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Evaluación de reducción de fractura acetabular

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Evaluación de la reducción posoperatoria después de la cirugía de fractura acetabular

Está ampliamente aceptado en la literatura que la calidad de la reducción de la fractura acetabular es uno de los factores más importantes para el resultado. Para obtener los mejores resultados, se debe obtener una reducción anatómica. La evaluación radiográfica intraoperatoria depende principalmente de la radiografía simple. La radiografía simple por sí sola no es suficiente para la evaluación postoperatoria ya que depende principalmente de la reducción de la cúpula con concentricidad de la cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Está ampliamente aceptado en la literatura que la calidad de la reducción de la fractura acetabular es uno de los factores más importantes para el resultado. Para obtener los mejores resultados, se debe obtener una reducción anatómica. La evaluación radiográfica intraoperatoria depende principalmente de la radiografía simple. La radiografía simple por sí sola no es suficiente para la evaluación postoperatoria ya que depende principalmente de la reducción de la cúpula con concentricidad de la cadera. Las fracturas complejas con patrón de fractura multifragmentario, fragmentos impactados (marginales o del techo), fracturas con pérdida osteocondral y lesiones asociadas de la cabeza del fémur plantean problemas con la evaluación de la reducción mediante radiografía simple y TC debido a la falta de una forma clara y estandarizada de evaluacion Los criterios de Matta se han utilizado ampliamente en la literatura para la evaluación, sin embargo, carecen de algunos criterios importantes que se relacionan directamente con el resultado funcional. Pocos artículos en la literatura abordan este problema y reportan algunas formas de evaluación pero con falta de pruebas y reproducibilidad.

Dado que en nuestro centro de trauma de nivel 1 hay muchos casos de fracturas acetabulares que ingresan anualmente en nuestro centro, el propósito de nuestro estudio es utilizar esos métodos para nuestros casos con el fin de probar su validez y reproducibilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mahmoud Badran, MD
  • Número de teléfono: 00201000341878
  • Correo electrónico: m_badran80@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los pacientes incluidos en nuestro estudio se les realizarán radiografías simples postoperatorias y se comparará con la tomografía computarizada para evaluar su calidad de reducción y otros criterios mencionados en la literatura.

10 observadores con diferentes años de experiencia evaluarán todas las fracturas mediante radiografía simple y TC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fracturas acetabulares desplazadas aisladas
  • Pacientes esqueléticamente maduros

Criterio de exclusión:

  • Esqueléticamente inmaduro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Radiografía simple
medir la precisión de la reducción postoperatoria por el método de Matta
se utilizó la medición para calificar la calidad de la reducción de acuerdo con el sistema de Matta. De acuerdo con estudios previos, las reducciones adecuadas (o anatómicas) con 0-1 mm de desplazamiento se compararon con reducciones inadecuadas (imperfectas o deficientes) con > 1 mm de desplazamiento. Para el método basado en TC, las imágenes postoperatorias predigitales (anteriores a 2000) y digitales de TC se evaluaron de forma independiente en los planos axial, sagital y coronal, y se midió el espacio residual y el desplazamiento escalonado a lo largo de la superficie articular al nivel de la cúpula de carga. Las reducciones adecuadas en la TC postoperatoria se definieron como un paso < 1 mm y un desplazamiento del espacio < 5 mm y las reducciones inadecuadas como un paso ≥ 1 mm y/o un desplazamiento del espacio ≥ 5 mm.
Connecticut
medir la precisión de la reducción por el método de Verbeek
se utilizó la medición para calificar la calidad de la reducción de acuerdo con el sistema de Matta. De acuerdo con estudios previos, las reducciones adecuadas (o anatómicas) con 0-1 mm de desplazamiento se compararon con reducciones inadecuadas (imperfectas o deficientes) con > 1 mm de desplazamiento. Para el método basado en TC, las imágenes postoperatorias predigitales (anteriores a 2000) y digitales de TC se evaluaron de forma independiente en los planos axial, sagital y coronal, y se midió el espacio residual y el desplazamiento escalonado a lo largo de la superficie articular al nivel de la cúpula de carga. Las reducciones adecuadas en la TC postoperatoria se definieron como un paso < 1 mm y un desplazamiento del espacio < 5 mm y las reducciones inadecuadas como un paso ≥ 1 mm y/o un desplazamiento del espacio ≥ 5 mm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de las tomografías computarizadas y las radiografías simples para detectar escalones y espacios articulares residuales después de la curación de fracturas acetabulares manejadas mediante reducción abierta y fijación interna.
Periodo de tiempo: 1 año
se utilizó la medición para calificar la calidad de la reducción de acuerdo con el sistema de Matta. De acuerdo con estudios previos, las reducciones adecuadas (o anatómicas) con 0-1 mm de desplazamiento se compararon con reducciones inadecuadas (imperfectas o deficientes) con > 1 mm de desplazamiento. Para el método basado en TC, las imágenes postoperatorias predigitales (anteriores a 2000) y digitales de TC se evaluaron de forma independiente en los planos axial, sagital y coronal, y se midió el espacio residual y el desplazamiento escalonado a lo largo de la superficie articular al nivel de la cúpula de carga. Las reducciones adecuadas en la TC postoperatoria se definieron como un paso < 1 mm y un desplazamiento del espacio < 5 mm y las reducciones inadecuadas como un paso ≥ 1 mm y/o un desplazamiento del espacio ≥ 5 mm.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AFRA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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