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Avaliação de Redução de Fratura Acetabular

9 de novembro de 2022 atualizado por: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Avaliação da redução pós-operatória após cirurgia de fratura acetabular

É amplamente aceito na literatura que a qualidade da redução da fratura do acetábulo é um dos fatores mais importantes para o resultado. Para obter melhores resultados, a redução anatômica deve ser obtida. A avaliação radiográfica intraoperatória depende principalmente da radiografia simples. A radiografia simples isoladamente não é suficiente para a avaliação pós-operatória, pois depende principalmente da redução da cúpula com a concentricidade do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

É amplamente aceito na literatura que a qualidade da redução da fratura do acetábulo é um dos fatores mais importantes para o resultado. Para obter melhores resultados, a redução anatômica deve ser obtida. A avaliação radiográfica intraoperatória depende principalmente da radiografia simples. A radiografia simples isoladamente não é suficiente para a avaliação pós-operatória, pois depende principalmente da redução da cúpula com a concentricidade do quadril. Fraturas complexas com padrão de fratura multifragmentar, fragmentos impactados (marginal ou teto), fraturas com perda osteocondral e lesões associadas da cabeça do fêmur apresentam problemas com avaliação de redução usando radiografia simples e TC devido à falta de maneira padronizada clara de avaliação. O critério de Matta tem sido amplamente utilizado na literatura para avaliação, porém carece de alguns critérios importantes que se relacionam diretamente com o resultado funcional. Poucos trabalhos na literatura abordam esse problema e relatam algumas formas de avaliação, mas com falta de testes e reprodutibilidade.

Como há em nosso centro de trauma de nível 1 muitos casos de fraturas acetabulares que são admitidos anualmente em nosso centro O objetivo de nosso estudo é usar esses métodos para nossos casos a fim de testar sua validade e reprodutibilidade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes incluídos em nosso estudo farão radiografias simples no pós-operatório e compararão com a tomografia computadorizada para avaliar sua qualidade de redução e outros critérios mencionados na literatura.

10 observadores com diferentes anos de experiência avaliarão todas as fraturas usando radiografia simples e TC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fraturas acetabulares deslocadas isoladas
  • Pacientes esqueleticamente maduros

Critério de exclusão:

  • Esqueleto imaturo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Raio x simples
medir a precisão da redução pós-operatória pelo método Matta
a medição foi usada para classificar a qualidade da redução de acordo com o sistema de Matta. De acordo com estudos anteriores, reduções adequadas (ou anatômicas) com deslocamento de 0-1 mm foram comparadas com reduções inadequadas (imperfeitas ou ruins) com deslocamento > 1 mm. Para o método baseado em TC, as imagens pós-operatórias pré-digitais (anteriores a 2000) e digitais de TC foram avaliadas independentemente nos planos axial, sagital e coronal, e o gap residual e o deslocamento do degrau foram medidos ao longo da superfície articular no nível do cúpula de suporte de peso. Reduções adequadas na TC pós-operatória foram definidas como < 1 mm de degrau e < 5 mm de deslocamento do gap e reduções inadequadas como ≥ 1 mm de degrau e/ou ≥ 5 mm de deslocamento do gap.
TC
medir a precisão da redução pelo método de Verbeek
a medição foi usada para classificar a qualidade da redução de acordo com o sistema de Matta. De acordo com estudos anteriores, reduções adequadas (ou anatômicas) com deslocamento de 0-1 mm foram comparadas com reduções inadequadas (imperfeitas ou ruins) com deslocamento > 1 mm. Para o método baseado em TC, as imagens pós-operatórias pré-digitais (anteriores a 2000) e digitais de TC foram avaliadas independentemente nos planos axial, sagital e coronal, e o gap residual e o deslocamento do degrau foram medidos ao longo da superfície articular no nível do cúpula de suporte de peso. Reduções adequadas na TC pós-operatória foram definidas como < 1 mm de degrau e < 5 mm de deslocamento do gap e reduções inadequadas como ≥ 1 mm de degrau e/ou ≥ 5 mm de deslocamento do gap.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de tomografias computadorizadas e radiografias simples para detectar etapas articulares residuais e lacunas após a cicatrização de fraturas acetabulares gerenciadas por redução aberta e fixação interna.
Prazo: 1 ano
a medição foi usada para classificar a qualidade da redução de acordo com o sistema de Matta. De acordo com estudos anteriores, reduções adequadas (ou anatômicas) com deslocamento de 0-1 mm foram comparadas com reduções inadequadas (imperfeitas ou ruins) com deslocamento > 1 mm. Para o método baseado em TC, as imagens pós-operatórias pré-digitais (anteriores a 2000) e digitais de TC foram avaliadas independentemente nos planos axial, sagital e coronal, e o gap residual e o deslocamento do degrau foram medidos ao longo da superfície articular no nível do cúpula de suporte de peso. Reduções adequadas na TC pós-operatória foram definidas como < 1 mm de degrau e < 5 mm de deslocamento do gap e reduções inadequadas como ≥ 1 mm de degrau e/ou ≥ 5 mm de deslocamento do gap.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFRA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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