して 7.8% でした。練習。
単一の腎結石は、de novo 所見として現れる場合もあれば、PCNL、RIRS、ESWL、または開腹手術後に残存する場合もあります。 したがって、多くの場合、以前の手術による瘢痕があり、および/または以前に ESWL の試みに失敗したことがあるため、これらの場合の管理の選択肢は通常限られています。
研究仮説:無症候性の非閉塞性腎結石患者のかなりの割合は複雑ではなく、積極的な治療を必要としません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut University hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腎結石症の 18 歳以上の症例で、主要な腎杯が 1 つしかなく、閉塞も煩わしい痛みもありません。
- 我々は、萼の閉塞を、萼の首に石の衝突を伴う萼の拡張として定義します。
- 石が影響を受けていないか、がくを鋳造している場合、それらは邪魔とは見なされません。
除外基準:
- 肉眼的または顕微鏡的血尿。
- フォローアップのために私たちの三次センターに到達することが困難な患者。
- 尿管骨盤接合部の閉塞、悪性腫瘍、尿管結石など、介入を必要とする対象の尿管腎単位のその他の病状。
- -再発性尿路感染症の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
単一萼の無症候性非閉塞性結石症の自然史を研究する
時間枠:ベースライン
|
介入または治療の必要性を示すイベントまでの時間
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Ahmed S. Elazab, Professor、Assiut University
- スタディチェア:Mohamed E. Othman, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shoag J, Tasian GE, Goldfarb DS, Eisner BH. The new epidemiology of nephrolithiasis. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Jul;22(4):273-8. doi: 10.1053/j.ackd.2015.04.004.
- Lechevallier E, Traxer O, Saussine C. [Open surgery for upper urinary tract stones]. Prog Urol. 2008 Dec;18(12):952-4. doi: 10.1016/j.purol.2008.09.013. Epub 2008 Oct 16. French.
- Lopez M, Hoppe B. History, epidemiology and regional diversities of urolithiasis. Pediatr Nephrol. 2010 Jan;25(1):49-59. doi: 10.1007/s00467-008-0960-5.
- Matlaga BR, Assimos DG. Changing indications of open stone surgery. Urology. 2002 Apr;59(4):490-3; discussion 493-4. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01670-3.
- Alivizatos G, Skolarikos A. Is there still a role for open surgery in the management of renal stones? Curr Opin Urol. 2006 Mar;16(2):106-11. doi: 10.1097/01.mou.0000193379.08857.e7.
- Desai M, Sun Y, Buchholz N, Fuller A, Matsuda T, Matlaga B, Miller N, Bolton D, Alomar M, Ganpule A. Treatment selection for urolithiasis: percutaneous nephrolithomy, ureteroscopy, shock wave lithotripsy, and active monitoring. World J Urol. 2017 Sep;35(9):1395-1399. doi: 10.1007/s00345-017-2030-8. Epub 2017 Mar 16.
- Gross AJ, Knipper S, Netsch C. Managing caliceal stones. Indian J Urol. 2014 Jan;30(1):92-8. doi: 10.4103/0970-1591.124214.
- Lai D, Chen M, He Y, Li X. Simultaneous retrograde intrarenal surgery for ipsilateral asymptomatic renal stones in patients with ureteroscopic symptomatic ureteral stone removal. BMC Urol. 2015 Mar 19;15:22. doi: 10.1186/s12894-015-0016-7.
- Netsch C, Gross AJ. [Calyceal stones]. Urologe A. 2013 Aug;52(8):1135-45; quiz 1146-8. doi: 10.1007/s00120-013-3239-9. German.
- Porfyris O, Delakas D. Post-extracorporeal shockwave lithotripsy residual stone fragments: clinical significance and management. Scand J Urol Nephrol. 2012 Jun;46(3):188-95. doi: 10.3109/00365599.2011.644861. Epub 2012 Feb 9.
- Boyce CJ, Pickhardt PJ, Lawrence EM, Kim DH, Bruce RJ. Prevalence of urolithiasis in asymptomatic adults: objective determination using low dose noncontrast computerized tomography. J Urol. 2010 Mar;183(3):1017-21. doi: 10.1016/j.juro.2009.11.047. Epub 2010 Jan 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Calyceal stones
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。