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寛骨臼骨折の整復評価

2022年11月9日 更新者:Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez、Assiut University

寛骨臼骨折手術後の術後の減少の評価

文献では、寛骨臼骨折整復の質が結果にとって最も重要な要素の 1 つであることが広く受け入れられています。 最良の結果を得るには、解剖学的整復を行う必要があります。 術中の X 線評価は、主に単純 X 線に依存します。 単純X線だけでは、主に股関節の同心性を伴うドームの縮小に依存するため、術後の評価には十分ではありません.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

文献では、寛骨臼骨折整復の質が結果にとって最も重要な要素の 1 つであることが広く受け入れられています。 最良の結果を得るには、解剖学的整復を行う必要があります。 術中の X 線評価は、主に単純 X 線に依存します。 単純X線だけでは、主に股関節の同心性を伴うドームの縮小に依存するため、術後の評価には十分ではありません. 多断片の骨折パターンを伴う複雑な骨折、影響を受けた断片 (辺縁または屋根)、骨軟骨の喪失および関連する大腿骨頭損傷を伴う骨折は、明確な標準化された方法がないため、単純 X 線と CT の両方を使用した整復評価に問題を引き起こします。評価の。 Matta 基準は評価の文献で広く使用されていますが、機能的結果に直接関連するいくつかの重要な基準が欠けています。 この問題に対処し、評価のためのいくつかの方法を報告しているが、テストと再現性が不足している文献の論文はほとんどありません。

私たちのレベル 1 外傷センターには、毎年私たちのセンターに入院する寛骨臼骨折の多くの症例があるので、私たちの研究の目的は、それらの方法を私たちの症例に使用して、それらの有効性と再現性をテストすることです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究に含まれる患者は、術後の単純X線を取得し、それをCTスキャンと比較して、文献に記載されている削減の質とその他の基準を評価します。

経験年数の異なる 10 人の観察者が、単純 X 線と CT を使用してすべての骨折を評価します。

説明

包含基準:

  • 孤立した変位した寛骨臼骨折
  • 骨格が成熟した患者

除外基準:

  • 骨格的に未熟

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単純X線
Matta法による術後整復の精度測定
測定は Matta のシステムに従って削減の質を等級付けするために使用されました。 以前の研究に従って、変位が 0 ~ 1 mm の適切な(または解剖学的)整復と、変位が 1 mm を超える不十分な整復(不完全または不良)を比較しました。 CT ベースの方法では、術後のデジタル CT 画像 (2000 年以前) とデジタル CT 画像が、軸方向、矢状面、冠状面で個別に評価され、残りのギャップとステップ変位が関節面に沿って関節面に沿って測定されました。耐荷重ドーム。 術後 CT での適切な縮小は、< 1 mm ステップおよび < 5 mm ギャップ変位と定義され、不適切な縮小は、≧ 1 mm ステップおよび/または≧ 5 mm ギャップ変位と定義されました。
CT
Verbeek法による削減の精度を測定する
測定は Matta のシステムに従って削減の質を等級付けするために使用されました。 以前の研究に従って、変位が 0 ~ 1 mm の適切な(または解剖学的)整復と、変位が 1 mm を超える不十分な整復(不完全または不良)を比較しました。 CT ベースの方法では、術後のデジタル CT 画像 (2000 年以前) とデジタル CT 画像が、軸方向、矢状面、冠状面で個別に評価され、残りのギャップとステップ変位が関節面に沿って関節面に沿って測定されました。耐荷重ドーム。 術後 CT での適切な縮小は、< 1 mm ステップおよび < 5 mm ギャップ変位と定義され、不適切な縮小は、≧ 1 mm ステップおよび/または≧ 5 mm ギャップ変位と定義されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開頭整復および内固定によって管理された寛骨臼骨折の治癒後の残存関節ステップおよびギャップを検出する CT スキャンおよび単純 X 線写真の能力。
時間枠:1年
測定は Matta のシステムに従って削減の質を等級付けするために使用されました。 以前の研究に従って、変位が 0 ~ 1 mm の適切な(または解剖学的)整復と、変位が 1 mm を超える不十分な整復(不完全または不良)を比較しました。 CT ベースの方法では、術後のデジタル CT 画像 (2000 年以前) とデジタル CT 画像が、軸方向、矢状面、冠状面で個別に評価され、残りのギャップとステップ変位が関節面に沿って関節面に沿って測定されました。耐荷重ドーム。 術後 CT での適切な縮小は、< 1 mm ステップおよび < 5 mm ギャップ変位と定義され、不適切な縮小は、≧ 1 mm ステップおよび/または≧ 5 mm ギャップ変位と定義されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月27日

最初の投稿 (実際)

2019年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AFRA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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