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Comparaison de la thérapie cognitivo-comportementale brève (TCC) et du programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide (ASSIP)

27 août 2019 mis à jour par: Gold Coast Hospital and Health Service

Enquêtes sur les interventions psychologiques dans la prévention du suicide : une comparaison de la thérapie cognitivo-comportementale brève et du programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide

L'objectif de ce projet est d'évaluer si l'ajout d'une des deux interventions psychologiques structurées spécifiques au suicide à une approche de soins cliniques normalisés améliore les résultats pour les consommateurs se présentant à un service de santé mentale avec une tentative de suicide.

L'approche de soins normalisés implique une voie de prévention du suicide (SPP) inspirée du cadre zéro suicide.

Le programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide (ASSIP) est une thérapie manuelle composée de trois séances de thérapie suite à une tentative de suicide, avec un suivi ultérieur sur deux ans avec des lettres postales personnalisées. L'intervention psychoéducative basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une approche manuelle impliquant une brève TCC pour le suicide en cinq séances de 60 minutes. L'intervention intègre le développement des compétences et met l'accent sur l'autogestion interne.

Nous comparerons les résultats pour :

  1. Programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide (ASSIP) + SPP, versus SPP seul
  2. Cinq séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) + SPP, versus SPP seul
  3. TCC + SPP contre ASSIP + SPP.

Hypothèses:

  1. L'utilisation d'interventions psychologiques spécifiques au suicide (ASSIP ; CBT) combinées à un cheminement clinique complet de prévention du suicide (SPP) aura de meilleurs résultats que le cheminement clinique de prévention du suicide seul.
  2. Les résultats pour l'ASSIP + SPP et le CBT + SPP différeront considérablement.
  3. Les analyses coûts-avantages différeront considérablement entre ASSIP et CBT.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Littérature clé : Approches thérapeutiques du suicide : L'efficacité de diverses interventions de prévention du suicide fait l'objet de recherches depuis un certain temps et comprend un certain nombre de revues systématiques récentes (p. Zalsman et al., 2016), et Gould, Greenberg, Velting et Shaffer (2003) ont passé en revue les stratégies de prévention du suicide spécifiquement utilisées auprès des jeunes. Les programmes nationaux actuels de prévention du suicide ont mis en évidence le fait que le suicide est un comportement qui découle d'un ensemble complexe et multiforme de circonstances et de caractéristiques individuelles. Ces facteurs peuvent être présents tout au long de la vie humaine et se produire dans de multiples contextes culturels et communautaires. La nature hétérogène complexe des facteurs influençant les taux de suicide nécessite une approche systémique collaborative et coordonnée, incorporant des stratégies mises en œuvre simultanément à plusieurs niveaux, y compris les systèmes de services, les interventions individualisées et la prévention communautaire. Malgré cette reconnaissance, il reste une lacune importante dans les données probantes concernant les interventions les plus efficaces à utiliser en cas de suicide au niveau des services hospitaliers.

En 2015, le Gold Coast Mental Health and Specialist Services (GCMHSS) a entrepris un examen des cadres de prévention du suicide pour guider la planification et le choix des interventions, ainsi que pour améliorer la capacité du service et du personnel à fournir des interventions visant à répondre aux besoins des personnes se présentant à la suite d'une tentative de suicide. Les interventions ont été recherchées avec les preuves d'efficacité disponibles, sur la base des résultats obtenus dans des essais cliniques contrôlés (en particulier ceux qui conviennent aux six principaux groupes de diagnostic liés à la santé mentale se présentant au Gold Coast Hospital Health Service (GCHHS), dans le but de fournir des recommandations pour une mise en œuvre à l'échelle du service. Les six principaux groupes de diagnostic de santé mentale hautement prioritaires comprenaient : la schizophrénie et les troubles connexes, les troubles de l'humeur/affectifs, les troubles liés à l'alcool et aux substances, les troubles de la personnalité, les comportements suicidaires et le stress/l'adaptation/la crise situationnelle. Deux des interventions qui ont démontré la meilleure qualité de preuves comprenaient le programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide (ASSIP) et l'intervention psychologique basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, avec mise en aveugle de ceux qui évaluent les résultats.

Principaux critères de jugement : Représentation à l'hôpital pour tentative de suicide et/ou idées suicidaires dans les 7, 14, 30 et 90 jours suivant l'intervention. Les taux de décès par suicide seront également examinés. Le décès clairement évalué comme n'impliquant pas d'automutilation sera représenté comme n'ayant pas terminé l'étude.

Mesures de résultats secondaires : niveau autodéclaré de suicidabilité, de dépression, d'anxiété, de stress, de résilience, de compétences en résolution de problèmes et niveau d'engagement thérapeutique autodéclaré et déclaré par le thérapeute.

Les mesures coûts-avantages sont évaluées pour les deux interventions.

Tous les consommateurs qui tentent de se suicider pendant la période d'essai et qui sont âgés de 16 ans et plus se verront offrir la possibilité de participer à l'essai. Des questions démographiques spécifiques identifieront le nombre de personnes appartenant à des groupes cibles spécifiques pour permettre de déterminer si toute différence dans les résultats est statistiquement significative.

Un représentant des consommateurs/aidants participera à l'équipe de recherche, pour informer la recherche et assurer la sensibilité aux expériences des consommateurs avec une expérience vécue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

411

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommateurs âgés de 16 ans et plus résidant dans la zone de chalandise de la Gold Coast
  • Se présenter à l'hôpital de Gold Coast avec une récente tentative de suicide, puis être placé sur la voie de prévention du suicide.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de donner son consentement
  • Les personnes qui reçoivent déjà des interventions psychologiques spécialisées (telles que la TCC) seront exclues en raison de l'effet de confusion potentiel, mais pas les personnes prenant des médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASSIP plus SPP
Les participants au groupe ASSIP recevront une combinaison du SPP clinique complet (c.-à-d. évaluation standardisée, évaluation et formulation des risques, planification et suivi de la sécurité) et l'intervention psychologique ASSIP où ils recevront trois séances de thérapie suivies d'un contact régulier et continu par le biais de lettres ciblées individuelles envoyées sur 24 mois.
Comportemental: Programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide (ASSIP)
La première session est basée sur un entretien narratif avec le consommateur racontant l'histoire personnelle de la façon dont le point de tentative de suicide a été atteint, enregistré sur vidéo avec son consentement. La deuxième session implique que le thérapeute et le consommateur regardent la session ensemble pour réactiver l'état mental du consommateur pendant la crise dans un environnement sûr. Les pensées automatiques, les émotions, la douleur et le stress psychologiques et le comportement contingent sont discutés. Un polycopié psycho-éducatif est remis aux usagers. La troisième session consiste à discuter du polycopié. Un dépliant de la taille d'une carte de crédit est fourni, avec des objectifs à long terme, des signes d'avertissement individuels et des stratégies de sécurité répertoriés, en plus d'une carte avec des numéros de téléphone de crise. Les séances sont suivies de courriers envoyés sur 24 mois (Michel, Valach & Gysin-Maillart, 2017).
Comportemental: Parcours de prévention du suicide (SPP)
L'approche de soins normalisés implique une voie de prévention du suicide (SPP) calquée sur le cadre zéro suicide, utilisant une évaluation chronologique complète des événements suicidaires (CASE) (Shea, 2009) pour susciter l'intention suicidaire, la formulation du risque axée sur la prévention (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), brèves interventions menées auprès du consommateur lors de son évaluation initiale avant le traitement (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), brief patient/careing information, rapid , un suivi structuré, des transitions de soins sécuritaires et des contacts soignants (Fleischmann et al., 2008). Le SPP est soutenu par un cours d'apprentissage mixte avec une formation en ligne et en face à face pour le personnel.
Expérimental: TCC plus SPP
Les participants au groupe CBT recevront une combinaison du SPP clinique complet (c.-à-d. évaluation standardisée, évaluation et formulation des risques, planification et suivi de la sécurité) et l'intervention psychologique TCC où ils recevront cinq séances individuelles de TCC de 60 minutes.
Comportemental: Parcours de prévention du suicide (SPP)
L'approche de soins normalisés implique une voie de prévention du suicide (SPP) calquée sur le cadre zéro suicide, utilisant une évaluation chronologique complète des événements suicidaires (CASE) (Shea, 2009) pour susciter l'intention suicidaire, la formulation du risque axée sur la prévention (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), brèves interventions menées auprès du consommateur lors de son évaluation initiale avant le traitement (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), brief patient/careing information, rapid , un suivi structuré, des transitions de soins sécuritaires et des contacts soignants (Fleischmann et al., 2008). Le SPP est soutenu par un cours d'apprentissage mixte avec une formation en ligne et en face à face pour le personnel.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
L'intervention intègre le développement des compétences et met l'accent sur l'autogestion interne. La thérapie se concentre sur l'identification des déclencheurs internes, externes et/ou thématiques des pensées et comportements suicidaires, ainsi que des facteurs qui maintiennent le désir de suicide, à l'aide d'enregistrements de pensées et/ou d'analyses en chaîne. La thérapie vise à remettre en question les distorsions et les idées fausses, y compris les croyances fondamentales qui interfèrent avec la motivation à initier le processus de résolution de problèmes et de tolérance à la détresse, en travaillant sur l'acceptation de la douleur émotionnelle et/ou physique. La phase finale du traitement se concentre sur la prévention des rechutes. La TCC peut remettre en question les croyances inadaptées, améliorer les compétences en résolution de problèmes et la compétence sociale.
Comparateur actif: SPP seul

Le Suicide Prevention Pathway (SPP) comprend sept étapes :

i) Dépistage initial - les personnes qui ont des idées suicidaires et qui peuvent également avoir des antécédents ou des tentatives récentes de suicide sont placées sur le parcours ; ii) Évaluation du risque de suicide iii) Formulation du risque de suicide (basée sur une approche axée sur la prévention) iv) Planification de la sécurité (développée en collaboration avec le client) et conseils sur l'accès aux moyens létaux v) Suivi structuré (dans les 24 à 48 heures ); vi) Plan de transition des soins; et vii) Contacts attentionnés - contact/soutien continu pour la personne pendant les 2 prochaines années (par le biais de lettres personnalisées ou de SMS).
Comportemental: Parcours de prévention du suicide (SPP)
L'approche de soins normalisés implique une voie de prévention du suicide (SPP) calquée sur le cadre zéro suicide, utilisant une évaluation chronologique complète des événements suicidaires (CASE) (Shea, 2009) pour susciter l'intention suicidaire, la formulation du risque axée sur la prévention (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), brèves interventions menées auprès du consommateur lors de son évaluation initiale avant le traitement (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), brief patient/careing information, rapid , un suivi structuré, des transitions de soins sécuritaires et des contacts soignants (Fleischmann et al., 2008). Le SPP est soutenu par un cours d'apprentissage mixte avec une formation en ligne et en face à face pour le personnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Re-présentation à l'hôpital avec tentative de suicide et/ou idées suicidaires
Délai: 7 jours après l'intervention
Les re-présentations au service des urgences de l'hôpital (SU) avec des tentatives de suicide et/ou des idées suicidaires seront examinées après l'intervention
7 jours après l'intervention
Re-présentation à l'hôpital avec tentative de suicide et/ou idées suicidaires
Délai: 14 jours après l'intervention
Les re-présentations au service des urgences de l'hôpital (SU) avec des tentatives de suicide et/ou des idées suicidaires seront examinées après l'intervention
14 jours après l'intervention
Re-présentation à l'hôpital avec tentative de suicide et/ou idées suicidaires
Délai: 30 jours après intervention
Les re-présentations au service des urgences de l'hôpital (SU) avec des tentatives de suicide et/ou des idées suicidaires seront examinées après l'intervention
30 jours après intervention
Re-présentation à l'hôpital avec tentative de suicide et/ou idées suicidaires
Délai: 90 jours après intervention
Les re-présentations au service des urgences de l'hôpital (SU) avec des tentatives de suicide et/ou des idées suicidaires seront examinées après l'intervention
90 jours après intervention
Taux de décès par suicide
Délai: 24 mois après l'intervention
Les taux de décès par suicide seront également examinés après l'intervention
24 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) est une échelle d'évaluation des idées et des comportements suicidaires qui prend en charge l'évaluation du suicide grâce à une série de questions simples et en langage clair que tout le monde peut poser. La catégorie maximale d'idées suicidaires (1-5 sur le C-SSRS) présente lors de l'évaluation. Un score de 0 indique qu'aucune idéation suicidaire n'est présente.
Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation (version à 21 éléments) conçues pour mesurer les états émotionnels négatifs de la dépression, de l'anxiété et du stress. Pour cette version courte (21 items) du DASS, le stress, l'anxiété et la dépression obtiennent un score multiplié par 2 pour obtenir un score de 42 pour chaque sous-échelle (score de 0 à 42). Des scores plus élevés de chaque sous-échelle indiquent des états émotionnels plus élevés de dépression, d'anxiété ou de stress.
Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
Le Coping Inventory for Stressful Situations (CISS)
Délai: Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
Le Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 48 items pour les milieux cliniques et non cliniques. Le CISS est un modèle à quatre facteurs de l'adaptation humaine à l'adversité. Le construit différencie trois types de coping : orienté émotion (7 items), orienté tâche (7 items) et évitement (distrait ou social ; 7 items). Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de cinq points : (1) Pas du tout à (5) Tout à fait. Les scores vont de 7 à 35 pour chaque sous-échelle (adaptation axée sur les émotions, adaptation axée sur les tâches et adaptation d'évitement). Des scores plus élevés indiquent une plus grande préférence pour le style d'adaptation axé sur les tâches, les émotions ou l'évitement.
Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
Échelle de résilience pour adultes (RSA)
Délai: Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
L'échelle de résilience pour adultes (RSA) est une mesure d'auto-évaluation de la résilience des adultes en 33 items. Les items sont notés sur une échelle de 7 points : (1) Pas vrai du tout à (7) Très vrai. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience (fourchette de 33 à 231).
Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
Échelle de résilience pour les adolescents (READ)
Délai: Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
L'échelle de résilience pour les adolescents (READ) est une mesure d'auto-évaluation de la résilience des adolescents en 28 items. L'échelle se compose de catégories conceptuelles de soutien individuel, familial et externe et a été utilisée pour dépister et profiler les interventions. Les items sont notés sur une échelle de 5 points : (1) Totalement en désaccord (5) Totalement d'accord. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience (fourchette de 28 à 140).
Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
Le questionnaire Helping Alliance révisé - II (HAqII)
Délai: Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
Le Helping Alliance Questionnaire - II (HAqll) révisé est un questionnaire d'auto-évaluation de 19 items utilisé pour évaluer la qualité de la relation patient-thérapeute. Les items sont notés de (1) Fortement en désaccord à (6) Fortement d'accord. Le score total varie de 19 à 114. Des scores plus élevés indiquent une plus grande alliance thérapeutique.
Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
Échelle de résolution de problèmes indépendants-interdépendants (IIPSS)
Délai: Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base
L'échelle de résolution de problèmes indépendants-interdépendants (IIPSS) est une échelle de 10 items qui mesure les préférences dispositionnelles pour la résolution de problèmes indépendante et interdépendante. Les items sont cotés de (1) Fortement en désaccord à (7) Fortement d'accord. Le score total varie de 10 à 70. Des scores plus élevés indiquent une plus grande préférence pour un style de résolution de problèmes indépendant ou interdépendant.
Base de référence (pré-intervention); fin d'intervention (jusqu'à 5 semaines); et 6-, 12- et 24 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gold Coast Hospital and Health Service

Collaborateurs

Bond University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Stapelberg, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Chercheur principal: Kathryn Turner, MD, Gold Coast Health
  • Chercheur principal: Sabine Woerwag-Mehta, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Chercheur principal: Sarah Walker, Psy.D, Gold Coast Health
  • Chercheur principal: Anthony Pisani, Ph.D, University of Rochester
  • Chercheur principal: Konrad Michel, MD, Bern university hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APP1164644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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