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Beurteilung der Reposition einer Azetabulumfraktur

9. November 2022 aktualisiert von: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Beurteilung der postoperativen Reposition nach einer Acetabulumfrakturoperation

In der Literatur ist allgemein anerkannt, dass die Qualität der Reposition einer Acetabulumfraktur einer der wichtigsten Faktoren für das Ergebnis ist. Um die besten Ergebnisse zu erzielen, muss eine anatomische Reposition erreicht werden. Die intraoperative radiologische Beurteilung hängt hauptsächlich von Röntgenaufnahmen ab. Eine einfache Röntgenaufnahme allein reicht für die postoperative Beurteilung nicht aus, da es hauptsächlich auf die Reduktion der Kuppel bei Konzentrizität der Hüfte ankommt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur ist allgemein anerkannt, dass die Qualität der Reposition einer Acetabulumfraktur einer der wichtigsten Faktoren für das Ergebnis ist. Um die besten Ergebnisse zu erzielen, muss eine anatomische Reposition erreicht werden. Die intraoperative radiologische Beurteilung hängt hauptsächlich von Röntgenaufnahmen ab. Eine einfache Röntgenaufnahme allein reicht für die postoperative Beurteilung nicht aus, da es hauptsächlich auf die Reduktion der Kuppel bei Konzentrizität der Hüfte ankommt. Komplexe Frakturen mit multifragmentärem Frakturmuster, impaktierten Fragmenten (Rand oder Dach), Frakturen mit osteochondralem Verlust und damit verbundenen Verletzungen des Femurkopfes werfen Probleme bei der Beurteilung der Reposition auf, sowohl mit einfachen Röntgenbildern als auch mit CT, da es keine klare standardisierte Methode gibt der Bewertung. Matta-Kriterien wurden in der Literatur häufig zur Bewertung verwendet, es fehlen jedoch einige wichtige Kriterien, die sich direkt auf das funktionelle Ergebnis beziehen. Nur wenige Arbeiten in der Literatur befassen sich mit diesem Problem und berichten über einige Möglichkeiten zur Bewertung, jedoch ohne Prüfung und Reproduzierbarkeit.

Da es in unserem Traumazentrum der Stufe 1 viele Fälle von Azetabulumfrakturen gibt, die jährlich in unser Zentrum aufgenommen werden. Zweck unserer Studie ist es, diese Methoden für unsere Fälle zu verwenden, um ihre Gültigkeit und Reproduzierbarkeit zu testen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in unsere Studie aufgenommen werden, erhalten postoperative einfache Röntgenaufnahmen und vergleichen sie mit einem CT-Scan, um ihre Reduktionsqualität und andere in der Literatur erwähnte Kriterien zu beurteilen.

10 Beobachter mit unterschiedlicher langjähriger Erfahrung werden alle Frakturen mittels Röntgen und CT beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierte dislozierte Azetabulumfrakturen
  • Skelettreife Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Skelettal unreif

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einfaches Röntgenbild
Messung der Genauigkeit der postoperativen Reposition nach der Matta-Methode
Sonstiges: postoperative Maßnahme der Reduktion
Die Messung wurde verwendet, um die Qualität der Reduktion nach dem System von Matta zu bewerten. In Übereinstimmung mit früheren Studien wurden adäquate (oder anatomische) Reduktionen mit einer Verschiebung von 0-1 mm mit unzureichenden (unvollkommenen oder schlechten) Reduktionen mit einer Verschiebung von > 1 mm verglichen . Für die CT-basierte Methode wurden postoperative prädigitale (vor 2000) und digitale CT-Bilder unabhängig voneinander in axialer, sagittaler und koronaler Ebene beurteilt, und Restspalt und Stufenverschiebung wurden entlang der Gelenkfläche auf Höhe des Gelenks gemessen tragende Kuppel. Angemessene Reduktionen im postoperativen CT wurden definiert als < 1 mm Schritt und < 5 mm Spaltverschiebung und unzureichende Reduktionen als ≥ 1 mm Stufe und/oder ≥ 5 mm Spaltverschiebung.
CT
Messen Sie die Genauigkeit der Reduktion nach der Verbeek-Methode
Sonstiges: postoperative Maßnahme der Reduktion
Die Messung wurde verwendet, um die Qualität der Reduktion nach dem System von Matta zu bewerten. In Übereinstimmung mit früheren Studien wurden adäquate (oder anatomische) Reduktionen mit einer Verschiebung von 0-1 mm mit unzureichenden (unvollkommenen oder schlechten) Reduktionen mit einer Verschiebung von > 1 mm verglichen . Für die CT-basierte Methode wurden postoperative prädigitale (vor 2000) und digitale CT-Bilder unabhängig voneinander in axialer, sagittaler und koronaler Ebene beurteilt, und Restspalt und Stufenverschiebung wurden entlang der Gelenkfläche auf Höhe des Gelenks gemessen tragende Kuppel. Angemessene Reduktionen im postoperativen CT wurden definiert als < 1 mm Schritt und < 5 mm Spaltverschiebung und unzureichende Reduktionen als ≥ 1 mm Stufe und/oder ≥ 5 mm Spaltverschiebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit von CT-Scans und einfachen Röntgenaufnahmen, verbleibende Gelenkstufen und Lücken nach der Heilung von Azetabulumfrakturen zu erkennen, die durch offene Reposition und interne Fixation behandelt wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Messung wurde verwendet, um die Qualität der Reduktion nach dem System von Matta zu bewerten. In Übereinstimmung mit früheren Studien wurden adäquate (oder anatomische) Reduktionen mit einer Verschiebung von 0-1 mm mit unzureichenden (unvollkommenen oder schlechten) Reduktionen mit einer Verschiebung von > 1 mm verglichen . Für die CT-basierte Methode wurden postoperative prädigitale (vor 2000) und digitale CT-Bilder unabhängig voneinander in axialer, sagittaler und koronaler Ebene beurteilt, und Restspalt und Stufenverschiebung wurden entlang der Gelenkfläche auf Höhe des Gelenks gemessen tragende Kuppel. Angemessene Reduktionen im postoperativen CT wurden definiert als < 1 mm Schritt und < 5 mm Spaltverschiebung und unzureichende Reduktionen als ≥ 1 mm Stufe und/oder ≥ 5 mm Spaltverschiebung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFRA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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