Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kort kognitiv adfærdsterapi (CBT) og det korte interventionsprogram for selvmordsforsøg (ASSIP)

27. august 2019 opdateret af: Gold Coast Hospital and Health Service

Undersøgelser af psykologiske interventioner i selvmordsforebyggelse: En sammenligning af kort kognitiv adfærdsterapi og det korte interventionsprogram for selvmordsforsøg

Formålet med dette projekt er at vurdere, om tilføjelse af en af ​​to strukturerede selvmordsspecifikke psykologiske interventioner til en standardiseret klinisk behandlingstilgang forbedrer resultaterne for forbrugere, der henvender sig til en Mental Health Service med et selvmordsforsøg.

Den standardiserede behandlingstilgang involverer en Suicide Prevention Pathway (SPP) baseret på Zero Suicide Framework.

The Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) er en manualiseret terapi, der består af tre terapisessioner efter et selvmordsforsøg, med efterfølgende opfølgning over to år med personlige breve. Kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret psykoedukativ intervention er en manualiseret tilgang, der involverer kort CBT for selvmord i fem 60 minutters sessioner. Interventionen inddrager kompetenceudvikling og lægger vægt på intern selvledelse.

Vi vil sammenligne resultater for:

  1. The Atttempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) + SPP, versus SPP alene
  2. Fem sessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT) + SPP, versus SPP alene
  3. CBT + SPP versus ASSIP + SPP.

Hypoteser:

  1. Brugen af ​​selvmordsspecifikke psykologiske interventioner (ASSIP; CBT) kombineret med en omfattende klinisk selvmordsforebyggelsesvej (SPP) vil have bedre resultater end den kliniske selvmordsforebyggelsesvej alene.
  2. Resultaterne for ASSIP + SPP og CBT + SPP vil afvige væsentligt.
  3. Cost-benefit-analyser vil afvige væsentligt mellem ASSIP og CBT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nøglelitteratur: Behandlingstilgange til selvmord: Effekten af ​​forskellige selvmordsforebyggende interventioner har været genstand for forskning i nogen tid og omfatter en række nyere systematiske reviews (f.eks. Zalsman et al., 2016), og Gould, Greenberg, Velting og Shaffer (2003) gennemgik selvmordsforebyggelsesstrategier, der specifikt anvendes med unge mennesker. Nuværende nationale selvmordsforebyggelsesprogrammer har fremhævet viden om, at selvmord er en adfærd, der stammer fra et komplekst og mangefacetteret sæt af omstændigheder og individuelle karakteristika. Disse faktorer kan være til stede på tværs af den menneskelige levetid og forekomme på tværs af flere kulturelle og samfundsmæssige omgivelser. Den komplekse heterogene karakter af de faktorer, der påvirker selvmordsraterne, kræver en kollaborativ og koordineret systemtilgang, der inkorporerer strategier, der samtidigt implementeres på tværs af flere niveauer, herunder servicesystemer, individualiserede interventioner og forebyggelse i lokalsamfundet. På trods af denne erkendelse er der stadig et betydeligt hul i evidensgrundlaget vedrørende de mest effektive interventioner til brug for selvmord på hospitalets serviceniveau.

I 2015 foretog Gold Coast Mental Heath and Specialist Services (GCMHSS) en gennemgang af rammerne for selvmordsforebyggelse for at vejlede planlægning og valg af interventioner, samt styrke tjenestens og personalets evne til at yde interventioner, der tager sigte på at imødekomme behovene hos personer, der præsenterer sig som følge af et selvmordsforsøg. Interventioner blev søgt med tilgængelig dokumentation for effekt, baseret på resultater opnået i kliniske, kontrollerede forsøg (især dem, der er egnede til de seks bedste diagnostiske relaterede grupper for mental sundhed, som præsenteres for Gold Coast Hospital Health Service (GCHHS), med det formål at give anbefalinger til service bred implementering. De seks topprioriterede diagnostiske grupper for mental sundhed inkluderede: skizofreni og relaterede lidelser, humør/affektive lidelser, alkohol- og stofrelaterede lidelser, personlighedsforstyrrelser, selvmordsadfærd og stress/tilpasning/situationel krise. To af de interventioner, der viste den stærkeste kvalitet af evidens, omfattede det forsøgte selvmords korte interventionsprogram (ASSIP) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret psykologisk intervention.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med blinding af dem, der vurderer resultaterne.

Primære udfaldsmål: Repræsentation på hospitalet med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker inden for 7, 14, 30 og 90 dage efter intervention. Dødsfald ved selvmord vil også blive undersøgt. Dødsfald, der klart vurderes til ikke at involvere selvskade, vil blive repræsenteret som ikke at fuldføre undersøgelsen.

Sekundære resultatmål: Selvrapporteret niveau af suicidalitet, depression, angst, stress, robusthed, problemløsningsevner og selv- og terapeutrapporteret niveau af terapeutisk engagement.

Cost-benefit-mål vurderes for begge interventioner.

Alle forbrugere, der forsøger selvmord i prøveperioden, og som er fyldt 16 år, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i forsøget. Specifikke demografiske spørgsmål vil identificere antallet af personer, der falder inden for specifikke målgrupper, for at gøre det muligt at fastslå, om eventuelle forskelle i resultaterne er statistisk signifikante.

En forbruger-/plejerrepræsentant deltager i forskningsteamet for at informere forskningen og sikre følsomhed over for forbrugernes oplevelser med levet erfaring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

411

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrugere på 16 år og derover, der bor i Gold Coast-oplandet
  • Præsenterer på Gold Coast Hospital med et nyligt selvmordsforsøg og placeres derefter på selvmordsforebyggelsesbanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af eller manglende evne til at give samtykke
  • Personer, der allerede modtager specialiserede psykologiske interventioner (såsom CBT), vil blive udelukket på grund af den potentielle forvirrende effekt, men ikke personer, der tager psykotrop medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASSIP plus SPP
Deltagere i ASSIP-gruppen vil modtage en kombination af den omfattende kliniske SPP (dvs. standardiseret vurdering, risikoevaluering og formulering, sikkerhedsplanlægning og opfølgning), og den ASSIP psykologiske intervention, hvor de vil modtage tre terapisessioner efterfulgt af regelmæssig løbende kontakt gennem individuelt fokuserede breve sendt over 24 måneder.
Den første session er baseret på et narrativt interview med forbrugeren, der fortæller den personlige historie om, hvordan selvmordsforsøg blev nået, videooptaget med samtykke. Den anden session involverer terapeuten og forbrugeren, der ser sessionen sammen for at genaktivere forbrugerens mentale tilstand under krisen i et trygt miljø. Automatiske tanker, følelser, psykologisk smerte og stress og eventuel adfærd diskuteres. En psykoedukativ uddeling gives til forbrugerne. Den tredje session involverer diskussion af uddelingsarket. Der leveres en folder i kreditkortstørrelse med langsigtede mål, individuelle advarselsskilte og sikkerhedsstrategier anført, foruden et kort med krisetelefonnumre. Sessionerne efterfølges af breve sendt over 24 måneder (Michel, Valach & Gysin-Maillart, 2017).
Den standardiserede behandlingstilgang involverer en Suicide Prevention Pathway (SPP) modelleret på Zero Suicide Framework, der anvender omfattende kronologisk vurdering af selvmordsbegivenheder (CASE) (Shea, 2009) for at fremkalde selvmordshensigter, den forebyggelsesorienterede risikoformulering (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), korte interventioner udført med forbrugeren under deres indledende vurdering forud for behandlingsindstillingen (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), kort patient/plejer information, hurtig information , struktureret opfølgning, sikre overgange af omsorg og omsorgskontakter (Fleischmann et al., 2008). SPP er understøttet af et blandet læringskursus med online og ansigt-til-ansigt træning for personalet.
Eksperimentel: CBT plus SPP
Deltagere i CBT-gruppen vil modtage en kombination af den omfattende kliniske SPP (dvs. standardiseret vurdering, risikoevaluering og formulering, sikkerhedsplanlægning og opfølgning), og den CBT-psykologiske intervention, hvor de vil modtage fem CBT 60-minutters individuelle sessioner.
Den standardiserede behandlingstilgang involverer en Suicide Prevention Pathway (SPP) modelleret på Zero Suicide Framework, der anvender omfattende kronologisk vurdering af selvmordsbegivenheder (CASE) (Shea, 2009) for at fremkalde selvmordshensigter, den forebyggelsesorienterede risikoformulering (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), korte interventioner udført med forbrugeren under deres indledende vurdering forud for behandlingsindstillingen (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), kort patient/plejer information, hurtig information , struktureret opfølgning, sikre overgange af omsorg og omsorgskontakter (Fleischmann et al., 2008). SPP er understøttet af et blandet læringskursus med online og ansigt-til-ansigt træning for personalet.
Interventionen inddrager kompetenceudvikling og lægger vægt på intern selvledelse. Terapi fokuserer på identifikation af interne, eksterne og/eller tematiske triggere for selvmordstænkning og -adfærd, samt faktorer, der fastholder selvmordslysten, ved hjælp af tankeregistreringer og/eller kædeanalyser. Terapi har til formål at udfordre forvrængninger og misforståelser, herunder kerneoverbevisninger, der forstyrrer motivationen til at igangsætte processen med problemløsning og nødstolerance, ved at arbejde på accept af følelsesmæssig og/eller fysisk smerte. Den sidste fase af behandlingen fokuserer på forebyggelse af tilbagefald. CBT kan udfordre utilpassede overbevisninger, forbedre problemløsningsevner og sociale kompetencer.
Aktiv komparator: SPP alene

Suicide Prevention Pathway (SPP) består af syv trin:

i) Indledende screening - personer, der oplever selvmordstanker, og som også kan have en historie med eller nyligt selvmordsforsøg, placeres på vejen; ii) Vurdering af selvmordsrisiko iii) Formulering af selvmordsrisiko (baseret på en forebyggelsesorienteret tilgang) iv) Sikkerhedsplanlægning (udviklet i samarbejde med klienten) og rådgivning om adgang til dødelige midler v) Struktureret opfølgning (inden for 24-48 timer) ); vi) Overgang af plejeplan; og vii) omsorgsfulde kontakter - løbende kontakt/støtte til personen i de næste 2 år (gennem personlige breve eller telefontekster).

Den standardiserede behandlingstilgang involverer en Suicide Prevention Pathway (SPP) modelleret på Zero Suicide Framework, der anvender omfattende kronologisk vurdering af selvmordsbegivenheder (CASE) (Shea, 2009) for at fremkalde selvmordshensigter, den forebyggelsesorienterede risikoformulering (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), korte interventioner udført med forbrugeren under deres indledende vurdering forud for behandlingsindstillingen (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), kort patient/plejer information, hurtig information , struktureret opfølgning, sikre overgange af omsorg og omsorgskontakter (Fleischmann et al., 2008). SPP er understøttet af et blandet læringskursus med online og ansigt-til-ansigt træning for personalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Repræsentation på hospitalet med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Repræsentationer til hospitalets skadestue (ED) med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker vil blive undersøgt efter intervention
7 dage efter intervention
Repræsentation på hospitalet med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker
Tidsramme: 14 dage efter intervention
Repræsentationer til hospitalets skadestue (ED) med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker vil blive undersøgt efter intervention
14 dage efter intervention
Repræsentation på hospitalet med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker
Tidsramme: 30 dage efter intervention
Repræsentationer til hospitalets skadestue (ED) med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker vil blive undersøgt efter intervention
30 dage efter intervention
Repræsentation på hospitalet med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker
Tidsramme: 90 dage efter intervention
Repræsentationer til hospitalets skadestue (ED) med selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker vil blive undersøgt efter intervention
90 dage efter intervention
Dødsfald af selvmordsrater
Tidsramme: 24 måneder efter intervention
Dødsfald som følge af selvmord vil også blive undersøgt efter intervention
24 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er en vurderingsskala for selvmordstanker og -adfærd, der understøtter selvmordsvurdering gennem en række simple spørgsmål i almindeligt sprog, som alle kan stille. Den maksimale selvmordstankerkategori (1-5 på C-SSRS) til stede ved vurderingen. En score på 0 indikerer, at der ikke er nogen selvmordstanker.
Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Depression, angst og stress skala (DASS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Depression, Angst og Stress Scale (DASS) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer (21 punkter version) designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. For denne korte (21-element) version af DASS scorer Stress, Angst og Depression a ganget med 2 for at få en score på 42 for hver underskala (score 0-42). Højere score af hver underskala indikerer højere følelsesmæssige tilstande af depression, angst eller stress.
Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
The Coping Inventory for Stressful Situations (CISS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
The Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) er et 48 punkters selvrapporteringsspørgeskema til kliniske og ikke-kliniske omgivelser. CISS er en fire-faktor model for menneskelig håndtering af modgang. Konstruktionen skelner mellem tre typer af mestring: følelsesorienteret (7 elementer), opgaveorienteret (7 elementer) og undgåelse (distraheret eller social; 7 elementer). Respondenterne bedømmer hvert punkt på en fempunktsskala: (1) Slet ikke til (5) Meget. Scoringer varierer fra 7-35 for hver underskala (følelsesorienteret mestring, opgaveorienteret mestring og undgåelseshåndtering). Højere score indikerer større præference for opgaveorienteret, følelsesorienteret eller undgående mestringsstil.
Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Resilience Scale for Adults (RSA)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Resilience Scale for Adults (RSA) er en 33 punkters selvrapporteringsmål for modstandsdygtighed for voksne. Elementer vurderes på en 7-trins skala: (1) Slet ikke sandt til (7) Meget sandt. Højere score indikerer større modstandsdygtighed (interval 33 til 231).
Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Resilience Scale for Adolescents (LÆS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Resilience Scale for Adolescents (READ) er en 28 punkters selvrapporteringsmål for modstandsdygtighed for unge. Skalaen består af individuelle, familiemæssige og eksterne begrebskategorier, og er blevet brugt til at screene og profilere for intervention. Elementer bedømmes på en 5-trins skala: (1) Helt uenig (5) Helt agere. Højere score indikerer større modstandsdygtighed (interval 28 til 140).
Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Det reviderede Helping Alliance-spørgeskema - II (HAqII)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Det reviderede Helping Alliance Questionnaire - II (HAqll) er et selvrapporterende spørgeskema på 19 punkter, der bruges til at evaluere kvaliteten af ​​patient-terapeut-relationen. Varerne er vurderet fra (1) Meget uenig til (6) Meget enig. Samlet score spænder fra 19 til 114. Højere score indikerer større terapeutisk alliance.
Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Uafhængig-sammenhængende problemløsningsskala (IIPSS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline
Den uafhængige indbyrdes afhængige problemløsningsskala (IIPSS) er en 10-elements skala, der måler dispositionelle præferencer for uafhængig og indbyrdes afhængig problemløsning. Varerne er vurderet fra (1) Meget uenig til (7) Meget enig. Samlet score spænder fra 10-70. Højere score indikerer større præference for enten uafhængig eller indbyrdes afhængig problemløsningsstil.
Baseline (præ-intervention); afslutning af intervention (op til 5 uger); og 6-, 12- og 24 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Stapelberg, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Ledende efterforsker: Kathryn Turner, MD, Gold Coast Health
  • Ledende efterforsker: Sabine Woerwag-Mehta, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Ledende efterforsker: Sarah Walker, Psy.D, Gold Coast Health
  • Ledende efterforsker: Anthony Pisani, Ph.D, University of Rochester
  • Ledende efterforsker: Konrad Michel, MD, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APP1164644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsøg på selvmord kort interventionsprogram (ASSIP)

3
Abonner