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최소한의 증상이 있는 비폐쇄 꽃받침돌의 자연사

2022년 7월 18일 업데이트: Omar Anwar Sayed, Assiut University
  • 주요 목표는 단일 꽃받침 무증상 비폐쇄성 결석병의 자연사를 연구하는 것입니다.
  • 2차 목표는 그러한 집단에서 개입 및 치료의 필요성에 대한 예측 변수를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

요로결석증의 유병률과 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 미국에서 요로 결석의 유병률은 1994년 5.5%에서 2010년 8.8%로 증가했습니다. 대부분의 유럽 및 아시아 국가에서 유병률이 높습니다. 성인에서 요로 결석증 발병 위험은 동반구보다 서반구에서 더 높은 것으로 보이지만 사우디 아라비아(20.1%)와 같은 일부 아시아 국가에서 가장 높은 위험이 보고되었습니다.

이 질병에 대한 많은 치료법이 개발되었지만 이들 중 어느 것도 완전히 만족스럽지 않으며 많은 경우가 여전히 관리하기 쉽지 않습니다. 신장 결석 치료 라인은 다음과 같습니다.

  1. 개복 수술: 신장절개술과 신우결석술이 포함됩니다. 결석 질환의 내시경적 관리의 발전으로 이 접근법의 사용이 급격히 감소했습니다. 개복 수술의 무결석율(SFR)은 90% 이상입니다. 수혈이 필요한 출혈과 흉막, 혈관 또는 요관 손상을 포함한 수술 중 합병증은 약 37.8%를 나타냈습니다. 수술 후 수혈을 요하는 다량의 혈뇨, 패혈증, 요실금, 창상 감염 등의 합병증이 31.1%에서 관찰되었다.
  2. 경피적 신장결석술(PCNL): 신장절개관을 통해 결석 조각을 직접 제거합니다. SFR은 최대 95%입니다. 혈관외 유출(7.2%), 수혈(11.2-17.5%) 등의 합병증 또는 수술 후 발열(21-32.1%) 흔하다. 그러나 중증 합병증은 드물다. 예를 들어, 요로 패혈증(0.3-4.7%), 결장 천공(0.2-0.8%) 또는 흉막(0.0-3.1%).
  3. 역행성 신장내 수술(RIRS): 유연한 요관경 기구 및 레이저의 발전으로 신장내 결석에 접근하고 치료하는 능력이 향상되었습니다[9]. SFR 범위는 90.9~93.3%입니다. 수술 중 합병증에는 점막 손상(1.5%), 요관 천공(1.7%), 상당한 출혈(0.1%) 및 요관 열림(0.1%)이 포함됩니다. 수술 후 합병증으로는 발열 또는 요로패혈증(1.1%), 지속성 혈뇨(2%), 신산통(2.2%), 일시적인 방광요관역류(4.6%), 지속성 방광요관역류(0.1%), 요관 협착 등이 있다. 0.1%).
  4. 체외 충격파 쇄석술(ESWL): 보다 침습적인 비뇨기과 양식과 달리 ESWL은 결석을 전체적으로 제거하지 않습니다. 다양한 크기의 조각으로 분해되며 이러한 조각은 자연적으로 요로에서 배출되어야 합니다[11]. SFR은 돌의 위치, 크기 및 구성에 따라 다릅니다[10]. 45~98% 범위입니다. 합병증으로는 steinstrasse(4-7%), 잔여 결석의 재성장(21-59%), 신산통(2-4%), 패혈증(1-2.7%), 증상이 있는 혈종(<1%), 무증상 혈종(4%) 및 부정맥(11-59%).
  5. 약리학적 치료.
  6. 적극적인 감시.

요로 결석증에 대한 미국 의료 시스템의 재정적 부담은 연간 20억 달러 이상입니다. 당연히 경제적 부담은 개발도상국에 더 큰 영향을 미칩니다.

무증상 성인의 요로결석 유병률은 미국 위스콘신주에서 실시한 연구에 따르면 저선량 비조영 전산화단층촬영에서 7.8%였다. 관행.

단일 calyceal 결석은 de novo 소견으로 나타나거나 PCNL, RIRS, ESWL 또는 개복 수술 후 잔류할 수 있습니다. 따라서 많은 경우에 이전 수술로 인한 흉터가 있거나 ESWL에서 이전에 실패한 시도가 있으므로 이러한 경우 일반적으로 관리 옵션이 제한됩니다.

연구 가설: 무증상 비폐색 꽃받침 결석 환자의 상당수는 복잡하지 않으며 적극적인 치료가 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Assiut 비뇨기과 및 신장 병원의 요로 결석증 외래 환자.

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 주요 꽃받침에 영향을 미치지 않고 폐색이나 귀찮은 통증을 유발하지 않는 신장 결석 질환이 있는 18세 이상의 사례.
  • 우리는 calyceal obstruction을 calyceal 목에 결석이 있는 calyceal dilatation으로 정의합니다.
  • 돌이 영향을 받지 않았거나 꽃받침을 주조하는 경우 장애물로 간주되지 않습니다.

제외 기준:

  1. 육안적 또는 현미경적 혈뇨.
  2. 후속 조치를 위해 3차 센터에 도달하기 어려운 환자.
  3. 개입이 필요한 대상 요관-신장 단위의 기타 병리(예: 요관골반 접합부 폐쇄, 악성 종양, 요관 결석 등)
  4. 재발성 요로 감염의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 꽃받침 무증상 비폐쇄성 결석증의 자연사 연구
기간: 기준선
개입 또는 치료가 필요함을 나타내는 이벤트까지의 시간
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ahmed S. Elazab, Professor, Assiut University
  • 연구 의자: Mohamed E. Othman, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비조영 MSCT에 대한 임상 시험

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