Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение краткой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и программы краткосрочного вмешательства при попытках самоубийства (ASSIP)

27 августа 2019 г. обновлено: Gold Coast Hospital and Health Service

Исследования психологических вмешательств в предотвращение самоубийств: сравнение краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии и программы краткосрочного вмешательства при попытках самоубийства

Цель этого проекта — оценить, улучшает ли добавление одного из двух структурированных психологических вмешательств, специфичных для самоубийства, к стандартизированному подходу к клинической помощи результаты для потребителей, обращающихся в службу охраны психического здоровья с суицидальной попыткой.

Стандартизированный подход к уходу включает в себя путь предотвращения самоубийств (SPP), созданный по образцу Zero Suicide Framework.

Программа краткосрочного вмешательства при попытках самоубийства (ASSIP) представляет собой ручную терапию, состоящую из трех терапевтических сеансов после попытки самоубийства с последующим последующим наблюдением в течение двух лет с персонализированными письмами по почте. Психообразовательное вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), представляет собой ручной подход, включающий краткую когнитивно-поведенческую терапию для самоубийства в течение пяти 60-минутных сеансов. Вмешательство включает в себя развитие навыков и делает упор на внутреннее самоуправление.

Мы сравним результаты для:

  1. Программа кратковременного вмешательства при попытках самоубийства (ASSIP) + SPP по сравнению с одной SPP
  2. Пять сеансов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) + SPP по сравнению с одним только SPP
  3. CBT + SPP против ASSIP + SPP.

Гипотезы:

  1. Использование психологических вмешательств, специфичных для суицида (ASSIP; CBT), в сочетании с комплексным методом клинического предотвращения самоубийств (SPP) будет иметь лучшие результаты, чем только метод клинического предотвращения самоубийств.
  2. Результаты для ASSIP + SPP и CBT + SPP будут значительно отличаться.
  3. Анализ затрат и выгод будет значительно различаться между ASSIP и CBT.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная литература: Подходы к лечению суицида: Эффективность различных вмешательств по предотвращению суицида была предметом исследований в течение некоторого времени и включает ряд недавних систематических обзоров (например, Zalsman et al., 2016), а также Gould, Greenberg, Velting и Shaffer (2003) рассмотрели стратегии предотвращения самоубийств, специально используемые для молодежи. Текущие национальные программы по предотвращению самоубийств подчеркивают, что самоубийство — это поведение, возникающее в результате сложного и многогранного набора обстоятельств и индивидуальных особенностей. Эти факторы могут присутствовать на протяжении всей жизни человека и проявляться в различных культурных и общественных условиях. Сложный гетерогенный характер факторов, влияющих на уровень самоубийств, требует совместного и скоординированного системного подхода, включающего стратегии, одновременно реализуемые на нескольких уровнях, включая системы обслуживания, индивидуальные вмешательства и профилактику на уровне сообщества. Несмотря на это признание, в доказательной базе остается значительный пробел в отношении наиболее эффективных вмешательств при суициде на уровне стационарной службы.

В 2015 году Служба психиатрической и специализированной помощи Голд-Коста (GCMHSS) провела обзор рамок предотвращения самоубийств, чтобы направлять планирование и выбор вмешательств, а также расширить возможности службы и персонала для оказания вмешательств, направленных на удовлетворение потребностей люди, обратившиеся в результате попытки суицида. Вмешательства были запрошены с имеющимися доказательствами эффективности, основанными на результатах, полученных в клинических контролируемых испытаниях (особенно тех, которые подходят для шести ведущих диагностических групп, связанных с психическим здоровьем, представленных в Службе здравоохранения больницы Голд-Коста (GCHHS), с целью предоставления рекомендаций для широкой реализации службы. Шесть наиболее приоритетных диагностических групп психического здоровья включали: шизофрению и связанные с ней расстройства, расстройства настроения/аффективные расстройства, расстройства, связанные с алкоголем и психоактивными веществами, расстройства личности, суицидальное поведение и стресс/приспособление/ситуационный кризис. Два вмешательства, которые продемонстрировали самое высокое качество доказательств, включали программу краткого вмешательства при попытках самоубийства (ASSIP) и психологическое вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).

Это рандомизированное контролируемое исследование с ослеплением тех, кто оценивает результаты.

Критерии первичного исхода: обращение в больницу с суицидальной попыткой и/или суицидальными мыслями в течение 7, 14, 30 и 90 дней после вмешательства. Смертность от самоубийств также будет изучена. Смерть, четко оцененная как не связанная с членовредительством, будет представлена ​​как не завершение исследования.

Вторичные показатели результатов: самооценка уровня суицидальных наклонностей, депрессии, беспокойства, стресса, устойчивости, навыков решения проблем и уровень терапевтической вовлеченности, о которой сообщают сами пациенты и терапевты.

Оцениваются показатели затрат и выгод для обоих вмешательств.

Всем потребителям, совершившим попытку самоубийства в течение испытательного периода, в возрасте 16 лет и старше будет предложена возможность присоединиться к испытанию. Конкретные демографические вопросы будут определять количество людей, которые попадают в определенные целевые группы, чтобы можно было определить, являются ли любые различия в результатах статистически значимыми.

Представитель потребителя/опекуна будет участвовать в исследовательской группе, чтобы информировать исследование и обеспечивать чувствительность к опыту потребителей с жизненным опытом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

411

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Потребители в возрасте 16 лет и старше, проживающие в зоне охвата Голд-Коста.
  • Доставлен в больницу Голд-Коста с недавней попыткой самоубийства, а затем включен в программу предотвращения самоубийств.

Критерий исключения:

  • Отказ или невозможность дать согласие
  • Люди, которые уже получают специализированные психологические вмешательства (такие как когнитивно-поведенческая терапия), будут исключены из-за потенциального искажающего эффекта, но не люди, принимающие психотропные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АСИП плюс СПП
Участники группы ASSIP получат комбинацию комплексного клинического SPP (т.е. стандартизированная оценка, оценка и формулирование рисков, планирование безопасности и последующее наблюдение), а также психологическое вмешательство ASSIP, в ходе которого они получат три сеанса терапии, за которыми последует регулярный постоянный контакт через индивидуально ориентированные письма, рассылаемые в течение 24 месяцев.
Первая сессия основана на повествовательном интервью с потребителем, рассказывающем личную историю о том, как была достигнута точка попытки самоубийства, записанная на видео с согласия. Во втором сеансе терапевт и потребитель вместе смотрят сеанс, чтобы реактивировать психическое состояние потребителя во время кризиса в безопасной среде. Обсуждаются автоматические мысли, эмоции, психологическая боль и стресс, а также условное поведение. Потребителям выдается психолого-образовательный раздаточный материал. Третье занятие включает обсуждение раздаточного материала. Предоставляется листовка размером с кредитную карту с долгосрочными целями, отдельными предупредительными знаками и перечисленными стратегиями безопасности, а также карточка с номерами телефонов в экстренных случаях. За сеансами следуют письма, отправленные в течение 24 месяцев (Michel, Valach & Gysin-Maillart, 2017).
Стандартизированный подход к лечению включает Путь предотвращения самоубийств (SPP), смоделированный на основе Zero Suicide Framework, с использованием комплексной хронологической оценки суицидальных событий (CASE) (Shea, 2009) для выявления суицидальных намерений, формулирования риска, ориентированного на профилактику (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), краткие вмешательства, проводимые с потребителем во время его первоначальной оценки перед назначением лечения (Stanley et al., 2016), вмешательство по планированию безопасности, консультирование по доступу к летальным средствам (CALM), краткая информация о пациенте/лице, осуществляющем уход, быстрая , структурированное последующее наблюдение, безопасный переход при уходе и контакты по уходу (Fleischmann et al., 2008). SPP поддерживается курсом смешанного обучения с онлайн- и очным обучением персонала.
Экспериментальный: ТОС плюс СПП
Участники группы когнитивно-поведенческой терапии получат комбинацию комплексного клинического SPP (т. стандартизированная оценка, оценка и формулирование рисков, планирование безопасности и последующее наблюдение), а также психологическое вмешательство КПТ, где они пройдут пять 60-минутных индивидуальных сеансов КПТ.
Стандартизированный подход к лечению включает Путь предотвращения самоубийств (SPP), смоделированный на основе Zero Suicide Framework, с использованием комплексной хронологической оценки суицидальных событий (CASE) (Shea, 2009) для выявления суицидальных намерений, формулирования риска, ориентированного на профилактику (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), краткие вмешательства, проводимые с потребителем во время его первоначальной оценки перед назначением лечения (Stanley et al., 2016), вмешательство по планированию безопасности, консультирование по доступу к летальным средствам (CALM), краткая информация о пациенте/лице, осуществляющем уход, быстрая , структурированное последующее наблюдение, безопасный переход при уходе и контакты по уходу (Fleischmann et al., 2008). SPP поддерживается курсом смешанного обучения с онлайн- и очным обучением персонала.
Вмешательство включает в себя развитие навыков и делает упор на внутреннее самоуправление. Терапия фокусируется на выявлении внутренних, внешних и/или тематических триггеров суицидального мышления и поведения, а также факторов, поддерживающих стремление к самоубийству, с использованием записей мыслей и/или цепного анализа. Терапия направлена ​​на борьбу с искажениями и неправильными представлениями, включая основные убеждения, которые мешают мотивации начать процесс решения проблем и терпимости к стрессу, работая над принятием эмоциональной и / или физической боли. Заключительный этап лечения направлен на профилактику рецидивов. КПТ может бросить вызов неадекватным убеждениям, улучшить навыки решения проблем и социальную компетентность.
Активный компаратор: Только SPP

Путь предотвращения самоубийств (SPP) состоит из семи шагов:

i) первоначальный скрининг - лица, испытывающие суицидальные мысли и которые также могут иметь историю или недавнюю попытку самоубийства, направляются на путь; ii) Оценка суицидального риска iii) Формулировка суицидального риска (на основе подхода, ориентированного на профилактику) iv) Планирование безопасности (разработано совместно с клиентом) и консультирование по вопросам доступа к смертельным средствам v) Структурированное последующее наблюдение (в течение 24-48 часов) ); vi) Переход плана ухода; и vii) Заботливые контакты - постоянный контакт/поддержка человека в течение следующих 2 лет (посредством личных писем или телефонных сообщений).

Стандартизированный подход к лечению включает Путь предотвращения самоубийств (SPP), смоделированный на основе Zero Suicide Framework, с использованием комплексной хронологической оценки суицидальных событий (CASE) (Shea, 2009) для выявления суицидальных намерений, формулирования риска, ориентированного на профилактику (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), краткие вмешательства, проводимые с потребителем во время его первоначальной оценки перед назначением лечения (Stanley et al., 2016), вмешательство по планированию безопасности, консультирование по доступу к летальным средствам (CALM), краткая информация о пациенте/лице, осуществляющем уход, быстрая , структурированное последующее наблюдение, безопасный переход при уходе и контакты по уходу (Fleischmann et al., 2008). SPP поддерживается курсом смешанного обучения с онлайн- и очным обучением персонала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация с суицидальной попыткой и/или суицидальными мыслями
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
Повторные обращения в отделение неотложной помощи больницы (ED) с попытками самоубийства и / или суицидальными мыслями будут рассмотрены после вмешательства.
7 дней после вмешательства
Повторная госпитализация с суицидальной попыткой и/или суицидальными мыслями
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
Повторные обращения в отделение неотложной помощи больницы (ED) с попытками самоубийства и / или суицидальными мыслями будут рассмотрены после вмешательства.
14 дней после вмешательства
Повторная госпитализация с суицидальной попыткой и/или суицидальными мыслями
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
Повторные обращения в отделение неотложной помощи больницы (ED) с попытками самоубийства и / или суицидальными мыслями будут рассмотрены после вмешательства.
30 дней после вмешательства
Повторная госпитализация с суицидальной попыткой и/или суицидальными мыслями
Временное ограничение: 90 дней после вмешательства
Повторные обращения в отделение неотложной помощи больницы (ED) с попытками самоубийства и / или суицидальными мыслями будут рассмотрены после вмешательства.
90 дней после вмешательства
Смертность по количеству самоубийств
Временное ограничение: 24 месяца после вмешательства
Смертность от самоубийств также будет изучена после вмешательства.
24 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (C-SSRS) представляет собой шкалу оценки суицидальных мыслей и поведения, которая поддерживает оценку суицида с помощью серии простых, понятных вопросов, которые может задать любой. Максимальная категория суицидальных мыслей (1-5 по C-SSRS), присутствующая при оценке. 0 баллов указывает на отсутствие суицидальных мыслей.
Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) представляет собой набор из трех шкал самоотчета (версия из 21 пункта), предназначенных для измерения негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Для этой короткой (21 пункт) версии DASS оценки стресса, беспокойства и депрессии умножаются на 2, чтобы получить 42 балла по каждой подшкале (оценка 0-42). Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более высокие эмоциональные состояния депрессии, тревоги или стресса.
Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Опросник преодоления стрессовых ситуаций (СНПЧ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Опросник преодоления стрессовых ситуаций (CISS) представляет собой анкету для самоотчетов из 48 пунктов для клинических и неклинических условий. СНПЧ — это четырехфакторная модель преодоления человеком невзгод. Конструкт различает три типа совладания: эмоционально-ориентированный (7 пунктов), ориентированный на задачу (7 пунктов) и избегающий (отвлекающий или социальный; 7 пунктов). Респонденты оценивают каждый пункт по пятибалльной шкале: (1) Совсем нет до (5) Очень сильно. Оценки варьируются от 7 до 35 по каждой подшкале (способность справляться с эмоциями, справляться с задачами и справляться с избеганием). Более высокие баллы указывают на большее предпочтение стиля преодоления, ориентированного на задачу, эмоцию или избегание.
Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Шкала устойчивости для взрослых (RSA)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Шкала устойчивости для взрослых (RSA) представляет собой самооценку устойчивости взрослых, состоящую из 33 пунктов. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале: (1) Совершенно неверно до (7) Совершенно верно. Более высокие баллы указывают на большую устойчивость (от 33 до 231).
Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Шкала устойчивости для подростков (ЧИТАТЬ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Шкала устойчивости для подростков (READ) представляет собой самооценку устойчивости подростков, состоящую из 28 пунктов. Шкала состоит из концептуальных категорий индивидуальной, семейной и внешней поддержки и используется для скрининга и профиля для вмешательства. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале: (1) Совершенно не согласен (5) Совершенно не согласен. Более высокие баллы указывают на большую устойчивость (от 28 до 140).
Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Пересмотренный вопросник Helping Alliance – II (HAqII)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Пересмотренный вопросник Helping Alliance Questionnaire II (HAqll) представляет собой опросник из 19 пунктов для самоотчетов, используемый для оценки качества отношений между пациентом и терапевтом. Пункты оцениваются от (1) Категорически не согласен до (6) Полностью согласен. Общий балл колеблется от 19 до 114. Более высокие баллы указывают на больший терапевтический альянс.
Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Шкала независимого-взаимозависимого решения проблем (IIPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня
Шкала независимого-взаимозависимого решения проблем (IIPSS) представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет диспозиционные предпочтения для независимого и взаимозависимого решения проблем. Пункты оцениваются от (1) Категорически не согласен до (7) Полностью согласен. Общий балл колеблется от 10 до 70. Более высокие баллы указывают на большее предпочтение независимого или взаимозависимого стиля решения проблем.
Исходный уровень (до вмешательства); окончание вмешательства (до 5 недель); и через 6, 12 и 24 месяца от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Chris Stapelberg, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Главный следователь: Kathryn Turner, MD, Gold Coast Health
  • Главный следователь: Sabine Woerwag-Mehta, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Главный следователь: Sarah Walker, Psy.D, Gold Coast Health
  • Главный следователь: Anthony Pisani, Ph.D, University of Rochester
  • Главный следователь: Konrad Michel, MD, Bern University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APP1164644

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться