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간략한 인지 행동 치료(CBT)와 시도된 자살 단기 개입 프로그램의 비교 (ASSIP)

2019년 8월 27일 업데이트: Gold Coast Hospital and Health Service

자살 예방을 위한 심리적 개입에 대한 조사: 단기 인지행동치료와 시도된 자살 단기 개입 프로그램의 비교

이 프로젝트의 목표는 표준화된 임상 치료 접근 방식에 두 가지 구조화된 자살 관련 심리적 개입 중 하나를 추가하면 자살 시도로 정신 건강 서비스를 제공하는 소비자의 결과가 개선되는지 평가하는 것입니다.

표준화된 치료 접근 방식에는 자살 방지 프레임워크(Zero Suicide Framework)를 모델로 한 SPP(Suicide Prevention Pathway)가 포함됩니다.

ASSIP(Atempted Suicide Short Intervention Program)는 자살 시도 후 세 번의 치료 세션으로 구성된 수동 요법으로, 이후 2년 동안 개인화된 우편 편지를 통해 후속 조치를 취합니다. 인지 행동 치료(CBT) 기반 심리 교육 개입은 60분 5회 세션에서 자살에 대한 간단한 CBT를 포함하는 수동 접근 방식입니다. 중재는 기술 개발을 통합하고 내부 자기 관리를 강조합니다.

다음에 대한 결과를 비교할 것입니다.

  1. 자살 시도 단기 개입 프로그램(ASSIP) + SPP, 대 SPP 단독
  2. 인지 행동 치료(CBT) + SPP의 5개 세션 대 SPP 단독
  3. CBT + SPP 대 ASSIP + SPP.

가설:

  1. 포괄적인 임상적 자살 예방 경로(SPP)와 결합된 자살 특정 심리적 개입(ASSIP; CBT)의 사용은 임상적 자살 예방 경로 단독보다 더 나은 결과를 가져올 것입니다.
  2. ASSIP + SPP와 CBT + SPP의 결과는 크게 다릅니다.
  3. 비용-편익 분석은 ASSIP와 CBT 간에 상당히 다릅니다.

연구 개요

상세 설명

주요 문헌: 자살에 대한 치료 접근법: 다양한 자살 예방 개입의 효능은 얼마 동안 연구 주제였으며 최근의 여러 체계적 검토(예: Zalsman et al., 2016), Gould, Greenberg, Velting, and Shaffer(2003)는 특히 청소년에게 사용되는 자살 예방 전략을 검토했습니다. 현재의 국가 자살 예방 프로그램은 자살이 복잡하고 다면적인 상황과 개인 특성에서 비롯되는 행동이라는 지식을 강조했습니다. 이러한 요소는 인간의 수명 전반에 걸쳐 나타날 수 있으며 여러 문화 및 지역 사회 환경에서 발생할 수 있습니다. 자살률에 영향을 미치는 요인의 복잡하고 이질적인 특성은 서비스 시스템, 개별화된 개입 및 지역사회 예방을 포함하여 여러 수준에서 동시에 구현되는 전략을 통합하는 협력적이고 조정된 시스템 접근 방식을 필요로 합니다. 이러한 인식에도 불구하고 병원 서비스 수준에서 자살에 사용하기 위한 가장 효과적인 개입에 관한 증거 기반에는 상당한 격차가 남아 있습니다.

2015년 골드 코스트 정신 건강 및 전문 서비스(GCMHSS)는 자살 예방을 위한 프레임워크를 검토하여 개입 계획 및 선택을 안내하고 서비스 및 직원의 역량을 강화하여 자살 시도의 결과로 발표하는 사람들. 권장 사항을 제공하기 위해 임상, 대조 시험(특히 GCHHS(Gold Coast Hospital Health Service)에 제시된 정신 건강에 대한 상위 6개 진단 관련 그룹에 적합한 시험)에서 얻은 결과를 기반으로 사용 가능한 효능 증거로 중재를 모색했습니다. 서비스 전체 구현을 위해. 상위 6개 정신 건강 진단 그룹에는 정신분열증 및 관련 장애, 기분/정서 장애, 알코올 및 물질 관련 장애, 성격 장애, 자살 행동 및 스트레스/적응/상황 위기가 포함되었습니다. 가장 강력한 증거 품질을 입증한 두 가지 개입에는 자살 시도 단기 개입 프로그램(ASSIP)과 인지 행동 치료(CBT) 기반 심리적 개입이 포함됩니다.

이것은 결과를 평가하는 사람들을 눈가리게 하는 무작위 통제 시험입니다.

1차 결과 측정: 중재 후 7, 14, 30 및 90일 이내에 자살 시도 및/또는 자살 생각이 있는 병원 대표. 자살률에 의한 사망도 조사할 것이다. 자해를 수반하지 않는 것으로 명확하게 평가된 사망은 연구를 완료하지 않은 것으로 표시됩니다.

2차 결과 측정: 자살 가능성, 우울증, 불안, 스트레스, 탄력성, 문제 해결 기술 및 치료 참여의 자가 보고 수준 및 치료사 보고 수준.

비용-편익 측정은 두 개입 모두에 대해 평가됩니다.

시험 기간 동안 자살을 시도하고 16세 이상인 모든 소비자에게는 시험에 참여할 기회가 제공됩니다. 특정 인구통계학적 질문은 통계적으로 유의미한 결과의 차이에 관한 결정을 가능하게 하기 위해 특정 대상 그룹에 속하는 사람들의 수를 식별합니다.

소비자/보호자 대표가 연구 팀에 참여하여 연구에 정보를 제공하고 살아있는 경험을 통해 소비자의 경험에 대한 민감성을 보장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

411

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골드 코스트 집수 지역에 거주하는 16세 이상의 소비자
  • 최근 자살 시도로 골드 코스트 병원에 제출한 후 자살 예방 경로에 배치.

제외 기준:

  • 동의 거부 또는 무능력
  • 이미 전문화된 심리적 개입(예: CBT)을 받고 있는 사람들은 잠재적 교란 효과로 인해 제외되지만 향정신성 약물을 복용하는 사람들은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASSIP 플러스 SPP
ASSIP 그룹의 참가자는 포괄적인 임상 SPP(즉, 표준화된 평가, 위험 평가 및 공식화, 안전 계획 및 후속 조치), ASSIP 심리 개입(3회 치료 세션 후 24개월 동안 개별적으로 집중된 서신을 통해 정기적으로 지속적으로 연락)을 받게 됩니다.
첫 번째 세션은 어떻게 자살 시도 지점에 도달했는지에 대한 개인적인 이야기와 관련하여 동의 하에 비디오로 녹화된 소비자와의 내러티브 인터뷰를 기반으로 합니다. 두 번째 세션은 안전한 환경에서 위기 동안 소비자의 정신 상태를 재활성화하기 위해 함께 세션을 지켜보는 치료사와 소비자를 포함합니다. 자동적 사고, 감정, 심리적 고통과 스트레스, 우발적 행동에 대해 논의합니다. 심리 교육 유인물이 소비자에게 제공됩니다. 세 번째 세션에서는 유인물에 대해 토론합니다. 위기 전화번호가 적힌 카드와 함께 장기 목표, 개별 경고 신호 및 안전 전략이 나열된 신용 카드 크기의 전단지가 제공됩니다. 세션 후에는 24개월 동안 보낸 편지가 이어집니다(Michel, Valach & Gysin-Maillart, 2017).
표준화된 치료 접근 방식은 자살 의도를 도출하기 위해 자살 사건(CASE)(Shea, 2009)의 포괄적인 시간순 평가를 활용하는 제로 자살 프레임워크(Zero Suicide Framework)를 모델로 한 자살 예방 경로(SPP)를 포함합니다. Silverman, 2016), 치료 설정 전 초기 평가 동안 소비자와 함께 수행된 간략한 개입(Stanley et al., 2016), 안전 계획 개입, CALM(치명적인 수단에 대한 접근에 대한 상담), 간략한 환자/간병인 정보, 신속한 , 구조화된 후속 조치, 치료의 안전한 전환 및 돌보는 접촉(Fleischmann et al., 2008). SPP는 직원을 위한 온라인 및 대면 교육이 포함된 혼합 학습 과정의 지원을 받습니다.
실험적: CBT 플러스 SPP
CBT 그룹의 참가자는 포괄적인 임상 SPP(즉, 표준화된 평가, 위험 평가 및 공식화, 안전 계획 및 후속 조치), CBT 심리 개입(CBT 60분 개별 세션 5회 제공).
표준화된 치료 접근 방식은 자살 의도를 도출하기 위해 자살 사건(CASE)(Shea, 2009)의 포괄적인 시간순 평가를 활용하는 제로 자살 프레임워크(Zero Suicide Framework)를 모델로 한 자살 예방 경로(SPP)를 포함합니다. Silverman, 2016), 치료 설정 전 초기 평가 동안 소비자와 함께 수행된 간략한 개입(Stanley et al., 2016), 안전 계획 개입, CALM(치명적인 수단에 대한 접근에 대한 상담), 간략한 환자/간병인 정보, 신속한 , 구조화된 후속 조치, 치료의 안전한 전환 및 돌보는 접촉(Fleischmann et al., 2008). SPP는 직원을 위한 온라인 및 대면 교육이 포함된 혼합 학습 과정의 지원을 받습니다.
중재는 기술 개발을 통합하고 내부 자기 관리를 강조합니다. 치료는 생각 기록 및/또는 연쇄 분석을 사용하여 자살 생각 및 행동에 대한 내적, 외적 및/또는 주제별 트리거뿐만 아니라 자살 욕구를 유지하는 요인을 식별하는 데 중점을 둡니다. 치료는 감정적 및/또는 신체적 고통을 수용하는 작업을 통해 문제 해결 및 고통 내성 과정을 시작하려는 동기를 방해하는 핵심 신념을 포함하여 왜곡 및 오해에 도전하는 것을 목표로 합니다. 치료의 마지막 단계는 재발 방지에 중점을 둡니다. CBT는 부적응적 신념에 도전하고 문제 해결 기술과 사회적 역량을 향상시킬 수 있습니다.
활성 비교기: SPP 단독

자살 예방 경로(SPP)는 7단계로 구성됩니다.

i) 초기 선별 - 자살 생각을 경험하고 있고 자살 시도의 과거력이 있거나 최근에 자살 시도를 한 사람이 경로에 배치됩니다. ii) 자살 위험 평가 iii) 자살 위험 공식화(예방 지향적 접근 방식 기반) iv) 안전 계획(내담자와 협력하여 개발) 및 치명적인 수단에 대한 접근에 대한 상담 v) 구조화된 후속 조치(24-48시간 이내) ); vi) 케어 플랜의 전환; 및 vii) 배려하는 연락처 - 향후 2년 동안 개인에 대한 지속적인 연락/지원(개인화된 편지 또는 전화 문자를 통해).

표준화된 치료 접근 방식은 자살 의도를 도출하기 위해 자살 사건(CASE)(Shea, 2009)의 포괄적인 시간순 평가를 활용하는 제로 자살 프레임워크(Zero Suicide Framework)를 모델로 한 자살 예방 경로(SPP)를 포함합니다. Silverman, 2016), 치료 설정 전 초기 평가 동안 소비자와 함께 수행된 간략한 개입(Stanley et al., 2016), 안전 계획 개입, CALM(치명적인 수단에 대한 접근에 대한 상담), 간략한 환자/간병인 정보, 신속한 , 구조화된 후속 조치, 치료의 안전한 전환 및 돌보는 접촉(Fleischmann et al., 2008). SPP는 직원을 위한 온라인 및 대면 교육이 포함된 혼합 학습 과정의 지원을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도 및/또는 자살 생각으로 병원에 재진술
기간: 개입 후 7일
자살 시도 및/또는 자살 생각이 있는 병원 응급실(ED)에 대한 재진술은 개입 후 검사됩니다.
개입 후 7일
자살 시도 및/또는 자살 생각으로 병원에 재진술
기간: 개입 후 14일
자살 시도 및/또는 자살 생각이 있는 병원 응급실(ED)에 대한 재진술은 개입 후 검사됩니다.
개입 후 14일
자살 시도 및/또는 자살 생각으로 병원에 재진술
기간: 개입 후 30일
자살 시도 및/또는 자살 생각이 있는 병원 응급실(ED)에 대한 재진술은 개입 후 검사됩니다.
개입 후 30일
자살 시도 및/또는 자살 생각으로 병원에 재진술
기간: 개입 후 90일
자살 시도 및/또는 자살 생각이 있는 병원 응급실(ED)에 대한 재진술은 개입 후 검사됩니다.
개입 후 90일
자살률로 인한 사망
기간: 개입 후 24개월
자살률에 의한 사망도 개입 후 조사될 것입니다.
개입 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 누구든지 물어볼 수 있는 일련의 간단하고 평이한 언어 질문을 통해 자살 평가를 지원하는 자살 생각 및 행동 평가 척도입니다. 평가에 나타난 최대 자살 생각 범주(C-SSRS에서 1-5). 0점은 자살 생각이 없음을 나타냅니다.
기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS)는 우울, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도(21개 항목 버전) 세트입니다. DASS의 짧은(21개 항목) 버전의 경우 스트레스, 불안 및 우울증 점수에 2를 곱하여 각 하위 척도(점수 0-42)에 대해 42점을 얻습니다. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 우울, 불안 또는 스트레스의 감정 상태가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
스트레스가 많은 상황에 대한 대처 목록(CISS)
기간: 기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
CISS(Coping Inventory for Stressful Situations)는 임상 및 비임상 환경에 대한 48개 항목의 자가 보고 설문지입니다. CISS는 역경에 대처하는 인간의 4요인 모델입니다. 구성은 감정 지향적(7개 항목), 과제 지향적(7개 항목), 회피(산만하거나 사회적, 7개 항목)의 세 가지 유형의 대처를 구분합니다. 응답자들은 5점 척도로 각 항목을 평가합니다: (1) 전혀 그렇지 않다 ~ (5) 매우 그렇다. 점수 범위는 각 하위 척도(감정 중심 대처, 과제 중심 대처 및 회피 대처)에 대해 7-35점입니다. 점수가 높을수록 작업 지향, 감정 지향 또는 회피 대처 스타일에 대한 선호도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
성인을 위한 탄력성 척도(RSA)
기간: 기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
성인을 위한 회복력 척도(RSA)는 성인을 위한 회복탄력성에 대한 33개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 7점 척도로 평가됩니다: (1) 전혀 그렇지 않음 ~ (7) 매우 그렇다. 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다(범위 33~231).
기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
청소년을 위한 탄력성 척도(읽기)
기간: 기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
READ(Resilience Scale for Adolescents)는 청소년의 회복력을 측정하는 28개 항목의 자가 보고식 척도입니다. 척도는 개인, 가족 및 외부 지원 개념 범주로 구성되며 개입을 위한 선별 및 프로파일링에 사용되었습니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다. (1) 완전히 동의하지 않음 (5) 완전히 나이가 들었습니다. 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다(범위 28~140).
기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
개정된 Helping Alliance 설문지 - II(HAqII)
기간: 기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
개정된 Helping Alliance Questionnaire - II(HAqll)는 환자-치료사 관계의 질을 평가하는 데 사용되는 19개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 항목은 (1) 매우 동의하지 않음에서 (6) 매우 동의함까지 등급이 매겨집니다. 총 점수 범위는 19에서 114까지입니다. 점수가 높을수록 치료 동맹이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
독립-상호 의존적 문제 해결 척도(IIPSS)
기간: 기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월
IIPSS(독립-상호 의존 문제 해결 척도)는 독립적이고 상호의존적인 문제 해결에 대한 성향적 선호도를 측정하는 10개 항목 척도입니다. 항목은 (1) 매우 동의하지 않음에서 (7) 매우 동의함까지 등급이 매겨집니다. 총 점수 범위는 10-70입니다. 점수가 높을수록 독립적이거나 상호의존적인 문제 해결 스타일에 대한 선호도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선(중재 전); 개입 종료(최대 5주); 기준선으로부터 6, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Chris Stapelberg, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • 수석 연구원: Kathryn Turner, MD, Gold Coast Health
  • 수석 연구원: Sabine Woerwag-Mehta, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • 수석 연구원: Sarah Walker, Psy.D, Gold Coast Health
  • 수석 연구원: Anthony Pisani, Ph.D, University of Rochester
  • 수석 연구원: Konrad Michel, MD, Bern University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APP1164644

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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