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Uma comparação entre a Terapia Cognitiva Comportamental Breve (TCC) e o Programa de Intervenção Curta Tentativa de Suicídio (ASSIP)

27 de agosto de 2019 atualizado por: Gold Coast Hospital and Health Service

Investigações de Intervenções Psicológicas na Prevenção do Suicídio: Uma Comparação entre a Terapia Cognitivo-Comportamental Breve e o Programa de Intervenção Curta Tentativa de Suicídio

O objetivo deste projeto é avaliar se a adição de uma das duas intervenções psicológicas específicas de suicídio estruturado a uma abordagem de atendimento clínico padronizado melhora os resultados para os consumidores que se apresentam a um serviço de saúde mental com uma tentativa de suicídio.

A abordagem de atendimento padronizado envolve um Caminho de Prevenção do Suicídio (SPP) modelado no Zero Suicide Framework.

O Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) é uma terapia manualizada composta por três sessões de terapia após uma tentativa de suicídio, com acompanhamento posterior ao longo de dois anos com envio de cartas personalizadas. A intervenção psicoeducacional baseada em terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma abordagem manual que envolve breves sessões de terapia cognitivo-comportamental para suicídio em cinco sessões de 60 minutos. A intervenção incorpora o desenvolvimento de habilidades e enfatiza a autogestão interna.

Vamos comparar os resultados para:

  1. O Programa de Intervenção Curta Tentativa de Suicídio (ASSIP) + SPP, versus SPP sozinho
  2. Cinco sessões de terapia cognitivo-comportamental (TCC) + SPP, versus SPP sozinho
  3. CBT + SPP versus ASSIP + SPP.

Hipóteses:

  1. O uso de intervenções psicológicas específicas para o suicídio (ASSIP; CBT) combinadas com uma via clínica abrangente de prevenção do suicídio (SPP) terá melhores resultados do que a via clínica de prevenção do suicídio sozinha.
  2. Os resultados para o ASSIP + SPP e CBT + SPP serão significativamente diferentes.
  3. As análises de custo-benefício serão significativamente diferentes entre ASSIP e CBT.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Literatura-chave: Abordagens de tratamento para o suicídio: A eficácia de várias intervenções de prevenção do suicídio tem sido objeto de pesquisa há algum tempo e inclui várias revisões sistemáticas recentes (por exemplo, Zalsman et al., 2016) e Gould, Greenberg, Velting e Shaffer (2003) revisaram as estratégias de prevenção do suicídio usadas especificamente com jovens. Os atuais programas nacionais de prevenção ao suicídio destacam o conhecimento de que o suicídio é um comportamento que decorre de um conjunto complexo e multifacetado de circunstâncias e características individuais. Esses fatores podem estar presentes ao longo da vida humana e ocorrer em vários ambientes culturais e comunitários. A natureza complexa e heterogênea dos fatores que influenciam as taxas de suicídio requer uma abordagem de sistemas colaborativos e coordenados, incorporando estratégias implementadas simultaneamente em vários níveis, incluindo sistemas de serviços, intervenções individualizadas e prevenção comunitária. Apesar desse reconhecimento, ainda existe uma lacuna significativa na base de evidências sobre as intervenções mais eficazes para uso com o suicídio no nível do serviço hospitalar.

Em 2015, o Gold Coast Mental Health and Specialist Services (GCMHSS) realizou uma revisão das estruturas de prevenção do suicídio para orientar o planejamento e a escolha de intervenções, além de aprimorar a capacidade do serviço e da equipe para fornecer intervenções destinadas a atender às necessidades de pessoas que se apresentam como resultado de uma tentativa de suicídio. Foram buscadas intervenções com evidências disponíveis de eficácia, com base nos resultados obtidos em ensaios clínicos controlados (particularmente aqueles adequados para os seis principais grupos de diagnóstico relacionados à saúde mental apresentados ao Gold Coast Hospital Health Service (GCHHS), com o objetivo de fornecer recomendações para implementação ampla do serviço. Os seis principais grupos de diagnósticos de saúde mental de alta prioridade incluíram: esquizofrenia e transtornos relacionados, transtornos de humor/afetivos, transtornos relacionados ao álcool e substâncias, transtornos de personalidade, comportamentos suicidas e estresse/ajuste/crise situacional. Duas das intervenções que demonstraram a qualidade mais forte das evidências incluíram o Programa de Intervenção Curta Tentativa de Suicídio (ASSIP) e a intervenção psicológica baseada na Terapia Comportamental Cognitiva (TCC).

Este é um estudo controlado randomizado, com cegamento daqueles que avaliam os resultados.

Medidas de resultado primário: Representação ao hospital com tentativa de suicídio e/ou ideação suicida dentro de 7, 14, 30 e 90 dias após a intervenção. As taxas de morte por suicídio também serão examinadas. A morte claramente avaliada como não envolvendo automutilação será representada como não completando o estudo.

Medidas de resultados secundários: Nível auto-relatado de ideação suicida, depressão, ansiedade, estresse, resiliência, habilidades de resolução de problemas e nível de engajamento terapêutico auto-relatado e terapeuta.

Medidas de custo-benefício são avaliadas para ambas as intervenções.

Todos os consumidores que tentarem suicídio durante o período de teste e tiverem 16 anos de idade ou mais terão a oportunidade de participar do teste. Questões demográficas específicas identificarão o número de pessoas que se enquadram em grupos-alvo específicos para permitir uma determinação sobre quaisquer diferenças nos resultados sendo estatisticamente significativas.

Um representante do consumidor/cuidador participará da equipe de pesquisa, para informar a pesquisa e garantir a sensibilidade às experiências dos consumidores com a experiência vivida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

411

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consumidores com 16 anos ou mais residentes na área de captação de Gold Coast
  • Apresentando-se ao Gold Coast Hospital com uma recente tentativa de suicídio e, em seguida, colocado no Caminho de Prevenção do Suicídio.

Critério de exclusão:

  • Recusa ou incapacidade de consentir
  • As pessoas que já estão recebendo intervenções psicológicas especializadas (como TCC) serão excluídas devido ao potencial efeito de confusão, mas não as pessoas que tomam medicamentos psicotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ASSIP mais SPP
Os participantes do grupo ASSIP receberão uma combinação do SPP clínico abrangente (ou seja, avaliação padronizada, avaliação e formulação de risco, planejamento de segurança e acompanhamento) e a intervenção psicológica ASSIP, onde receberão três sessões de terapia seguidas de contato contínuo regular por meio de cartas focadas individualmente enviadas ao longo de 24 meses.
Comportamental: Programa de Intervenção Curta em Tentativa de Suicídio (ASSIP)
A primeira sessão é baseada em uma entrevista narrativa com o consumidor relatando a história pessoal de como chegou ao ponto de tentativa de suicídio, gravada em vídeo com consentimento. A segunda sessão envolve o terapeuta e o consumidor assistindo à sessão juntos para reativar o estado mental do consumidor durante a crise em um ambiente seguro. Pensamentos automáticos, emoções, dor psicológica e estresse e comportamento contingente são discutidos. Uma apostila psicoeducativa é entregue aos consumidores. A terceira sessão envolve a discussão do folheto. É fornecido um folheto do tamanho de um cartão de crédito, com metas de longo prazo, listas de sinais de alerta individuais e estratégias de segurança, além de um cartão com números de telefone de emergência. As sessões são seguidas de cartas enviadas ao longo de 24 meses (Michel, Valach & Gysin-Maillart, 2017).
Comportamental: Via de Prevenção do Suicídio (SPP)
A abordagem de cuidados padronizados envolve um Caminho de Prevenção do Suicídio (SPP) modelado no Zero Suicide Framework, utilizando avaliação cronológica abrangente de eventos de suicídio (CASE) (Shea, 2009) para obter intenção suicida, a formulação de risco orientada para a prevenção (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), intervenções breves realizadas com o consumidor durante sua avaliação inicial antes do estabelecimento de tratamento (Stanley et al., 2016), intervenção de planejamento de segurança, aconselhamento sobre acesso a meios letais (CALM), informações breves do paciente/cuidador, rápida , acompanhamento estruturado, transições seguras de cuidado e contatos de cuidado (Fleischmann et al., 2008). O SPP é apoiado por um curso de aprendizado misto com treinamento online e presencial para a equipe.
Experimental: CBT mais SPP
Os participantes do grupo TCC receberão uma combinação do SPP clínico abrangente (ou seja, avaliação padronizada, avaliação e formulação de riscos, planejamento e acompanhamento de segurança) e a intervenção psicológica CBT, onde receberão cinco sessões individuais de 60 minutos de TCC.
Comportamental: Via de Prevenção do Suicídio (SPP)
A abordagem de cuidados padronizados envolve um Caminho de Prevenção do Suicídio (SPP) modelado no Zero Suicide Framework, utilizando avaliação cronológica abrangente de eventos de suicídio (CASE) (Shea, 2009) para obter intenção suicida, a formulação de risco orientada para a prevenção (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), intervenções breves realizadas com o consumidor durante sua avaliação inicial antes do estabelecimento de tratamento (Stanley et al., 2016), intervenção de planejamento de segurança, aconselhamento sobre acesso a meios letais (CALM), informações breves do paciente/cuidador, rápida , acompanhamento estruturado, transições seguras de cuidado e contatos de cuidado (Fleischmann et al., 2008). O SPP é apoiado por um curso de aprendizado misto com treinamento online e presencial para a equipe.
Comportamental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
A intervenção incorpora o desenvolvimento de habilidades e enfatiza a autogestão interna. A terapia se concentra na identificação de gatilhos internos, externos e/ou temáticos para pensamentos e comportamentos suicidas, bem como fatores que mantêm o desejo de suicídio, usando registros de pensamento e/ou análises de cadeia. A terapia visa desafiar distorções e equívocos, incluindo crenças centrais que interferem na motivação para iniciar o processo de resolução de problemas e tolerância ao sofrimento, trabalhando na aceitação da dor emocional e/ou física. A fase final do tratamento concentra-se na prevenção de recaídas. A TCC pode desafiar crenças desadaptativas, melhorar as habilidades de resolução de problemas e a competência social.
Comparador Ativo: SPP sozinho

O Suicide Prevention Pathway (SPP) compreende sete etapas:

i) Rastreio inicial - são colocadas no percurso pessoas com ideação suicida e que também possam ter um historial ou tentativa recente de suicídio; ii) Avaliação do risco de suicídio iii) Formulação do risco de suicídio (com base numa abordagem orientada para a prevenção) iv) Planeamento de segurança (desenvolvido em colaboração com o cliente) e Aconselhamento no acesso a meios letais v) Acompanhamento estruturado (dentro de 24-48 horas ); vi) Transição do plano de cuidados; e vii) Contactos de cuidado - contacto/apoio contínuo para a pessoa nos próximos 2 anos (através de cartas personalizadas ou mensagens telefónicas).
Comportamental: Via de Prevenção do Suicídio (SPP)
A abordagem de cuidados padronizados envolve um Caminho de Prevenção do Suicídio (SPP) modelado no Zero Suicide Framework, utilizando avaliação cronológica abrangente de eventos de suicídio (CASE) (Shea, 2009) para obter intenção suicida, a formulação de risco orientada para a prevenção (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), intervenções breves realizadas com o consumidor durante sua avaliação inicial antes do estabelecimento de tratamento (Stanley et al., 2016), intervenção de planejamento de segurança, aconselhamento sobre acesso a meios letais (CALM), informações breves do paciente/cuidador, rápida , acompanhamento estruturado, transições seguras de cuidado e contatos de cuidado (Fleischmann et al., 2008). O SPP é apoiado por um curso de aprendizado misto com treinamento online e presencial para a equipe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nova apresentação ao hospital com tentativa de suicídio e/ou ideação suicida
Prazo: 7 dias após a intervenção
Reapresentações no departamento de emergência (DE) do hospital com tentativas de suicídio e/ou ideação suicida serão examinadas após a intervenção
7 dias após a intervenção
Nova apresentação ao hospital com tentativa de suicídio e/ou ideação suicida
Prazo: 14 dias após a intervenção
Reapresentações no departamento de emergência (DE) do hospital com tentativas de suicídio e/ou ideação suicida serão examinadas após a intervenção
14 dias após a intervenção
Nova apresentação ao hospital com tentativa de suicídio e/ou ideação suicida
Prazo: 30 dias após a intervenção
Reapresentações no departamento de emergência (DE) do hospital com tentativas de suicídio e/ou ideação suicida serão examinadas após a intervenção
30 dias após a intervenção
Nova apresentação ao hospital com tentativa de suicídio e/ou ideação suicida
Prazo: 90 dias após a intervenção
Reapresentações no departamento de emergência (DE) do hospital com tentativas de suicídio e/ou ideação suicida serão examinadas após a intervenção
90 dias após a intervenção
Taxas de morte por suicídio
Prazo: 24 meses após a intervenção
As taxas de morte por suicídio também serão examinadas após a intervenção
24 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
A Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) é uma escala de classificação de ideação e comportamento suicida que apóia a avaliação do suicídio por meio de uma série de perguntas simples e de linguagem simples que qualquer pessoa pode fazer. A categoria máxima de ideação suicida (1-5 no C-SSRS) presente na avaliação. Uma pontuação de 0 indica que não há ideação suicida.
Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) é um conjunto de três escalas de autorrelato (versão de 21 itens) projetadas para medir os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse. Para esta versão curta (21 itens) do DASS, as pontuações de estresse, ansiedade e depressão são multiplicadas por 2 para obter uma pontuação de 42 para cada subescala (pontuação de 0 a 42). Pontuações mais altas de cada subescala indicam estados emocionais mais elevados de depressão, ansiedade ou estresse.
Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
O inventário de enfrentamento para situações estressantes (CISS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
O Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) é um questionário de autorrelato de 48 itens para ambientes clínicos e não clínicos. O CISS é um modelo de quatro fatores de enfrentamento humano com a adversidade. A construção diferencia três tipos de enfrentamento: orientado para a emoção (7 itens), orientado para a tarefa (7 itens) e evitação (distraído ou social; 7 itens). Os respondentes classificam cada item em uma escala de cinco pontos: (1) Nada a (5) Muito. As pontuações variam de 7 a 35 para cada subescala (enfrentamento orientado para a emoção, enfrentamento orientado para a tarefa e enfrentamento de evitação). Pontuações mais altas indicam maior preferência pelo estilo de enfrentamento orientado para a tarefa, orientado para a emoção ou evitativo.
Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
Escala de Resiliência para Adultos (RSA)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) é uma medida de autorrelato de 33 itens de resiliência para adultos. Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos: (1) Nada verdadeiro a (7) Muito verdadeiro. Pontuações mais altas indicam maior resiliência (intervalo de 33 a 231).
Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
Escala de Resiliência para Adolescentes (READ)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
A Escala de Resiliência para Adolescentes (READ) é uma medida de autoavaliação de 28 itens de resiliência para adolescentes. A escala consiste em categorias conceituais de suporte individual, familiar e externo, e tem sido usada para triagem e perfil para intervenção. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: (1) Discordo totalmente (5) Concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maior resiliência (intervalo de 28 a 140).
Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
Questionário revisado da Helping Alliance - II (HAqII)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
O Helping Alliance Questionnaire - II (HAqll) revisado é um questionário de autorrelato de 19 itens usado para avaliar a qualidade da relação paciente-terapeuta. Os itens são classificados de (1) Discordo totalmente a (6) Concordo totalmente. A pontuação total varia de 19 a 114. Pontuações mais altas indicam maior aliança terapêutica.
Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
Escala de resolução de problemas independente-interdependente (IIPSS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base
A escala de resolução de problemas independente-interdependente (IIPSS) é uma escala de 10 itens que mede as preferências disposicionais para a resolução de problemas independentes e interdependentes. Os itens são classificados de (1) Discordo totalmente a (7) Concordo totalmente. A pontuação total varia de 10 a 70. Pontuações mais altas indicam maior preferência pelo estilo independente ou interdependente de resolução de problemas.
Linha de base (pré-intervenção); fim da intervenção (até 5 semanas); e 6, 12 e 24 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gold Coast Hospital and Health Service

Colaboradores

Bond University

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Stapelberg, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Investigador principal: Kathryn Turner, MD, Gold Coast Health
  • Investigador principal: Sabine Woerwag-Mehta, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Investigador principal: Sarah Walker, Psy.D, Gold Coast Health
  • Investigador principal: Anthony Pisani, Ph.D, University of Rochester
  • Investigador principal: Konrad Michel, MD, Bern University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APP1164644

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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