Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история малосимптомных необструктивных камней чашечек

18 июля 2025 г. обновлено: Omar Anwar Sayed, Assiut University
  • Основной целью является изучение естественного течения бессимптомной необструктивной мочекаменной болезни с одиночной чашечкой.
  • Вторичная цель состоит в том, чтобы определить предикторы необходимости вмешательства и лечения в такой популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность и заболеваемость мочекаменной болезнью увеличиваются во всем мире. Распространенность мочекаменной болезни в США увеличилась с 5,5% в 1994 году до 8,8% в 2010 году. В большинстве европейских и азиатских стран распространенность высока. Риск развития мочекаменной болезни у взрослых, по-видимому, выше в западном полушарии, чем в восточном полушарии, хотя самые высокие риски были зарегистрированы в некоторых азиатских странах, таких как Саудовская Аравия (20,1%).

Хотя для этого заболевания было разработано много направлений лечения, ни одно из них не является полностью удовлетворительным, и многие случаи до сих пор не поддаются лечению. Линии лечения камней в почках включают:

  1. Открытая хирургия: включает нефролитотомию и пиелолитотомию. Успехи в эндоскопическом лечении калькулезной болезни способствовали быстрому сокращению использования этого подхода. Частота отсутствия камней (SFR) при открытой хирургии составляет более 90%. Интраоперационные осложнения, включая кровотечения, требующие переливания крови, и повреждения плевры, сосудов или мочеточников, составили около 37,8 %. Послеоперационные осложнения, в том числе массивная гематурия, требующая переливания крови, септицемия, подтекание мочи и инфицирование раны, наблюдались в 31,1%.
  2. Чрескожная нефролитотрипсия (ЧНЛ): предлагает прямое удаление фрагментов камня через нефростомический ход. SFR до 95%. Такие осложнения, как экстравазация (7,2%), переливание крови (11,2-17,5%) или послеоперационная лихорадка (21-32,1%) общие. Однако тяжелые осложнения встречаются редко, например, уросепсис (0,3–4,7%), перфорация толстой кишки (0,2–0,8%) или плевры (0,0–3,1%).
  3. Ретроградная внутрипочечная хирургия (RIRS): с развитием гибких уретероскопических инструментов и лазеров возможность доступа и лечения внутрипочечных конкрементов улучшилась [9]. SFR колеблется от 90,9 до 93,3%. Интраоперационные осложнения включают повреждение слизистой оболочки (1,5%), перфорацию мочеточника (1,7%), значительное кровотечение (0,1%) и отрыв мочеточника (0,1%). Послеоперационные осложнения включают лихорадку или уросепсис (1,1 %), стойкую гематурию (2 %), почечную колику (2,2 %), преходящий пузырно-мочеточниковый рефлюкс (4,6 %), стойкий пузырно-мочеточниковый рефлюкс (0,1 %) и стриктуру мочеточника. 0,1%).
  4. Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ): в отличие от более инвазивных урологических методов, ЭУВЛ не удаляет камни целиком; он дезинтегрирует их на фрагменты разного размера, и эти фрагменты должны выйти из мочевыводящих путей спонтанно [11]. SFR зависит от локализации, размера и состава камня [10]. Он колеблется в пределах 45-98%. К осложнениям относят стеноз (4-7%), повторный рост резидуальных камней (21-59%), почечную колику (2-4%), сепсис (1-2,7%), симптоматическая гематома (<1%), бессимптомная гематома (4%) и аритмия (11-59%).
  5. Фармакологическое лечение.
  6. Активное наблюдение.

Финансовая нагрузка только на систему здравоохранения США в связи с мочекаменной болезнью составляет более 2 миллиардов долларов в год. Естественно, экономическое бремя в большей степени сказывается на развивающихся странах.

По данным исследования, проведенного в Висконсине, США, распространенность мочекаменной болезни у бессимптомных взрослых составила 7,8% при использовании низкодозовой бесконтрастной компьютерной томографии. упражняться.

Единичные камни чашечек могут обнаруживаться de novo или оставаться остаточными после ЧНЛ, РИРХ, ЭУВЛ или открытых операций. Соответственно, во многих случаях остаются рубцы от предыдущей операции и/или предыдущих неудачных попыток ЭУВЛ, поэтому варианты лечения в этих случаях обычно ограничены.

Гипотеза исследования: У значительной части пациентов с бессимптомным необструктивным камнем (камнями) чашечки не будет осложнений и не потребуется активное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие поликлинику мочекаменной болезни Асьютской больницы урологии и нефрологии.

Описание

Критерии включения:

  • Случаи старше 18 лет с почечно-каменной болезнью, поражающей не более одной крупной чашечки и не вызывающей обструкции или беспокоящей боли.
  • Мы определяем непроходимость чашечек как дилатацию чашечек с закупоркой камнем в области шейки чашечек.
  • Если камни не вдавлены или не отбрасывают чашечку, они не считаются препятствующими.

Критерий исключения:

  1. Макроскопическая или микроскопическая гематурия.
  2. Пациенты, которым трудно добраться до нашего третичного центра для последующего наблюдения.
  3. Другая патология в целевом уретеро-почечном узле, требующая вмешательства, например, обструкция лоханочно-мочеточникового сегмента, злокачественные новообразования, камни мочеточника и т. д.
  4. Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изучить естественное течение одночашечной бессимптомной необструктивной мочекаменной болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
Время до событий, указывающих на необходимость вмешательства или лечения
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed S. Elazab, Professor, Assiut University
  • Учебный стул: Mohamed E. Othman, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться