Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i programu krótkiej interwencji w przypadku próby samobójczej (ASSIP)

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Gold Coast Hospital and Health Service

Badania interwencji psychologicznych w zapobieganiu samobójstwom: porównanie krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej i programu krótkiej interwencji w przypadku próby samobójczej

Celem tego projektu jest ocena, czy dodanie jednej z dwóch ustrukturyzowanych interwencji psychologicznych specyficznych dla samobójstwa do standardowego podejścia do opieki klinicznej poprawia wyniki dla konsumentów zgłaszających się do służby zdrowia psychicznego z próbą samobójczą.

Standardowe podejście do opieki obejmuje Ścieżkę Zapobiegania Samobójstwom (SPP) wzorowaną na Ramach Zero Suicide.

Program krótkiej interwencji przy próbie samobójstwa (ASSIP) to terapia manualna składająca się z trzech sesji terapeutycznych po próbie samobójczej, z następującą po nich kontynuacją przez dwa lata za pomocą spersonalizowanych listów. Psychoedukacyjna interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) to zręczne podejście obejmujące krótką CBT w przypadku samobójstwa w pięciu 60-minutowych sesjach. Interwencja obejmuje rozwój umiejętności i kładzie nacisk na samozarządzanie wewnętrzne.

Porównamy wyniki dla:

  1. Program krótkiej interwencji w przypadku prób samobójczych (ASSIP) + SPP w porównaniu z samym SPP
  2. Pięć sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) + SPP w porównaniu z samym SPP
  3. CBT + SPP kontra ASSIP + SPP.

hipotezy:

  1. Zastosowanie interwencji psychologicznych ukierunkowanych na samobójstwo (ASSIP; CBT) w połączeniu z kompleksową kliniczną ścieżką zapobiegania samobójstwom (SPP) przyniesie lepsze wyniki niż sama ścieżka klinicznego zapobiegania samobójstwom.
  2. Wyniki dla ASSIP + SPP i CBT + SPP będą się znacznie różnić.
  3. Analizy kosztów i korzyści będą się znacznie różnić między ASSIP i CBT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kluczowa literatura: Metody leczenia samobójstwa: Skuteczność różnych interwencji zapobiegających samobójstwom jest przedmiotem badań od pewnego czasu i obejmuje szereg ostatnich przeglądów systematycznych (np. Zalsman i in., 2016) oraz Gould, Greenberg, Velting i Shaffer (2003) dokonali przeglądu strategii zapobiegania samobójstwom, stosowanych w szczególności u młodych ludzi. Obecne krajowe programy zapobiegania samobójstwom uwydatniły wiedzę, że samobójstwo jest zachowaniem wynikającym ze złożonego i wielopłaszczyznowego zestawu okoliczności i indywidualnych cech. Czynniki te mogą być obecne przez całe życie człowieka i występować w wielu kontekstach kulturowych i społecznych. Złożona heterogeniczna natura czynników wpływających na wskaźniki samobójstw wymaga współpracy i skoordynowanego podejścia systemowego, obejmującego strategie wdrażane jednocześnie na wielu poziomach, w tym systemy usług, zindywidualizowane interwencje i profilaktykę społeczną. Pomimo tego uznania, nadal istnieje znacząca luka w bazie danych dotyczących najskuteczniejszych interwencji stosowanych w przypadku samobójstwa na poziomie opieki szpitalnej.

W 2015 roku Gold Coast Mental Heath and Specialist Services (GCMHSS) przeprowadziło przegląd ram zapobiegania samobójstwom, aby kierować planowaniem i wyborem interwencji, a także zwiększać zdolność służby i personelu do zapewniania interwencji mających na celu zaspokojenie potrzeb osób zgłaszających się w wyniku próby samobójczej. Poszukiwano interwencji na podstawie dostępnych dowodów skuteczności, w oparciu o wyniki uzyskane w kontrolowanych badaniach klinicznych (szczególnie tych odpowiednich dla sześciu najważniejszych grup związanych z diagnostyką zdrowia psychicznego przedstawionych w Gold Coast Hospital Health Service (GCHHS), w celu przedstawienia zaleceń do wdrożenia w całym serwisie. Sześć grup o najwyższym priorytecie w diagnostyce zdrowia psychicznego obejmowało: schizofrenię i zaburzenia pokrewne, zaburzenia nastroju/afektywne, zaburzenia związane z alkoholem i substancjami, zaburzenia osobowości, zachowania samobójcze oraz stres/przystosowanie/kryzys sytuacyjny. Dwie interwencje, które wykazały najsilniejszą jakość dowodów, obejmowały program krótkiej interwencji w przypadku próby samobójczej (ASSIP) i interwencję psychologiczną opartą na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z zaślepieniem osób oceniających wyniki.

Podstawowe wskaźniki wyniku: Zgłoszenie do szpitala z próbą samobójczą i/lub myślami samobójczymi w ciągu 7, 14, 30 i 90 dni po interwencji. Zbadane zostaną również wskaźniki zgonów w wyniku samobójstw. Śmierć wyraźnie oceniona jako nieobejmująca samookaleczenia zostanie przedstawiona jako nieukończenie badania.

Drugorzędowe miary wyniku: zgłaszany przez siebie poziom samobójstw, depresji, lęku, stresu, odporności, umiejętności rozwiązywania problemów oraz zgłaszany przez siebie i przez terapeutę poziom zaangażowania terapeutycznego.

Miary kosztów i korzyści są oceniane dla obu interwencji.

Wszyscy konsumenci, którzy w okresie próbnym podjęli próbę samobójczą i mają ukończone 16 lat, otrzymają możliwość dołączenia do próby. Konkretne pytania demograficzne pozwolą zidentyfikować liczbę osób, które mieszczą się w określonych grupach docelowych, aby umożliwić stwierdzenie, czy różnice w wynikach są istotne statystycznie.

Przedstawiciel konsumenta/opiekuna będzie uczestniczył w zespole badawczym, aby dostarczać informacji do badań i zapewniać wrażliwość na doświadczenia konsumentów z doświadczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

411

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsumenci w wieku 16 lat i starsi mieszkający na obszarze zlewni Gold Coast
  • Zgłoszenie się do szpitala Gold Coast z niedawną próbą samobójczą, a następnie umieszczenie na ścieżce zapobiegania samobójstwom.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody
  • Osoby, które już otrzymują specjalistyczne interwencje psychologiczne (takie jak CBT), zostaną wykluczone ze względu na potencjalny efekt zakłócający, ale nie osoby przyjmujące leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ASSIP plus SPP
Uczestnicy grupy ASSIP otrzymają połączenie kompleksowego klinicznego SPP (tj. wystandaryzowana ocena, ocena i formułowanie ryzyka, planowanie bezpieczeństwa i kontynuacja) oraz interwencja psychologiczna ASSIP, w ramach której otrzymają trzy sesje terapeutyczne, po których nastąpi regularny stały kontakt za pośrednictwem indywidualnie ukierunkowanych listów wysyłanych przez 24 miesiące.
Pierwsza sesja opiera się na narracyjnym wywiadzie z konsumentem, dotyczącym osobistej historii, w jaki sposób doszło do próby samobójczej, nagranej na wideo za zgodą. Druga sesja polega na wspólnym obserwowaniu sesji przez terapeutę i konsumenta w celu reaktywacji stanu psychicznego konsumenta podczas kryzysu w bezpiecznym środowisku. Omawiane są automatyczne myśli, emocje, ból psychiczny i stres oraz przypadkowe zachowania. Konsumenci otrzymują materiały psychoedukacyjne. Trzecia sesja obejmuje omówienie materiałów informacyjnych. Dostarczona jest ulotka wielkości karty kredytowej, zawierająca długoterminowe cele, indywidualne znaki ostrzegawcze i wymienione strategie bezpieczeństwa, a także karta z numerami telefonów w sytuacjach kryzysowych. Po sesjach następują listy wysyłane przez 24 miesiące (Michel, Valach i Gysin-Maillart, 2017).
Standardowe podejście do opieki obejmuje Ścieżkę Zapobiegania Samobójstwom (SPP) wzorowaną na Ramach Zero Suicide, wykorzystującą wszechstronną chronologiczną ocenę zdarzeń samobójczych (CASE) (Shea, 2009) w celu wywołania intencji samobójczych, formułowanie ryzyka zorientowane na zapobieganie (Pisani, Murrie i Silverman, 2016), krótkie interwencje przeprowadzane z konsumentem podczas jego wstępnej oceny przed rozpoczęciem leczenia (Stanley i in., 2016), interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa, doradztwo w zakresie dostępu do śmiercionośnych środków (CALM), krótkie informacje dla pacjenta/opiekuna, szybka , ustrukturyzowaną kontynuację, bezpieczne przejścia opieki i kontaktów opiekuńczych (Fleischmann i in., 2008). SPP jest wspierany przez kurs blended learning ze szkoleniami online i bezpośrednimi dla personelu.
Eksperymentalny: CBT plus SPP
Uczestnicy grupy CBT otrzymają połączenie kompleksowego klinicznego SPP (tj. standaryzowana ocena, ocena i formułowanie ryzyka, planowanie bezpieczeństwa i kontynuacja) oraz psychologiczna interwencja CBT, podczas której otrzymają pięć 60-minutowych indywidualnych sesji CBT.
Standardowe podejście do opieki obejmuje Ścieżkę Zapobiegania Samobójstwom (SPP) wzorowaną na Ramach Zero Suicide, wykorzystującą wszechstronną chronologiczną ocenę zdarzeń samobójczych (CASE) (Shea, 2009) w celu wywołania intencji samobójczych, formułowanie ryzyka zorientowane na zapobieganie (Pisani, Murrie i Silverman, 2016), krótkie interwencje przeprowadzane z konsumentem podczas jego wstępnej oceny przed rozpoczęciem leczenia (Stanley i in., 2016), interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa, doradztwo w zakresie dostępu do śmiercionośnych środków (CALM), krótkie informacje dla pacjenta/opiekuna, szybka , ustrukturyzowaną kontynuację, bezpieczne przejścia opieki i kontaktów opiekuńczych (Fleischmann i in., 2008). SPP jest wspierany przez kurs blended learning ze szkoleniami online i bezpośrednimi dla personelu.
Interwencja obejmuje rozwój umiejętności i kładzie nacisk na samozarządzanie wewnętrzne. Terapia koncentruje się na identyfikacji wewnętrznych, zewnętrznych i/lub tematycznych wyzwalaczy myśli i zachowań samobójczych, a także czynników podtrzymujących chęć popełnienia samobójstwa, przy użyciu zapisów myśli i/lub analiz łańcuchowych. Terapia ma na celu zakwestionowanie zniekształceń i błędnych przekonań, w tym podstawowych przekonań, które kolidują z motywacją do rozpoczęcia procesu rozwiązywania problemów i tolerancji cierpienia, poprzez pracę nad akceptacją emocjonalnego i/lub fizycznego bólu. Ostatnia faza leczenia koncentruje się na zapobieganiu nawrotom. CBT może rzucić wyzwanie nieprzystosowanym przekonaniom, poprawić umiejętności rozwiązywania problemów i kompetencje społeczne.
Aktywny komparator: Sam SPP

Ścieżka zapobiegania samobójstwom (SPP) składa się z siedmiu kroków:

i) Wstępne badanie przesiewowe – na ścieżce umieszczane są osoby, które doświadczają myśli samobójczych i które mogą również mieć próbę samobójczą w przeszłości lub niedawno; ii) Ocena ryzyka samobójstwa iii) Formułowanie ryzyka samobójstwa (w oparciu o podejście zorientowane na profilaktykę) iv) Planowanie bezpieczeństwa (opracowane wspólnie z klientem) i doradztwo w zakresie dostępu do śmiercionośnych środków v) Ustrukturyzowana obserwacja (w ciągu 24-48 godzin ); vi) Przejście planu opieki; oraz vii) Kontakty opiekuńcze – stały kontakt/wsparcie dla osoby przez następne 2 lata (poprzez spersonalizowane listy lub sms-y telefoniczne).

Standardowe podejście do opieki obejmuje Ścieżkę Zapobiegania Samobójstwom (SPP) wzorowaną na Ramach Zero Suicide, wykorzystującą wszechstronną chronologiczną ocenę zdarzeń samobójczych (CASE) (Shea, 2009) w celu wywołania intencji samobójczych, formułowanie ryzyka zorientowane na zapobieganie (Pisani, Murrie i Silverman, 2016), krótkie interwencje przeprowadzane z konsumentem podczas jego wstępnej oceny przed rozpoczęciem leczenia (Stanley i in., 2016), interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa, doradztwo w zakresie dostępu do śmiercionośnych środków (CALM), krótkie informacje dla pacjenta/opiekuna, szybka , ustrukturyzowaną kontynuację, bezpieczne przejścia opieki i kontaktów opiekuńczych (Fleischmann i in., 2008). SPP jest wspierany przez kurs blended learning ze szkoleniami online i bezpośrednimi dla personelu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne zgłoszenie się do szpitala z próbą samobójczą i/lub myślami samobójczymi
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Ponowne zgłoszenia na szpitalny oddział ratunkowy (SOR) z próbami samobójczymi i/lub myślami samobójczymi zostaną zbadane po interwencji
7 dni po interwencji
Ponowne zgłoszenie się do szpitala z próbą samobójczą i/lub myślami samobójczymi
Ramy czasowe: 14 dni po interwencji
Ponowne zgłoszenia na szpitalny oddział ratunkowy (SOR) z próbami samobójczymi i/lub myślami samobójczymi zostaną zbadane po interwencji
14 dni po interwencji
Ponowne zgłoszenie się do szpitala z próbą samobójczą i/lub myślami samobójczymi
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Ponowne zgłoszenia na szpitalny oddział ratunkowy (SOR) z próbami samobójczymi i/lub myślami samobójczymi zostaną zbadane po interwencji
30 dni po interwencji
Ponowne zgłoszenie się do szpitala z próbą samobójczą i/lub myślami samobójczymi
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
Ponowne zgłoszenia na szpitalny oddział ratunkowy (SOR) z próbami samobójczymi i/lub myślami samobójczymi zostaną zbadane po interwencji
90 dni po interwencji
Śmierć przez wskaźniki samobójstw
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
Śmiertelność w wyniku samobójstw zostanie również zbadana po interwencji
24 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to skala oceny myśli i zachowań samobójczych, która wspiera ocenę samobójstwa za pomocą serii prostych, zrozumiałych pytań, które każdy może zadać. Maksymalna kategoria myśli samobójczych (1-5 na C-SSRS) obecna podczas oceny. Wynik 0 oznacza brak myśli samobójczych.
Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS) to zestaw trzech skal samoopisowych (wersja 21 pozycji) przeznaczonych do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. W tej krótkiej (21-itemowej) wersji DASS, wyniki stresu, lęku i depresji pomnożone przez 2 dają wynik 42 dla każdej podskali (wynik 0-42). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na wyższe stany emocjonalne depresji, lęku lub stresu.
Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Inwentarz radzenia sobie w sytuacjach stresowych (CISS)
Ramy czasowe: Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Inwentarz radzenia sobie w sytuacjach stresowych (CISS) to składający się z 48 pozycji kwestionariusz samoopisowy do zastosowań klinicznych i nieklinicznych. CISS to czteroczynnikowy model radzenia sobie człowieka z przeciwnościami losu. Konstrukt wyróżnia trzy rodzaje radzenia sobie: zorientowane na emocje (7 pozycji), zorientowane na zadanie (7 pozycji) oraz unikowe (rozproszone lub społeczne; 7 pozycji). Respondenci oceniają każdą pozycję na pięciostopniowej skali: (1) wcale do (5) bardzo. Wyniki wahają się od 7-35 dla każdej podskali (radzenie sobie zorientowane na emocje, radzenie sobie zorientowane na zadanie i radzenie sobie na unikanie). Wyższe wyniki wskazują na większą preferencję dla stylu skoncentrowanego na zadaniu, na emocjach lub na unikaniu radzenia sobie.
Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Skala odporności dla dorosłych (RSA)
Ramy czasowe: Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Skala Odporności dla Dorosłych (RSA) to składająca się z 33 pozycji samoopisowa miara odporności dla dorosłych. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali: (1) W ogóle nieprawda do (7) Bardzo prawda. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność (zakres od 33 do 231).
Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Skala odporności dla młodzieży (CZYTAJ)
Ramy czasowe: Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Skala Odporności dla Młodzieży (READ) to 28-punktowa samoopisowa miara odporności dla nastolatków. Skala składa się z kategorii koncepcyjnych wsparcia indywidualnego, rodzinnego i zewnętrznego i została wykorzystana do przesiewania i profilowania pod kątem interwencji. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: (1) Całkowicie się nie zgadzam (5) Całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność (zakres od 28 do 140).
Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Poprawiony kwestionariusz Helping Alliance - II (HAqII)
Ramy czasowe: Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Zrewidowany Kwestionariusz Helping Alliance - II (HAqll) to 19-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny jakości relacji pacjent-terapeuta. Pozycje są oceniane od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (6) zdecydowanie się zgadzam. Suma punktów waha się od 19 do 114. Wyższe wyniki wskazują na większy sojusz terapeutyczny.
Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Niezależna-współzależna skala rozwiązywania problemów (IIPSS)
Ramy czasowe: Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej
Niezależna-współzależna skala rozwiązywania problemów (IIPSS) to 10-elementowa skala, która mierzy dyspozycyjne preferencje dotyczące niezależnego i współzależnego rozwiązywania problemów. Pozycje są oceniane od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (7) zdecydowanie się zgadzam. Suma punktów waha się od 10 do 70. Wyższe wyniki wskazują na większą preferencję dla niezależnego lub współzależnego stylu rozwiązywania problemów.
Poziom odniesienia (przed interwencją); koniec interwencji (do 5 tygodni); oraz 6, 12 i 24 miesiące od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Stapelberg, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Główny śledczy: Kathryn Turner, MD, Gold Coast Health
  • Główny śledczy: Sabine Woerwag-Mehta, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Główny śledczy: Sarah Walker, Psy.D, Gold Coast Health
  • Główny śledczy: Anthony Pisani, Ph.D, University of Rochester
  • Główny śledczy: Konrad Michel, MD, Bern university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APP1164644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj