Una comparación de la terapia conductual cognitiva breve (TCC) y el programa de intervención corta de intento de suicidio (ASSIP)
Investigaciones de intervenciones psicológicas en la prevención del suicidio: una comparación de la terapia conductual cognitiva breve y el programa de intervención corta de intento de suicidio
El objetivo de este proyecto es evaluar si agregar una de dos intervenciones psicológicas estructuradas específicas para el suicidio a un enfoque de atención clínica estandarizado mejora los resultados para los consumidores que acuden a un Servicio de Salud Mental con un intento de suicidio.
El enfoque de atención estandarizada implica una Vía de Prevención del Suicidio (SPP) modelada en el Marco de Suicidio Cero.
El Programa de Intervención Corta en Intento de Suicidio (ASSIP) es una terapia manualizada compuesta por tres sesiones de terapia después de un intento de suicidio, con seguimiento posterior durante dos años con cartas personalizadas enviadas por correo. La intervención psicoeducativa basada en la terapia cognitivo-conductual (TCC) es un enfoque manual que implica una TCC breve para el suicidio en cinco sesiones de 60 minutos. La intervención incorpora el desarrollo de habilidades y enfatiza la autogestión interna.
Compararemos los resultados de:
- El Programa de Intervención Corta en Intento de Suicidio (ASSIP) + SPP, versus SPP solo
- Cinco sesiones de terapia cognitiva conductual (TCC) + SPP, versus SPP solo
- TCC + SPP versus ASSIP + SPP.
Hipótesis:
- El uso de intervenciones psicológicas específicas para el suicidio (ASSIP; CBT) combinadas con una vía integral de prevención clínica del suicidio (SPP) tendrá mejores resultados que la vía clínica de prevención del suicidio sola.
- Los resultados de ASSIP + SPP y CBT + SPP serán significativamente diferentes.
- Los análisis de costo-beneficio diferirán significativamente entre ASSIP y CBT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Literatura clave: Enfoques de tratamiento para el suicidio: la eficacia de varias intervenciones de prevención del suicidio ha sido objeto de investigación durante algún tiempo e incluye una serie de revisiones sistemáticas recientes (p. Zalsman et al., 2016) y Gould, Greenberg, Velting y Shaffer (2003) revisaron las estrategias de prevención del suicidio utilizadas específicamente con jóvenes. Los programas nacionales actuales de prevención del suicidio han destacado el conocimiento de que el suicidio es un comportamiento que se deriva de un conjunto complejo y multifacético de circunstancias y características individuales. Estos factores pueden estar presentes a lo largo de la vida humana y ocurrir en múltiples entornos culturales y comunitarios. La compleja naturaleza heterogénea de los factores que influyen en las tasas de suicidio requiere un enfoque de sistemas colaborativo y coordinado, que incorpore estrategias implementadas simultáneamente en múltiples niveles, incluidos los sistemas de servicios, las intervenciones individualizadas y la prevención comunitaria. A pesar de este reconocimiento, sigue existiendo una brecha significativa en la base de evidencia con respecto a las intervenciones más efectivas para usar con el suicidio a nivel de servicio hospitalario.
En 2015, Gold Coast Mental Health and Specialist Services (GCMHSS) llevó a cabo una revisión de los marcos para la prevención del suicidio para guiar la planificación y la elección de intervenciones, así como mejorar la capacidad del servicio y el personal para brindar intervenciones destinadas a abordar las necesidades de personas que se presentan como resultado de un intento de suicidio. Se buscaron intervenciones con evidencia disponible de eficacia, en función de los resultados obtenidos en ensayos clínicos controlados (en particular, aquellos adecuados para los seis principales grupos relacionados con el diagnóstico de salud mental que se presentan al Servicio de Salud del Hospital Gold Coast (GCHHS), con el objetivo de proporcionar recomendaciones para la implementación de todo el servicio. Los seis principales grupos de diagnóstico de salud mental de alta prioridad incluyeron: esquizofrenia y trastornos relacionados, trastornos del estado de ánimo/afectivos, trastornos relacionados con el alcohol y las sustancias, trastornos de personalidad, conductas suicidas y estrés/adaptación/crisis situacional. Dos de las intervenciones que demostraron la mayor calidad de evidencia incluyeron el Programa de Intervención Corta de Intento de Suicidio (ASSIP) y la intervención psicológica basada en la Terapia Cognitiva Conductual (TCC).
Este es un ensayo controlado aleatorio, con cegamiento de quienes evalúan los resultados.
Medidas de resultado primarias: Representación en el hospital con intento de suicidio y/o ideas suicidas dentro de los 7, 14, 30 y 90 días posteriores a la intervención. También se examinarán las tasas de muerte por suicidio. La muerte claramente evaluada como que no implica autolesión se representará como no completando el estudio.
Medidas de resultado secundarias: nivel autoinformado de tendencias suicidas, depresión, ansiedad, estrés, resiliencia, habilidades para resolver problemas y nivel de compromiso terapéutico autoinformado y por el terapeuta.
Las medidas de costo-beneficio se evalúan para ambas intervenciones.
A todos los consumidores que intenten suicidarse durante el período de prueba y tengan 16 años o más se les ofrecerá la oportunidad de participar en la prueba. Las preguntas demográficas específicas identificarán la cantidad de personas que se encuentran dentro de grupos objetivo específicos para permitir una determinación con respecto a si las diferencias en los resultados son estadísticamente significativas.
Un representante del consumidor/cuidador participará en el equipo de investigación, para informar la investigación y garantizar la sensibilidad a las experiencias de los consumidores con la experiencia vivida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chris Stapelberg, MD
- Número de teléfono: 0405015430
- Correo electrónico: chris.stapelberg@health.qld.gov.au
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Gold Coast, Queensland, Australia, 4215
- Gold Coast Hospital Health
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Contacto:
- Chris Stapelberg, MD
- Número de teléfono: 0405015430
- Correo electrónico: chris.stapelberg@health.qld.gov.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumidores mayores de 16 años que residen en el área de captación de Gold Coast
- Presentado al Gold Coast Hospital con un intento de suicidio reciente y luego colocado en el Camino de Prevención del Suicidio.
Criterio de exclusión:
- Denegación o incapacidad para dar el consentimiento
- Las personas que ya están recibiendo intervenciones psicológicas especializadas (como la TCC) serán excluidas debido al posible efecto de confusión, pero no las personas que toman medicamentos psicotrópicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ASSIP más SPP
Los participantes en el grupo ASSIP recibirán una combinación del SPP clínico integral (es decir,
evaluación estandarizada, evaluación y formulación de riesgos, planificación y seguimiento de seguridad), y la intervención psicológica ASSIP donde recibirán tres sesiones de terapia seguidas de un contacto regular continuo a través de cartas enfocadas individualmente enviadas durante 24 meses.
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La primera sesión se basa en una entrevista narrativa con el consumidor relatando la historia personal de cómo llegó al punto de intentar suicidarse, videograbada con consentimiento.
La segunda sesión involucra al terapeuta y al consumidor viendo la sesión juntos para reactivar el estado mental del consumidor durante la crisis en un ambiente seguro.
Se discuten los pensamientos automáticos, las emociones, el dolor y el estrés psicológico y el comportamiento contingente.
Se entrega un folleto psicoeducativo a los consumidores.
La tercera sesión consiste en discutir el folleto.
Se proporciona un folleto del tamaño de una tarjeta de crédito, con objetivos a largo plazo, señales de advertencia individuales y estrategias de seguridad enumeradas, además de una tarjeta con números de teléfono de crisis.
Las sesiones van seguidas de cartas enviadas durante 24 meses (Michel, Valach & Gysin-Maillart, 2017).
El enfoque de atención estandarizada implica una Vía de prevención del suicidio (SPP) modelada en el Marco de suicidio cero, que utiliza una evaluación cronológica integral de los eventos de suicidio (CASE) (Shea, 2009) para provocar la intención suicida, la formulación de riesgo orientada a la prevención (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), intervenciones breves realizadas con el consumidor durante su evaluación inicial previa al entorno de tratamiento (Stanley et al., 2016), intervención de planificación de seguridad, asesoramiento sobre el acceso a medios letales (CALM), información breve para el paciente/cuidador, , seguimiento estructurado, transiciones seguras de atención y contactos de atención (Fleischmann et al., 2008).
El SPP cuenta con el respaldo de un curso de aprendizaje combinado con capacitación en línea y presencial para el personal.
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Experimental: TCC más SPP
Los participantes en el grupo CBT recibirán una combinación del SPP clínico integral (es decir,
evaluación estandarizada, evaluación y formulación de riesgos, planificación y seguimiento de seguridad), y la intervención psicológica TCC donde recibirán cinco sesiones individuales de TCC de 60 minutos.
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El enfoque de atención estandarizada implica una Vía de prevención del suicidio (SPP) modelada en el Marco de suicidio cero, que utiliza una evaluación cronológica integral de los eventos de suicidio (CASE) (Shea, 2009) para provocar la intención suicida, la formulación de riesgo orientada a la prevención (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), intervenciones breves realizadas con el consumidor durante su evaluación inicial previa al entorno de tratamiento (Stanley et al., 2016), intervención de planificación de seguridad, asesoramiento sobre el acceso a medios letales (CALM), información breve para el paciente/cuidador, , seguimiento estructurado, transiciones seguras de atención y contactos de atención (Fleischmann et al., 2008).
El SPP cuenta con el respaldo de un curso de aprendizaje combinado con capacitación en línea y presencial para el personal.
La intervención incorpora el desarrollo de habilidades y enfatiza la autogestión interna.
La terapia se centra en la identificación de los desencadenantes internos, externos y/o temáticos de los pensamientos y conductas suicidas, así como de los factores que mantienen el deseo suicida, utilizando registros de pensamientos y/o análisis en cadena.
La terapia tiene como objetivo desafiar las distorsiones y los conceptos erróneos, incluidas las creencias fundamentales que interfieren con la motivación para iniciar el proceso de resolución de problemas y tolerancia a la angustia, trabajando en la aceptación del dolor emocional y/o físico.
La fase final del tratamiento se centra en la prevención de recaídas.
La TCC puede desafiar las creencias desadaptativas, mejorar las habilidades para resolver problemas y la competencia social.
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Comparador activo: SPP solo
La Ruta de Prevención del Suicidio (SPP) consta de siete pasos: i) Evaluación inicial: las personas que experimentan ideas suicidas y que también pueden tener antecedentes o intentos de suicidio recientes, se colocan en el camino; ii) Evaluación del riesgo de suicidio iii) Formulación del riesgo de suicidio (basado en un enfoque orientado a la prevención) iv) Planificación de la seguridad (desarrollada en colaboración con el cliente) y Asesoramiento sobre el acceso a medios letales v) Seguimiento estructurado (dentro de las 24-48 horas ); vi) Transición del plan de cuidados; y vii) Contactos solidarios: contacto/apoyo continuo para la persona durante los próximos 2 años (a través de cartas personalizadas o mensajes de texto telefónicos). |
El enfoque de atención estandarizada implica una Vía de prevención del suicidio (SPP) modelada en el Marco de suicidio cero, que utiliza una evaluación cronológica integral de los eventos de suicidio (CASE) (Shea, 2009) para provocar la intención suicida, la formulación de riesgo orientada a la prevención (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), intervenciones breves realizadas con el consumidor durante su evaluación inicial previa al entorno de tratamiento (Stanley et al., 2016), intervención de planificación de seguridad, asesoramiento sobre el acceso a medios letales (CALM), información breve para el paciente/cuidador, , seguimiento estructurado, transiciones seguras de atención y contactos de atención (Fleischmann et al., 2008).
El SPP cuenta con el respaldo de un curso de aprendizaje combinado con capacitación en línea y presencial para el personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Re-presentación al hospital con intento de suicidio y/o ideación suicida
Periodo de tiempo: 7 días post intervención
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Las representaciones en el departamento de emergencias del hospital (ED) con intentos de suicidio y/o ideas suicidas se examinarán después de la intervención.
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7 días post intervención
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Re-presentación al hospital con intento de suicidio y/o ideación suicida
Periodo de tiempo: 14 días post intervención
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Las representaciones en el departamento de emergencias del hospital (ED) con intentos de suicidio y/o ideas suicidas se examinarán después de la intervención.
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14 días post intervención
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Re-presentación al hospital con intento de suicidio y/o ideación suicida
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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Las representaciones en el departamento de emergencias del hospital (ED) con intentos de suicidio y/o ideas suicidas se examinarán después de la intervención.
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30 días post intervención
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Re-presentación al hospital con intento de suicidio y/o ideación suicida
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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Las representaciones en el departamento de emergencias del hospital (ED) con intentos de suicidio y/o ideas suicidas se examinarán después de la intervención.
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90 días post intervención
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Tasas de muerte por suicidio
Periodo de tiempo: 24 meses post intervención
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Las tasas de muerte por suicidio también se examinarán después de la intervención.
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24 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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La Escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) es una escala de calificación de la ideación y el comportamiento del suicidio que respalda la evaluación del suicidio a través de una serie de preguntas simples y en un lenguaje sencillo que cualquiera puede hacer.
La categoría máxima de ideación suicida (1-5 en la C-SSRS) presente en la evaluación.
Una puntuación de 0 indica que no hay ideación suicida presente.
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Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) es un conjunto de tres escalas de autoinforme (versión de 21 ítems) diseñadas para medir los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés.
Para esta versión breve (21 ítems) del DASS, las puntuaciones de estrés, ansiedad y depresión se multiplican por 2 para obtener una puntuación de 42 para cada subescala (puntuación de 0 a 42).
Las puntuaciones más altas de cada subescala indican estados emocionales más altos de depresión, ansiedad o estrés.
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Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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El Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes (CISS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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El Inventario de afrontamiento para situaciones estresantes (CISS) es un cuestionario de autoinforme de 48 ítems para entornos clínicos y no clínicos.
El CISS es un modelo de cuatro factores del afrontamiento humano de la adversidad.
El constructo diferencia tres tipos de afrontamiento: orientado a la emoción (7 ítems), orientado a la tarea (7 ítems) y de evitación (distraído o social; 7 ítems).
Los encuestados califican cada elemento en una escala de cinco puntos: (1) nada a (5) mucho.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35 para cada subescala (afrontamiento orientado a la emoción, afrontamiento orientado a la tarea y afrontamiento de evitación).
Las puntuaciones más altas indican una mayor preferencia por el estilo de afrontamiento orientado a la tarea, orientado a la emoción o de evitación.
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Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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Escala de Resiliencia para Adultos (RSA)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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La Escala de Resiliencia para Adultos (RSA) es una medida de autoinforme de 33 ítems de resiliencia para adultos.
Los elementos se califican en una escala de 7 puntos: (1) Nada cierto a (7) Muy cierto.
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia (rango 33 a 231).
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Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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Escala de Resiliencia para Adolescentes (LEER)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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La Escala de resiliencia para adolescentes (READ) es una medida de autoinforme de resiliencia para adolescentes de 28 ítems.
La escala consta de categorías conceptuales de apoyo individual, familiar y externo, y se ha utilizado para evaluar y perfilar la intervención.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: (1) Totalmente en desacuerdo (5) Totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia (rango de 28 a 140).
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Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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Cuestionario revisado de la Alianza de Ayuda - II (HAqII)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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El Cuestionario de la Alianza de Ayuda revisado - II (HAqll) es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de la relación paciente-terapeuta.
Los ítems se califican desde (1) Totalmente en desacuerdo hasta (6) Totalmente de acuerdo.
La puntuación total oscila entre 19 y 114.
Las puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica.
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Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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Escala de resolución de problemas independiente-interdependiente (IIPSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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La escala de resolución de problemas independientes e interdependientes (IIPSS) es una escala de 10 elementos que mide las preferencias de disposición para la resolución de problemas independientes e interdependientes.
Los ítems se califican desde (1) Totalmente en desacuerdo hasta (7) Totalmente de acuerdo.
La puntuación total oscila entre 10 y 70.
Las puntuaciones más altas indican una mayor preferencia por el estilo de resolución de problemas independiente o interdependiente.
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Línea de base (antes de la intervención); fin de la intervención (hasta 5 semanas); y 6, 12 y 24 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Stapelberg, MD, Gold Coast Health and Bond University
- Investigador principal: Kathryn Turner, MD, Gold Coast Health
- Investigador principal: Sabine Woerwag-Mehta, MD, Gold Coast Health and Bond University
- Investigador principal: Sarah Walker, Psy.D, Gold Coast Health
- Investigador principal: Anthony Pisani, Ph.D, University of Rochester
- Investigador principal: Konrad Michel, MD, Bern University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
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- Zalsman G, Hawton K, Wasserman D, van Heeringen K, Arensman E, Sarchiapone M, Carli V, Hoschl C, Barzilay R, Balazs J, Purebl G, Kahn JP, Saiz PA, Lipsicas CB, Bobes J, Cozman D, Hegerl U, Zohar J. Suicide prevention strategies revisited: 10-year systematic review. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):646-59. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30030-X. Epub 2016 Jun 8.
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- Bryan CJ, Wood DS, May A, Peterson AL, Wertenberger E, Rudd MD. Mechanisms of Action Contributing to Reductions in Suicide Attempts Following Brief Cognitive Behavioral Therapy for Military Personnel: A Test of the Interpersonal-Psychological Theory of Suicide. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):241-253. doi: 10.1080/13811118.2017.1319313. Epub 2017 Jun 1.
- Stanley B, Brown G, Brent DA, Wells K, Poling K, Curry J, Kennard BD, Wagner A, Cwik MF, Klomek AB, Goldstein T, Vitiello B, Barnett S, Daniel S, Hughes J. Cognitive-behavioral therapy for suicide prevention (CBT-SP): treatment model, feasibility, and acceptability. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):1005-1013. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbfe.
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- Stapelberg NJC, Bowman C, Woerwag-Mehta S, Walker S, Davies A, Hughes I, Michel K, Pisani AR, Van Engelen H, Delos M, Hageman T, Fullerton-Smith K, Krishnaiah R, McDowell S, Cameron A, Scales TL, Dillon C, Gigante T, Heddle C, Mudge N, Zappa A, Edwards M, Gutjahr S, Joshi H, Turner K. A lived experience co-designed study protocol for a randomised control trial: the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) or Brief Cognitive Behavioural Therapy as additional interventions after a suicide attempt compared to a standard Suicide Prevention Pathway (SPP). Trials. 2021 Oct 21;22(1):723. doi: 10.1186/s13063-021-05658-y.
Enlaces Útiles
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Finalización del estudio (Anticipado)
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