Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalioireisten ja estymättömien kalkkikivien luonnonhistoria

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Omar Anwar Sayed, Assiut University
  • Ensisijaisena tavoitteena on tutkia yhden verhiön oireettoman, esteettömän kivitaudin luonnollista historiaa.
  • Toissijaisena tavoitteena on määrittää tällaisen väestön toimenpiteiden tarpeen ja hoidon ennustajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakivitaudin esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat lisääntyneet maailmanlaajuisesti. Virtsakivitaudin esiintyvyys Yhdysvalloissa oli noussut vuoden 1994 5,5 prosentista 8,8 prosenttiin vuonna 2010. Useimmissa Euroopan ja Aasian maissa esiintyvyys on korkea. Virtsakivitaudin kehittymisriski aikuisilla näyttää olevan suurempi läntisellä pallonpuoliskolla kuin itäisellä pallonpuoliskolla, vaikka suurimmat riskit on raportoitu joissakin Aasian maissa, kuten Saudi-Arabiassa (20,1 %).

Vaikka tälle sairaudelle on kehitetty monia hoitomuotoja, mikään näistä linjoista ei ole täysin tyydyttävä ja monia tapauksia ei ole vieläkään helppo hallita. Munuaiskivien hoitolinjat sisältävät:

  1. Avoin leikkaus: Se sisältää nefrolitotomia ja pyelolithotomia. Edistys hammaskiven endoskooppisessa hoidossa edisti tämän lähestymistavan käytön nopeaa vähenemistä. Avokirurgian kivivapaa osuus (SFR) on yli 90 %. Intraoperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien verensiirtoa vaativat verenvuotot ja keuhkopussin, verisuonten tai virtsanjohtimen vammat, olivat noin 37,8 %. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mukaan lukien massiivinen verensiirtoa vaativa hematuria, septikemia, virtsan vuoto ja haavainfektio, havaittiin 31,1 %:lla.
  2. Perkutaaninen nefrolitotripsia (PCNL): Se tarjoaa suoran kivifragmenttien poiston nefrostomiakanavan kautta. SFR on jopa 95 %. Komplikaatiot, kuten ekstravasaatio (7,2 %), verensiirto (11,2-17,5 %) tai postoperatiivinen kuume (21-32,1 %) ovat yleisiä. Vakavat komplikaatiot ovat kuitenkin harvinaisia, kuten urosepsis (0,3-4,7 %), paksusuolen perforaatio (0,2-0,8 %) tai keuhkopussin (0,0-3,1 %).
  3. Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia (RIRS): Joustavan ureteroskooppisen instrumentoinnin ja laserin kehittymisen myötä kyky päästä käsiksi ja hoitaa munuaistensisäisiä kiviä on parantunut [9]. SFR vaihtelee välillä 90,9 - 93,3 %. Intraoperatiivisia komplikaatioita ovat limakalvovammat (1,5 %), virtsanjohtimen perforaatio (1,7 %), merkittävä verenvuoto (0,1 %) ja virtsanjohtimen avulsio (0,1 %). Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat kuume tai urosepsis (1,1 %), jatkuva hematuria (2 %), munuaiskoliikki (2,2 %), ohimenevä vesiko-ureteraalinen refluksi (4,6 %), jatkuva vesiko-ureteraalinen refluksi (0,1 %) ja virtsaputken ahtauma ( 0,1 %).
  4. Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL): Toisin kuin invasiivisemmat urologiset menetelmät, ESWL ei poista kiviä kokonaisuutena; se hajottaa ne erikokoisiksi paloiksi, ja näiden fragmenttien on poistuttava virtsateistä spontaanisti [11]. SFR riippuu kiven sijainnista, koosta ja koostumuksesta [10]. Se vaihtelee välillä 45-98%. Komplikaatioita ovat steinstrasse (4-7 %), jäännöskivien uudelleenkasvu (21-59 %), munuaiskoliikki (2-4 %), sepsis (1-2,7 %), oireeton hematooma (<1 %), oireeton hematooma (4 %) ja rytmihäiriö (11-59 %).
  5. Farmakologinen hoito.
  6. Aktiivinen valvonta.

Pelkästään virtsakivitautiin Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmän taloudellinen taakka maksaa yli 2 miljardia dollaria vuodessa. Luonnollisesti taloudellinen taakka vaikuttaa enemmän kehitysmaihin.

Virtsakivitaudin esiintyvyys oireettomilla aikuisilla oli 7,8 % käyttäen pieniannoksista ei-varjoainetietokonetomografiaa Wisconsinissa, Yhdysvalloissa tehdyn tutkimuksen mukaan. Tutkijat eivät löytäneet tutkimusta, jossa olisi raportoitu oireettomien ei-esteisten verikivikivien esiintyvyydestä, vaikka he kohtaavat näitä tapauksia usein harjoitella.

Yksittäiset verhiökivet voivat esiintyä de novo -löydöksenä tai ne voivat olla jäämiä PCNL-, RIRS-, ESWL- tai avoimen leikkauksen jälkeen. Näin ollen monissa tapauksissa on arpia aikaisemmasta leikkauksesta ja/tai aikaisemmista epäonnistuneista ESWL-yrityksistä, joten hoitovaihtoehdot ovat yleensä rajoitettuja näissä tapauksissa.

Tutkimushypoteesi: Huomattava osa potilaista, joilla on oireeton ja esteettömät kalkkikivi(t), ei ole monimutkaista eikä vaadi aktiivista hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Assiutin urologian ja nefrologian sairaalan virtsakivitaudin poliklinikalla olevat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat tapaukset, joissa munuaiskivitauti ei vaikuta useampaan kuin yhteen suureen verhiöön ja joka ei aiheuta tukkeumaa tai häiritsevää kipua.
  • Määrittelemme verhiön tukkeutumisen verhiön laajenemiseksi, jossa on kiveä verihien kaulassa.
  • Jos kivet eivät ole osuneet tai ne heittävät verhiötä, niitä ei pidetä estävänä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Karkea tai mikroskooppinen hematuria.
  2. Potilaat, joilla on vaikeuksia päästä korkea-asteen keskukseemme seurantaan.
  3. Muu patologia kohdevirtsanjohdin-munuaisyksikössä, joka vaatii toimenpiteitä, esim. virtsaputken lantion liitoksen tukos, pahanlaatuiset kasvaimet, virtsaputken kivet jne.
  4. Anamneesi toistuva virtsatietulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkia yhden verhiön oireettoman, esteettömän kivitaudin luonnollista historiaa
Aikaikkuna: Perustaso
Aika tapahtumiin, jotka osoittavat toimenpiteiden tai hoidon tarpeen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed S. Elazab, Professor, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed E. Othman, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa