Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den naturlige historie af minimalt symptomatisk, ikke-obstruerende calyceal sten

18. juli 2025 opdateret af: Omar Anwar Sayed, Assiut University
  • Det primære formål er at studere den naturlige historie af enkeltbæger asymptomatisk, ikke-obstruerende stensygdom.
  • Det sekundære mål er at bestemme prædiktorerne for behovet for intervention og helbredelse i en sådan befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten og forekomsten af ​​urolithiasis har været stigende på verdensplan. Forekomsten af ​​urinstenssygdomme i USA var steget fra 5,5 % i 1994 til 8,8 % i 2010. I de fleste europæiske og asiatiske lande er prævalensen høj. Risikoen for at udvikle urolithiasis hos voksne ser ud til at være højere på den vestlige halvkugle end på den østlige halvkugle, selvom de højeste risici er blevet rapporteret i nogle asiatiske lande såsom Saudi-Arabien (20,1 %).

Selvom der er udviklet mange behandlingslinjer for denne sygdom, er ingen af ​​disse behandlingslinjer helt tilfredsstillende, og mange tilfælde er stadig ikke nemme at håndtere. Behandlingslinjerne for nyresten omfatter:

  1. Åben kirurgi: Det omfatter nefrolitotomi og pyelolitotomi. Fremskridt inden for endoskopisk behandling af tandstenssygdom fremmede et hurtigt fald i brugen af ​​denne tilgang. Stenfri rate (SFR) ved åben kirurgi er over 90%. Intraoperative komplikationer, herunder blødninger, der kræver blodtransfusion og pleurale, vaskulære eller ureterale skader, udgjorde omkring 37,8 %. Postoperative komplikationer, herunder massiv hæmaturi, der kræver blodtransfusion, septikæmi, urinlækage og sårinfektion, blev observeret hos 31,1 %.
  2. Perkutan nefrolitotripsi (PCNL): Det giver direkte fjernelse af stenfragmenter gennem nefrostomikanalen. SFR er op til 95%. Komplikationer såsom ekstravasation (7,2 %), blodtransfusion (11,2-17,5 %) eller postoperativ feber (21-32,1 %) er almindelige. Alvorlige komplikationer er dog sjældne, fx urosepsis (0,3-4,7%), perforering af tyktarmen (0,2-0,8%) eller lungehinden (0,0-3,1%).
  3. Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS): Med fremskridtene inden for fleksibel ureteroskopisk instrumentering og laser er evnen til at få adgang til og behandle intrarenal sten blevet forbedret [9]. SFR ligger mellem 90,9 og 93,3%. Intraoperative komplikationer omfatter slimhindeskader (1,5 %), ureteral perforation (1,7 %), signifikant blødning (0,1 %) og ureteravulsion (0,1 %). Postoperative komplikationer omfatter feber eller urosepsis (1,1 %), vedvarende hæmaturi (2 %), nyrekolik (2,2 %), forbigående vesiko-ureteral refluks (4,6 %), vedvarende vesiko-ureteral refluks (0,1 %) og ureterisk striktur ( 0,1 %).
  4. Ekstrakorporal shockwave lithotripsi (ESWL): I modsætning til mere invasive urologiske modaliteter fjerner ESWL ikke sten som helhed; det sønderdeler dem til fragmenter af forskellig størrelse, og disse fragmenter skal spontant passere ud af urinvejene [11]. SFR afhænger af stenens placering, størrelse og sammensætning [10]. Det spænder fra 45-98%. Komplikationer omfatter steinstrasse (4-7%), genvækst af resterende sten (21-59%), nyrekolik (2-4%), sepsis (1-2,7%), symptomatisk hæmatom (<1%), asymptomatisk hæmatom (4%) og arytmi (11-59%).
  5. Farmakologisk behandling.
  6. Aktiv overvågning.

Den økonomiske byrde på det amerikanske sundhedssystem for urolithiasis alene koster mere end 2 milliarder dollars årligt. Naturligvis har den økonomiske byrde større indflydelse på udviklingslandene.

Forekomsten af ​​urolithiasis hos asymptomatiske voksne var 7,8 % ved brug af lavdosis non-contrast computertomografi ifølge en undersøgelse i Wisconsin, USA. Forskerne kunne ikke finde en undersøgelse, der rapporterede forekomsten af ​​asymptomatiske ikke-obstruerende calyceal sten, selvom de støder på disse tilfælde hyppigt i øve sig.

Enkelte calyceal-sten kan præsenteres som et de novo fund, eller de kan være resterende efter PCNL, RIRS, ESWL eller åben kirurgi. Derfor har mange tilfælde ardannelse fra tidligere operation og/eller har tidligere mislykkede forsøg på ESWL, så mulighederne for behandling er normalt begrænsede i disse tilfælde.

Forskningshypotese: Væsentlige andele af patienter med asymptomatisk ikke-obstruerende calyceal sten(er) vil ikke være komplicerede og kræver ikke aktiv behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på ambulatoriet for urolithiasis på Assiut Urology and Nephrology Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde ældre end 18 år med nyrestenssygdom, der ikke påvirker mere end én større bæger og forårsager hverken obstruktion eller generende smerte.
  • Vi definerer calyceal obstruktion som calyceal dilatation med stenpåvirkning ved calyceal halsen.
  • Hvis stenene ikke bliver ramt eller kaster bægeret, anses de ikke for at være til hinder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Grov eller mikroskopisk hæmaturi.
  2. Patienter, der har svært ved at nå vores tertiære center til opfølgning.
  3. Anden patologi i måluretero-renal-enheden, der kræver indgriben, f.eks. obstruktion af ureteropelvic junction, maligniteter, ureteriske sten, …osv.
  4. Anamnese med tilbagevendende urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studere den naturlige historie af single-calyx asymptomatisk ikke-obstruerende stensygdom
Tidsramme: Baseline
Tid til begivenheder, der indikerer behovet for intervention eller helbredelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed S. Elazab, Professor, Assiut University
  • Studiestol: Mohamed E. Othman, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med ikke-kontrast MSCT

Abonner