簡単な認知行動療法(CBT)と自殺未遂の短期介入プログラムの比較 (ASSIP)
自殺予防における心理的介入の調査:簡易認知行動療法と自殺未遂の短期介入プログラムの比較
このプロジェクトの目的は、2 つの構造化された自殺に特化した心理的介入のうちの 1 つを標準化された臨床ケア アプローチに追加することで、自殺未遂で精神保健サービスを受診した消費者の転帰が改善されるかどうかを評価することです。
標準化されたケアのアプローチには、ゼロ自殺フレームワークをモデルにした自殺予防経路 (SPP) が含まれます。
Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) は、自殺未遂後の 3 回の治療セッションと、その後の個別の郵送による 2 年間にわたるフォローアップからなるマニュアル化された治療法です。 認知行動療法 (CBT) ベースの心理教育的介入は、5 回の 60 分間のセッションで自殺のための簡単な CBT を含むマニュアル化されたアプローチです。 介入にはスキル開発が組み込まれ、内部の自己管理が強調されます。
以下の結果を比較します。
- 自殺未遂の短期介入プログラム (ASSIP) + SPP、対 SPP 単独
- 認知行動療法 (CBT) + SPP の 5 セッションと、SPP のみのセッション
- CBT + SPP 対 ASSIP + SPP。
仮説:
- 自殺に特化した心理的介入 (ASSIP; CBT) を包括的な臨床自殺予防経路 (SPP) と組み合わせて使用すると、臨床自殺予防経路単独よりも良い結果が得られます。
- ASSIP + SPP と CBT + SPP の結果は大きく異なります。
- 費用便益分析は、ASSIP と CBT では大きく異なります。
調査の概要
詳細な説明
主要な文献: 自殺の治療アプローチ: さまざまな自殺予防介入の有効性は、しばらく前から研究の対象となっており、最近のシステマティック レビューも多数含まれています (例: Zalsman et al., 2016)、および Gould、Greenberg、Velting、および Shaffer (2003) は、特に若者に使用される自殺予防戦略をレビューしました。 現在の全国的な自殺防止プログラムは、自殺は複雑で多面的な一連の状況と個人の特徴に起因する行動であるという知識を強調しています. これらの要因は、人間の生涯にわたって存在し、複数の文化的およびコミュニティ環境で発生する可能性があります。 自殺率に影響を与える要因の複雑で異質な性質には、サービスシステム、個別化された介入、コミュニティ予防など、複数のレベルで同時に実施される戦略を組み込む、協調的で調整されたシステムアプローチが必要です。 この認識にもかかわらず、病院サービスレベルで自殺に使用するための最も効果的な介入に関するエビデンスベースには大きなギャップが残っています.
2015 年、ゴールド コースト精神保健専門サービス (GCMHSS) は、介入の計画と選択の指針となる自殺予防のフレームワークの見直しに着手し、自殺のニーズに対処することを目的とした介入を提供するサービスとスタッフの能力を強化しました。自殺未遂の結果として現れた人々。 介入は、臨床対照試験で得られた結果に基づいて、有効性の利用可能な証拠を求めて求められました (特に、推奨を提供する目的で、ゴールドコースト病院保健サービス (GCHHS) に提示されたメンタルヘルスの上位 6 つの診断関連グループに適したもの)。サービス全体の実装用。 上位 6 つの優先度の高いメンタルヘルス診断グループには、統合失調症と関連障害、気分/感情障害、アルコールと物質関連障害、人格障害、自殺行動、ストレス/適応/状況危機が含まれます。 最も強力なエビデンスの質を示した介入のうちの 2 つには、自殺未遂の短期介入プログラム (ASSIP) と認知行動療法 (CBT) ベースの心理的介入が含まれていました。
これはランダム化比較試験であり、結果を評価する人を盲検化します。
主要評価項目: 介入後 7、14、30、90 日以内に自殺未遂および/または自殺念慮を伴う病院への代表。 自殺率も調べる。 自傷行為を伴わないと明確に評価された死亡は、研究を完了していないものとして表されます。
副次評価項目:自殺傾向、うつ病、不安、ストレス、回復力、問題解決能力の自己報告レベル、および自己報告およびセラピスト報告による治療への関与のレベル。
費用便益措置は、両方の介入について評価されます。
試用期間中に自殺を試みた 16 歳以上のすべての消費者に、試用に参加する機会が提供されます。 特定の人口統計学的質問により、特定のターゲット グループに属する人々の数が特定され、統計的に有意な結果の違いに関する決定が可能になります。
消費者/介護者の代表者が調査チームに参加し、調査に情報を提供し、実際の経験を持つ消費者の経験に対する感度を確保します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chris Stapelberg, MD
- 電話番号:0405015430
- メール:chris.stapelberg@health.qld.gov.au
研究場所
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Queensland
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Gold Coast、Queensland、オーストラリア、4215
- Gold Coast Hospital Health
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コンタクト:
- Chris Stapelberg, MD
- 電話番号:0405015430
- メール:chris.stapelberg@health.qld.gov.au
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ゴールド コーストの集水域に居住する 16 歳以上の消費者
- 最近の自殺未遂をゴールド コースト病院に提示し、その後、自殺予防パスウェイに配置されました。
除外基準:
- 同意の拒否または不可能
- すでに専門的な心理的介入(CBTなど)を受けている人は交絡効果の可能性があるため除外されますが、向精神薬を服用している人は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ASSIP プラス SPP
ASSIP グループの参加者は、包括的な臨床 SPP の組み合わせを受け取ります (つまり、
標準化された評価、リスク評価と策定、安全計画とフォローアップ)、および ASSIP 心理的介入では、3 回の治療セッションを受け、その後、24 か月にわたって送信される個別に焦点を当てた手紙を通じて定期的に継続的に連絡を取ります。
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最初のセッションは、同意を得てビデオに記録された、自殺未遂に至るまでの個人的なストーリーに関連する消費者へのナラティブ インタビューに基づいています。
2番目のセッションでは、セラピストと消費者が一緒にセッションを見て、安全な環境で危機の間に消費者の精神状態を再活性化します.
自動思考、感情、心理的な痛みとストレス、偶発的な行動について説明します。
心理教育用の資料が消費者に渡されます。
3 番目のセッションでは、配布資料について話し合います。
クレジット カード サイズのリーフレットが提供され、長期的な目標、個々の警告サイン、安全戦略が記載されています。また、緊急時の電話番号が記載されたカードも含まれています。
セッションの後には、24 か月にわたって送られた手紙が続きます (Michel、Valach & Gysin-Maillart、2017 年)。
標準化されたケアアプローチには、ゼロ自殺フレームワークに基づいてモデル化された自殺予防経路(SPP)が含まれ、自殺イベントの包括的な時系列評価(CASE)(Shea、2009)を利用して自殺の意図、予防指向のリスク定式化(Pisani、Murrie、およびSilverman, 2016)、治療設定前の初期評価中に消費者に実施される簡単な介入 (Stanley et al., 2016)、安全計画介入、致死手段へのアクセスに関するカウンセリング (CALM)、患者/介護者の簡単な情報、迅速な、構造化されたフォローアップ、ケアの安全な移行と思いやりのある連絡先(Fleischmann et al。、2008)。
SPP は、スタッフ向けのオンライン トレーニングと対面トレーニングを組み合わせた学習コースによってサポートされています。
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実験的:CBT プラス SPP
CBT グループの参加者は、包括的な臨床 SPP の組み合わせを受け取ります (つまり、
標準化された評価、リスク評価と策定、安全計画とフォローアップ)、および CBT の心理的介入 (60 分間の CBT の個別セッションを 5 回受ける)。
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標準化されたケアアプローチには、ゼロ自殺フレームワークに基づいてモデル化された自殺予防経路(SPP)が含まれ、自殺イベントの包括的な時系列評価(CASE)(Shea、2009)を利用して自殺の意図、予防指向のリスク定式化(Pisani、Murrie、およびSilverman, 2016)、治療設定前の初期評価中に消費者に実施される簡単な介入 (Stanley et al., 2016)、安全計画介入、致死手段へのアクセスに関するカウンセリング (CALM)、患者/介護者の簡単な情報、迅速な、構造化されたフォローアップ、ケアの安全な移行と思いやりのある連絡先(Fleischmann et al。、2008)。
SPP は、スタッフ向けのオンライン トレーニングと対面トレーニングを組み合わせた学習コースによってサポートされています。
介入にはスキル開発が組み込まれ、内部の自己管理が強調されます。
治療は、思考記録および/または連鎖分析を使用して、自殺念慮および自殺行動の内的、外的、および/またはテーマ的引き金、ならびに自殺への欲求を維持する要因の特定に焦点を当てています。
セラピーの目的は、感情的および/または身体的苦痛の受容に取り組むことにより、問題解決のプロセスと苦痛耐性のプロセスを開始する動機を妨げる核となる信念を含む、ゆがみと誤解に挑戦することです.
治療の最終段階では、再発防止に重点を置きます。
CBT は、不適応な信念に挑戦し、問題解決スキルと社会的能力を向上させることができます。
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アクティブコンパレータ:SPP単独
自殺予防経路 (SPP) は 7 つのステップで構成されています。 i) 初期スクリーニング - 自殺念慮を経験しており、自殺未遂の既往歴または最近の自殺未遂がある可能性がある人が経路に配置されます。 ii) 自殺リスクの評価 iii) 自殺リスクの策定(予防指向のアプローチに基づく) iv) 安全計画(クライアントと共同で作成)および致死手段へのアクセスに関するカウンセリング v) 構造化されたフォローアップ(24~48 時間以内) ); vi) ケアプランの移行。 vii) 思いやりのある連絡先 - 今後 2 年間、その人への継続的な連絡/サポート (個別の手紙または電話テキストを通じて)。 |
標準化されたケアアプローチには、ゼロ自殺フレームワークに基づいてモデル化された自殺予防経路(SPP)が含まれ、自殺イベントの包括的な時系列評価(CASE)(Shea、2009)を利用して自殺の意図、予防指向のリスク定式化(Pisani、Murrie、およびSilverman, 2016)、治療設定前の初期評価中に消費者に実施される簡単な介入 (Stanley et al., 2016)、安全計画介入、致死手段へのアクセスに関するカウンセリング (CALM)、患者/介護者の簡単な情報、迅速な、構造化されたフォローアップ、ケアの安全な移行と思いやりのある連絡先(Fleischmann et al。、2008)。
SPP は、スタッフ向けのオンライン トレーニングと対面トレーニングを組み合わせた学習コースによってサポートされています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂および/または自殺念慮による再入院
時間枠:介入後7日
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自殺未遂および/または自殺念慮を伴う病院の救急部門(ED)への再提示は、介入後に調査されます
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介入後7日
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自殺未遂および/または自殺念慮による再入院
時間枠:介入後14日
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自殺未遂および/または自殺念慮を伴う病院の救急部門(ED)への再提示は、介入後に調査されます
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介入後14日
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自殺未遂および/または自殺念慮による再入院
時間枠:介入後30日
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自殺未遂および/または自殺念慮を伴う病院の救急部門(ED)への再提示は、介入後に調査されます
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介入後30日
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自殺未遂および/または自殺念慮による再入院
時間枠:介入後90日
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自殺未遂および/または自殺念慮を伴う病院の救急部門(ED)への再提示は、介入後に調査されます
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介入後90日
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自殺率による死亡
時間枠:介入後24ヶ月
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自殺率も介入後に調査される
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介入後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠:ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) は、自殺念慮と行動の評価尺度であり、誰でも質問できる一連の単純で平易な言葉による質問を通じて自殺評価をサポートします。
評価で提示された最大の自殺念慮カテゴリ (C-SSRS で 1 ~ 5)。
スコア 0 は、自殺念慮が存在しないことを示します。
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ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS)
時間枠:ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) は、うつ病、不安、ストレスの否定的な感情状態を測定するように設計された 3 つの自己報告スケール (21 項目バージョン) のセットです。
この短い (21 項目) バージョンの DASS では、ストレス、不安、うつ病のスコアに 2 を掛けて、各サブスケール (スコア 0-42) のスコア 42 を取得します。
各サブスケールのスコアが高いほど、うつ病、不安、またはストレスの感情状態が高いことを示します。
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ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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ストレスの多い状況に対処するインベントリー (CISS)
時間枠:ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) は、臨床および非臨床環境向けの 48 項目の自己報告アンケートです。
CISS は、人間が逆境に対処するための 4 要素モデルです。
この概念は、対処の 3 つのタイプを区別します: 感情指向 (7 項目)、タスク指向 (7 項目)、および回避 (注意散漫または社会的; 7 項目)。
回答者は、5 段階で各項目を評価します: (1) まったくそうではないから (5) とてもそう思う。
スコアは、各サブスケール (感情指向の対処、タスク指向の対処、および回避の対処) で 7 ~ 35 の範囲です。
スコアが高いほど、タスク指向、感情指向、または回避の対処スタイルを好むことを示します。
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ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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大人のレジリエンス スケール (RSA)
時間枠:ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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成人のレジリエンス スケール (RSA) は、成人のレジリエンスの 33 項目の自己報告尺度です。
項目は、(1) まったく当てはまらないから (7) 非常に当てはまるまでの 7 段階で評価されます。
スコアが高いほど回復力が高いことを示します (範囲 33 ~ 231)。
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ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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思春期のレジリエンス スケール (読み取り)
時間枠:ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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青少年のレジリエンス スケール (READ) は、青少年のレジリエンスの 28 項目の自己報告尺度です。
スケールは、個人、家族、および外部サポートの概念カテゴリで構成され、介入のスクリーニングとプロファイリングに使用されています。
項目は 5 段階で評価されます: (1) まったくそう思わない (5) まったくそう思わない。
スコアが高いほど回復力が高いことを示します (範囲 28 ~ 140)。
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ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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改訂された Helping Alliance Questionnaire - II (HAqII)
時間枠:ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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改訂された Helping Alliance Questionnaire - II (HAqll) は、患者とセラピストの関係の質を評価するために使用される 19 項目の自己報告アンケートです。
項目は (1) まったくそう思わない ~ (6) まったくそう思う のいずれかで評価されます。
合計スコアは 19 ~ 114 です。
スコアが高いほど、治療上の提携が大きいことを示します。
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ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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独立相互依存問題解決尺度 (IIPSS)
時間枠:ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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独立 - 相互依存問題解決尺度 (IIPSS) は、独立および相互依存の問題解決に対する気質の好みを測定する 10 項目の尺度です。
項目は (1) まったくそう思わない ~ (7) まったくそう思う から評価されます。
合計スコアは 10 ~ 70 の範囲です。
スコアが高いほど、独立した問題解決スタイルまたは相互依存の問題解決スタイルのいずれかを好むことを示します。
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ベースライン(介入前);介入の終了(最大5週間);ベースラインから6か月、12か月、24か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Chris Stapelberg, MD、Gold Coast Health and Bond University
- 主任研究者:Kathryn Turner, MD、Gold Coast Health
- 主任研究者:Sabine Woerwag-Mehta, MD、Gold Coast Health and Bond University
- 主任研究者:Sarah Walker, Psy.D、Gold Coast Health
- 主任研究者:Anthony Pisani, Ph.D、University of Rochester
- 主任研究者:Konrad Michel, MD、Bern University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Pisani AR, Murrie DC, Silverman MM. Reformulating Suicide Risk Formulation: From Prediction to Prevention. Acad Psychiatry. 2016 Aug;40(4):623-9. doi: 10.1007/s40596-015-0434-6. Epub 2015 Dec 14.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Bridge JA, Horowitz LM, Campo JV. ED-SAFE-Can Suicide Risk Screening and Brief Intervention Initiated in the Emergency Department Save Lives? JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):555-556. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0677. No abstract available.
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- Gysin-Maillart AC, Soravia LM, Gemperli A, Michel K. Suicide Ideation Is Related to Therapeutic Alliance in a Brief Therapy for Attempted Suicide. Arch Suicide Res. 2017 Jan 2;21(1):113-126. doi: 10.1080/13811118.2016.1162242. Epub 2016 Mar 16.
- Michel K, Valach L, Gysin-Maillart A. A Novel Therapy for People Who Attempt Suicide and Why We Need New Models of Suicide. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 1;14(3):243. doi: 10.3390/ijerph14030243.
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- Zalsman G, Hawton K, Wasserman D, van Heeringen K, Arensman E, Sarchiapone M, Carli V, Hoschl C, Barzilay R, Balazs J, Purebl G, Kahn JP, Saiz PA, Lipsicas CB, Bobes J, Cozman D, Hegerl U, Zohar J. Suicide prevention strategies revisited: 10-year systematic review. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):646-59. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30030-X. Epub 2016 Jun 8.
- Gould MS, Greenberg T, Velting DM, Shaffer D. Youth suicide risk and preventive interventions: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Apr;42(4):386-405. doi: 10.1097/01.CHI.0000046821.95464.CF.
- Bryan CJ, Wood DS, May A, Peterson AL, Wertenberger E, Rudd MD. Mechanisms of Action Contributing to Reductions in Suicide Attempts Following Brief Cognitive Behavioral Therapy for Military Personnel: A Test of the Interpersonal-Psychological Theory of Suicide. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):241-253. doi: 10.1080/13811118.2017.1319313. Epub 2017 Jun 1.
- Stanley B, Brown G, Brent DA, Wells K, Poling K, Curry J, Kennard BD, Wagner A, Cwik MF, Klomek AB, Goldstein T, Vitiello B, Barnett S, Daniel S, Hughes J. Cognitive-behavioral therapy for suicide prevention (CBT-SP): treatment model, feasibility, and acceptability. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):1005-1013. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbfe.
- Shea SC. The chronological assessment of suicide events: a practical interviewing strategy for the elicitation of suicidal ideation. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:58-72.
- Stapelberg NJC, Bowman C, Woerwag-Mehta S, Walker S, Davies A, Hughes I, Michel K, Pisani AR, Van Engelen H, Delos M, Hageman T, Fullerton-Smith K, Krishnaiah R, McDowell S, Cameron A, Scales TL, Dillon C, Gigante T, Heddle C, Mudge N, Zappa A, Edwards M, Gutjahr S, Joshi H, Turner K. A lived experience co-designed study protocol for a randomised control trial: the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) or Brief Cognitive Behavioural Therapy as additional interventions after a suicide attempt compared to a standard Suicide Prevention Pathway (SPP). Trials. 2021 Oct 21;22(1):723. doi: 10.1186/s13063-021-05658-y.
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研究の完了 (予想される)
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