Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van korte cognitieve gedragstherapie (CGT) en het korte interventieprogramma voor zelfmoordpogingen (ASSIP)

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Gold Coast Hospital and Health Service

Onderzoek naar psychologische interventies bij zelfmoordpreventie: een vergelijking van korte cognitieve gedragstherapie en het programma voor korte interventies bij zelfmoordpogingen

Het doel van dit project is na te gaan of het toevoegen van een van de twee gestructureerde zelfmoordspecifieke psychologische interventies aan een gestandaardiseerde klinische zorgaanpak de resultaten verbetert voor consumenten die zich met een zelfmoordpoging bij een GGZ melden.

De gestandaardiseerde zorgbenadering omvat een Suïcide Preventie Traject (SPP) gemodelleerd naar het Zero Suicide Framework.

Het Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) is een manuele therapie die bestaat uit drie therapiesessies na een zelfmoordpoging, gevolgd door een follow-up gedurende twee jaar met gepersonaliseerde brieven per post. Op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde psycho-educatieve interventie is een handmatige aanpak met korte CGT voor zelfmoord in vijf sessies van 60 minuten. De interventie omvat de ontwikkeling van vaardigheden en legt de nadruk op intern zelfmanagement.

We vergelijken resultaten voor:

  1. Het Poging tot Suïcide Korte Interventie Programma (ASSIP) + SPP, versus alleen SPP
  2. Vijf sessies cognitieve gedragstherapie (CBT) + SPP, versus alleen SPP
  3. CBT + SPP versus ASSIP + SPP.

Hypothesen:

  1. Het gebruik van zelfmoordspecifieke psychologische interventies (ASSIP; CGT) in combinatie met een alomvattend klinisch zelfmoordpreventietraject (SPP) zal betere resultaten opleveren dan alleen het klinische zelfmoordpreventietraject.
  2. Uitkomsten voor de ASSIP + SPP en CBT + SPP zullen aanzienlijk verschillen.
  3. Kosten-batenanalyses zullen aanzienlijk verschillen tussen ASSIP en CBT.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Belangrijkste literatuur: Behandelmethoden voor suïcide: De werkzaamheid van verschillende suïcidepreventie-interventies is al geruime tijd het onderwerp van onderzoek en bevat een aantal recente systematische reviews (bijv. Zalsman et al., 2016) en Gould, Greenberg, Velting en Shaffer (2003) hebben zelfmoordpreventiestrategieën besproken die specifiek bij jongeren worden gebruikt. De huidige nationale zelfmoordpreventieprogramma's hebben de wetenschap benadrukt dat zelfmoord een gedrag is dat voortkomt uit een complexe en veelzijdige reeks omstandigheden en individuele kenmerken. Deze factoren kunnen gedurende het hele menselijke leven aanwezig zijn en komen voor in meerdere culturele en gemeenschapsinstellingen. De complexe heterogene aard van de factoren die de zelfmoordcijfers beïnvloeden, vereist een op samenwerking gebaseerde en gecoördineerde systeembenadering, waarbij strategieën worden geïntegreerd die gelijktijdig op meerdere niveaus worden geïmplementeerd, waaronder servicesystemen, geïndividualiseerde interventies en gemeenschapspreventie. Ondanks deze erkenning blijft er een aanzienlijke leemte in de wetenschappelijke basis met betrekking tot de meest effectieve interventies voor gebruik bij zelfmoord op het niveau van de ziekenhuisdienst.

In 2015 voerden de Gold Coast Mental Heath and Specialist Services (GCMHSS) een herziening uit van kaders voor zelfmoordpreventie om de planning en keuze van interventies te sturen, en om de capaciteit van de dienst en het personeel te verbeteren om interventies te bieden die gericht zijn op het aanpakken van de behoeften van mensen die zich presenteren als gevolg van een zelfmoordpoging. Er werd gezocht naar interventies met beschikbaar bewijs van werkzaamheid, gebaseerd op resultaten verkregen in klinische, gecontroleerde onderzoeken (met name die welke geschikt zijn voor de zes belangrijkste diagnostisch gerelateerde groepen voor geestelijke gezondheid die zich presenteren aan de Gold Coast Hospital Health Service (GCHHS), met als doel aanbevelingen te doen voor servicebrede implementatie. De top zes diagnostische groepen met hoge prioriteit omvatten: schizofrenie en aanverwante stoornissen, stemmings-/affectieve stoornissen, alcohol- en middelengerelateerde stoornissen, persoonlijkheidsstoornissen, suïcidaal gedrag en stress/aanpassing/situationele crisis. Twee van de interventies die de sterkste bewijskwaliteit aantoonden, waren het Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) en op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde psychologische interventie.

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, met blindering van degenen die de uitkomsten beoordelen.

Primaire uitkomstmaten: Vertegenwoordiging in het ziekenhuis met zelfmoordpoging en/of zelfmoordgedachten binnen 7, 14, 30 en 90 dagen na de interventie. Sterfte door zelfmoordcijfers zal ook worden onderzocht. Dood duidelijk beoordeeld als geen sprake van zelfbeschadiging, zal worden voorgesteld als het niet voltooien van het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten: Zelfgerapporteerd niveau van suïcidaliteit, depressie, angst, stress, veerkracht, probleemoplossend vermogen en door zelf en therapeut gerapporteerd niveau van therapeutische betrokkenheid.

Voor beide interventies worden kosten-batenmaatregelen beoordeeld.

Alle consumenten die tijdens de proefperiode een zelfmoordpoging ondernemen en 16 jaar of ouder zijn, krijgen de kans om aan de proef deel te nemen. Specifieke demografische vragen zullen het aantal mensen identificeren dat binnen specifieke doelgroepen valt, zodat kan worden bepaald of eventuele verschillen in de resultaten statistisch significant zijn.

Een vertegenwoordiger van de consument/zorgverlener zal deelnemen aan het onderzoeksteam om het onderzoek te informeren en gevoeligheid voor de ervaringen van consumenten met geleefde ervaring te waarborgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

411

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Consumenten van 16 jaar en ouder die in het verzorgingsgebied van de Gold Coast wonen
  • Presenteren aan het Gold Coast Hospital met een recente zelfmoordpoging en vervolgens geplaatst op de Suicide Prevention Pathway.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering of onvermogen tot toestemming
  • Mensen die al gespecialiseerde psychologische interventies krijgen (zoals CBT) worden uitgesloten vanwege het mogelijke verstorende effect, maar niet mensen die psychotrope medicatie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASSIP plus SPP
Deelnemers aan de ASSIP-groep ontvangen een combinatie van de uitgebreide klinische SPP (d.w.z. gestandaardiseerde beoordeling, risico-evaluatie en -formulering, veiligheidsplanning en -follow-up), en de ASSIP psychologische interventie waar ze drie therapiesessies zullen krijgen, gevolgd door regelmatig doorlopend contact via individueel gerichte brieven die gedurende 24 maanden worden verzonden.
Gedragsmatig: Programma voor korte interventie bij poging tot zelfmoord (ASSIP)
De eerste sessie is gebaseerd op een verhalend interview met de consument over het persoonlijke verhaal van hoe het punt van zelfmoordpoging werd bereikt, op video opgenomen met toestemming. Bij de tweede sessie kijken de therapeut en de consument samen naar de sessie om de mentale toestand van de consument tijdens de crisis in een veilige omgeving te reactiveren. Automatische gedachten, emoties, psychische pijn en stress en contingent gedrag komen aan bod. Er wordt een psycho-educatieve hand-out gegeven aan de consumenten. In de derde sessie wordt de hand-out besproken. Er wordt een folder ter grootte van een creditcard verstrekt, met langetermijndoelen, individuele waarschuwingsborden en veiligheidsstrategieën, naast een kaart met noodtelefoonnummers. De sessies worden gevolgd door brieven die gedurende 24 maanden worden verzonden (Michel, Valach & Gysin-Maillart, 2017).
Gedragsmatig: Zelfmoordpreventietraject (SPP)
De gestandaardiseerde zorgbenadering omvat een Suicide Prevention Pathway (SPP) gemodelleerd naar het Zero Suicide Framework, waarbij gebruik wordt gemaakt van uitgebreide chronologische beoordeling van zelfmoordgebeurtenissen (CASE) (Shea, 2009) om suïcide-intentie op te wekken, de op preventie gerichte risicoformulering (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), korte interventies uitgevoerd met de consument tijdens hun eerste beoordeling voorafgaand aan de behandelsetting (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), korte informatie voor patiënt/verzorger, snelle , gestructureerde opvolging, veilige zorgoverdrachten en zorgcontacten (Fleischmann et al., 2008). Het SPP wordt ondersteund door een blended learning cursus met online en face-to-face training voor medewerkers.
Experimenteel: CGT plus SPP
Deelnemers aan de CBT-groep krijgen een combinatie van de uitgebreide klinische SPP (d.w.z. gestandaardiseerde beoordeling, risico-evaluatie en -formulering, veiligheidsplanning en -opvolging), en de CBT-psychologische interventie waarbij ze vijf individuele CGT-sessies van 60 minuten krijgen.
Gedragsmatig: Zelfmoordpreventietraject (SPP)
De gestandaardiseerde zorgbenadering omvat een Suicide Prevention Pathway (SPP) gemodelleerd naar het Zero Suicide Framework, waarbij gebruik wordt gemaakt van uitgebreide chronologische beoordeling van zelfmoordgebeurtenissen (CASE) (Shea, 2009) om suïcide-intentie op te wekken, de op preventie gerichte risicoformulering (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), korte interventies uitgevoerd met de consument tijdens hun eerste beoordeling voorafgaand aan de behandelsetting (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), korte informatie voor patiënt/verzorger, snelle , gestructureerde opvolging, veilige zorgoverdrachten en zorgcontacten (Fleischmann et al., 2008). Het SPP wordt ondersteund door een blended learning cursus met online en face-to-face training voor medewerkers.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De interventie omvat de ontwikkeling van vaardigheden en legt de nadruk op intern zelfmanagement. Therapie richt zich op het identificeren van interne, externe en/of thematische triggers voor suïcidale gedachten en gedragingen, evenals factoren die de wens tot suïcide in stand houden, met behulp van gedachterecords en/of ketenanalyses. Therapie heeft tot doel vervormingen en misvattingen aan de kaak te stellen, inclusief kernovertuigingen die de motivatie om het proces van probleemoplossing en angsttolerantie in gang te zetten, verstoren door te werken aan acceptatie van emotionele en/of fysieke pijn. In de laatste fase van de behandeling staat terugvalpreventie centraal. CGT kan onaangepaste overtuigingen uitdagen, probleemoplossende vaardigheden en sociale competentie verbeteren.
Actieve vergelijker: SPP alleen

Het Suïcide Preventie Traject (SPP) bestaat uit zeven stappen:

i) Eerste screening - personen die suïcidegedachten hebben en die mogelijk ook een voorgeschiedenis van of een recente suïcidepoging hebben, worden op het traject geplaatst; ii) Beoordeling van zelfmoordrisico iii) Formulering van zelfmoordrisico (gebaseerd op een preventiegerichte benadering) iv) Veiligheidsplanning (ontwikkeld in samenwerking met de cliënt) en advisering over toegang tot dodelijke middelen v) Gestructureerde follow-up (binnen 24-48 uur ); vi) Overgang zorgplan; en vii) Zorgzame contacten - doorlopend contact/ondersteuning voor de persoon gedurende de komende 2 jaar (via gepersonaliseerde brieven of telefonische sms'jes).
Gedragsmatig: Zelfmoordpreventietraject (SPP)
De gestandaardiseerde zorgbenadering omvat een Suicide Prevention Pathway (SPP) gemodelleerd naar het Zero Suicide Framework, waarbij gebruik wordt gemaakt van uitgebreide chronologische beoordeling van zelfmoordgebeurtenissen (CASE) (Shea, 2009) om suïcide-intentie op te wekken, de op preventie gerichte risicoformulering (Pisani, Murrie, & Silverman, 2016), korte interventies uitgevoerd met de consument tijdens hun eerste beoordeling voorafgaand aan de behandelsetting (Stanley et al., 2016), Safety Planning Intervention, Counseling on Access to Lethal Means (CALM), korte informatie voor patiënt/verzorger, snelle , gestructureerde opvolging, veilige zorgoverdrachten en zorgcontacten (Fleischmann et al., 2008). Het SPP wordt ondersteund door een blended learning cursus met online en face-to-face training voor medewerkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heraanmelding in het ziekenhuis met suïcidepoging en/of suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 7 dagen na interventie
Meldingen bij de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis (SEH) met zelfmoordpogingen en/of zelfmoordgedachten zullen na de interventie worden onderzocht
7 dagen na interventie
Heraanmelding in het ziekenhuis met suïcidepoging en/of suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 14 dagen na interventie
Meldingen bij de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis (SEH) met zelfmoordpogingen en/of zelfmoordgedachten zullen na de interventie worden onderzocht
14 dagen na interventie
Heraanmelding in het ziekenhuis met suïcidepoging en/of suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 30 dagen na interventie
Meldingen bij de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis (SEH) met zelfmoordpogingen en/of zelfmoordgedachten zullen na de interventie worden onderzocht
30 dagen na interventie
Heraanmelding in het ziekenhuis met suïcidepoging en/of suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 90 dagen na interventie
Meldingen bij de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis (SEH) met zelfmoordpogingen en/of zelfmoordgedachten zullen na de interventie worden onderzocht
90 dagen na interventie
Dood door zelfmoordcijfers
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
Sterfte door zelfmoordcijfers zal ook na de interventie worden onderzocht
24 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een beoordelingsschaal voor zelfmoordgedachten en -gedrag die de beoordeling van zelfmoord ondersteunt door middel van een reeks eenvoudige, begrijpelijke vragen die iedereen kan stellen. De maximale categorie suïcidegedachten (1-5 op de C-SSRS) aanwezig bij de beoordeling. Een score van 0 geeft aan dat er geen zelfmoordgedachten aanwezig zijn.
Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) is een set van drie zelfrapportageschalen (versie met 21 items) die is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Voor deze korte (21-item) versie van de DASS scoort Stress, Angst en Depressie a vermenigvuldigd met 2 om een ​​score van 42 te krijgen voor elke subschaal (score 0-42). Hogere scores op elke subschaal duiden op een hogere emotionele toestand van depressie, angst of stress.
Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De coping-inventaris voor stressvolle situaties (CISS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) is een zelfrapportagevragenlijst van 48 items voor klinische en niet-klinische situaties. Het CISS is een vierfactorenmodel voor het omgaan met tegenspoed door de mens. Het construct onderscheidt drie soorten coping: emotiegericht (7 items), taakgericht (7 items) en vermijding (afgeleid of sociaal; 7 items). Respondenten beoordelen elk item op een vijfpuntsschaal: (1) Helemaal niet tot (5) Heel veel. Scores variëren van 7-35 voor elke subschaal (emotiegerichte coping, taakgerichte coping en vermijdende coping). Hogere scores duiden op een grotere voorkeur voor taakgerichte, emotiegerichte of vermijdende copingstijlen.
Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
Veerkrachtschaal voor volwassenen (RSA)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De Resilience Scale for Adults (RSA) is een zelfrapportagemaatstaf van 33 items voor de veerkracht van volwassenen. Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal: (1) Helemaal niet waar tot (7) Zeer waar. Hogere scores duiden op meer veerkracht (variërend van 33 tot 231).
Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
Veerkrachtschaal voor adolescenten (LEES)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De Resilience Scale for Adolescents (READ) is een zelfrapportagemaatstaf van 28 items voor de veerkracht van adolescenten. De schaal bestaat uit conceptuele categorieën voor individuele, familie- en externe ondersteuning, en is gebruikt om te screenen en te profileren voor interventie. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: (1) Helemaal niet mee eens (5) Helemaal oud. Hogere scores duiden op meer veerkracht (variërend van 28 tot 140).
Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De herziene Helping Alliance-vragenlijst - II (HAqII)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De herziene Helping Alliance Questionnaire - II (HAqll) is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die wordt gebruikt om de kwaliteit van de patiënt-therapeutrelatie te evalueren. Items worden gescoord van (1) Helemaal mee oneens tot (6) Helemaal mee eens. De totale score varieert van 19 tot 114. Hogere scores duiden op een grotere therapeutische alliantie.
Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
Onafhankelijk-onderling afhankelijke probleemoplossende schaal (IIPSS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline
De Independent-Interdependent Problem Solving Scale (IIPSS) is een schaal met 10 items die dispositionele voorkeuren voor onafhankelijke en onderling afhankelijke probleemoplossing meet. Items worden gescoord van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens. De totale score varieert van 10-70. Hogere scores duiden op een grotere voorkeur voor een onafhankelijke of onderling afhankelijke probleemoplossende stijl.
Baseline (pre-interventie); einde interventie (tot 5 weken); en 6-, 12- en 24 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gold Coast Hospital and Health Service

Medewerkers

Bond University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Stapelberg, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Turner, MD, Gold Coast Health
  • Hoofdonderzoeker: Sabine Woerwag-Mehta, MD, Gold Coast Health and Bond University
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Walker, Psy.D, Gold Coast Health
  • Hoofdonderzoeker: Anthony Pisani, Ph.D, University of Rochester
  • Hoofdonderzoeker: Konrad Michel, MD, Bern University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APP1164644

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren