Acetabular Fracture Reduction Assessment
Leikkauksen jälkeisen vähentymisen arviointi acetabulaarisen murtuman leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on yleisesti hyväksyttyä, että asetabulaarisen murtuman vähenemisen laatu on yksi tärkeimmistä tuloksen tekijöistä. Parhaiden tulosten saavuttamiseksi on saavutettava anatominen pelkistys. Leikkauksen sisäinen röntgenkuvaus riippuu pääasiassa tavallisesta röntgenkuvasta. Pelkkä röntgenkuvaus ei yksin riitä leikkauksen jälkeiseen arviointiin, koska se riippuu pääasiassa kupolin pienenemisestä lonkan samankeskisyyden kanssa. Monimutkaiset murtumat, joissa on monifragmenttinen murtumakuvio, iskeytyneet fragmentit (marginaaliset tai katto), murtumat, joihin liittyy osteokondraalinen menetys ja niihin liittyvät reisiluun pään vammat, aiheuttavat ongelmia pienennysarvioinnissa sekä tavallista röntgenkuvaa että CT:tä käyttäen selkeän standardoidun tavan puuttumisen vuoksi arvioinnista. Matta-kriteereitä on käytetty laajasti kirjallisuudessa arvioinnissa, mutta niistä puuttuu joitakin tärkeitä kriteereitä, jotka liittyvät suoraan toiminnalliseen tulokseen. Muutamat kirjallisuuden julkaisut käsittelevät tätä ongelmaa ja raportoivat joitakin arviointitapoja, mutta testauksen ja toistettavuuden puuttuessa.
Koska tason 1 traumakeskuksessamme on paljon pesäluun murtumia, jotka otetaan vuosittain keskukseemme. Tutkimuksemme tarkoitus on käyttää näitä menetelmiä tapauksillemme niiden validiteetin ja toistettavuuden testaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osama Farouk, MD
- Puhelinnumero: 00201222443531
- Sähköposti: osama_farouk@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Badran, MD
- Puhelinnumero: 00201000341878
- Sähköposti: m_badran80@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksessamme mukana oleville potilaille tehdään leikkauksen jälkeiset tavalliset röntgenkuvat ja niitä verrataan CT-skannaukseen, jotta voidaan arvioida alenemisen laatu ja muut kirjallisuudessa mainitut kriteerit.
10 tarkkailijaa, joilla on eri vuosien kokemus, arvioi kaikki murtumat pelkällä röntgenkuvalla ja TT:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset siirtyneet asetabulaarimurtumat
- Luuston kypsät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Luustoltaan epäkypsä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen röntgen
leikkauksen jälkeisen pienennystarkkuuden mittaaminen Matta-menetelmällä
|
Pelkistyksen laatua arvioitiin mittauksella Mattan järjestelmän mukaan.
Aikaisempien tutkimusten mukaisesti riittäviä (tai anatomisia) pienennyksiä 0–1 mm:n siirtymillä verrattiin riittämättömiin (epätäydellisiin tai huonoihin) vähennyksiin, joiden siirtymä on > 1 mm.
TT-pohjaisessa menetelmässä postoperatiiviset predigitaaliset (ennen vuotta 2000) ja digitaaliset CT-kuvat arvioitiin itsenäisesti aksiaalisessa, sagitaalista ja koronaalisessa tasossa ja jäännösrako ja askelsiirtymä mitattiin nivelpintaa pitkin nivelen tasolla. painoa kantava kupoli.
Riittävät pienennykset postoperatiivisessa TT:ssä määriteltiin < 1 mm:n askeleeksi ja < 5 mm:n välin siirtymäksi ja riittämättömäksi pienennykseksi ≥ 1 mm:n askeleeksi ja/tai ≥ 5 mm:n välin siirtymäksi.
|
|
CT
mittaa pelkistyksen tarkkuus Verbeek-menetelmällä
|
Pelkistyksen laatua arvioitiin mittauksella Mattan järjestelmän mukaan.
Aikaisempien tutkimusten mukaisesti riittäviä (tai anatomisia) pienennyksiä 0–1 mm:n siirtymillä verrattiin riittämättömiin (epätäydellisiin tai huonoihin) vähennyksiin, joiden siirtymä on > 1 mm.
TT-pohjaisessa menetelmässä postoperatiiviset predigitaaliset (ennen vuotta 2000) ja digitaaliset CT-kuvat arvioitiin itsenäisesti aksiaalisessa, sagitaalista ja koronaalisessa tasossa ja jäännösrako ja askelsiirtymä mitattiin nivelpintaa pitkin nivelen tasolla. painoa kantava kupoli.
Riittävät pienennykset postoperatiivisessa TT:ssä määriteltiin < 1 mm:n askeleeksi ja < 5 mm:n välin siirtymäksi ja riittämättömäksi pienennykseksi ≥ 1 mm:n askeleeksi ja/tai ≥ 5 mm:n välin siirtymäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-skannausten ja tavallisten röntgenkuvien kyky havaita nivelen jäännösaskeleita ja aukkoja avoimella redusoinnilla ja sisäisellä fiksaatiolla hoidettujen asetabulaaristen murtumien parantumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pelkistyksen laatua arvioitiin mittauksella Mattan järjestelmän mukaan.
Aikaisempien tutkimusten mukaisesti riittäviä (tai anatomisia) pienennyksiä 0–1 mm:n siirtymillä verrattiin riittämättömiin (epätäydellisiin tai huonoihin) vähennyksiin, joiden siirtymä on > 1 mm.
TT-pohjaisessa menetelmässä postoperatiiviset predigitaaliset (ennen vuotta 2000) ja digitaaliset CT-kuvat arvioitiin itsenäisesti aksiaalisessa, sagitaalista ja koronaalisessa tasossa ja jäännösrako ja askelsiirtymä mitattiin nivelpintaa pitkin nivelen tasolla. painoa kantava kupoli.
Riittävät pienennykset postoperatiivisessa TT:ssä määriteltiin < 1 mm:n askeleeksi ja < 5 mm:n välin siirtymäksi ja riittämättömäksi pienennykseksi ≥ 1 mm:n askeleeksi ja/tai ≥ 5 mm:n välin siirtymäksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borrelli J Jr, Ricci WM, Steger-May K, Totty WG, Goldfarb C. Postoperative radiographic assessment of acetabular fractures: a comparison of plain radiographs and CT scans. J Orthop Trauma. 2005 May-Jun;19(5):299-304.
- Verbeek DO, van der List JP, Helfet DL. Computed tomography versus plain radiography assessment of acetabular fracture reduction is more predictive for native hip survivorship. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1667-1672. doi: 10.1007/s00402-019-03192-w. Epub 2019 Apr 27.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Radiographic Measurement of Displacement in Acetabular Fractures: A Systematic Review of the Literature. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):285-93. doi: 10.1097/BOT.0000000000000538.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFRA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .