Évaluation de la réduction des fractures acétabulaires
Évaluation de la réduction postopératoire après une chirurgie pour fracture acétabulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est largement admis dans la littérature que la qualité de la réduction des fractures acétabulaires est l'un des facteurs les plus importants pour le résultat. Pour obtenir les meilleurs résultats, une réduction anatomique doit être obtenue. Le bilan radiographique peropératoire repose essentiellement sur la radiographie standard. La radiographie simple seule n'est pas suffisante pour le bilan postopératoire car elle dépend principalement de la réduction du dôme avec concentricité de la hanche. Les fractures complexes avec un schéma de fracture multi-fragmentaire, des fragments impactés (marginaux ou du toit), des fractures avec perte ostéo-chondrale et des lésions associées de la tête du fémur, posent des problèmes d'évaluation de la réduction à l'aide à la fois de la radiographie standard et de la tomodensitométrie en raison du manque de méthode standardisée claire d'évaluation. Les critères de Matta ont été largement utilisés dans la littérature pour l'évaluation, mais il manque certains critères importants directement liés au résultat fonctionnel. Peu d'articles dans la littérature abordent ce problème et font état de certaines méthodes d'évaluation, mais avec un manque de tests et de reproductibilité.
Comme il y a dans notre centre de traumatologie de niveau 1 un grand nombre de cas de fractures acétabulaires qui sont admis chaque année dans notre centre, le but de notre étude est d'utiliser ces méthodes pour nos cas afin de tester leur validité et leur reproductibilité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osama Farouk, MD
- Numéro de téléphone: 00201222443531
- E-mail: osama_farouk@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Badran, MD
- Numéro de téléphone: 00201000341878
- E-mail: m_badran80@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients inclus dans notre étude auront des radiographies simples postopératoires et la compareront au scanner pour évaluer leur qualité de réduction et d'autres critères mentionnés dans la littérature.
10 observateurs avec différentes années d'expérience évalueront toutes les fractures à l'aide d'une radiographie standard et d'une tomodensitométrie.
La description
Critère d'intégration:
- Fractures acétabulaires déplacées isolées
- Patients au squelette mature
Critère d'exclusion:
- Squelettiquement immature
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Radiographie simple
mesurer la précision de la réduction postopératoire par la méthode de Matta
|
la mesure a été utilisée pour évaluer la qualité de la réduction selon le système de Matta.
Conformément à des études antérieures, des réductions adéquates (ou anatomiques) avec un déplacement de 0 à 1 mm ont été comparées à des réductions inadéquates (imparfaites ou médiocres) avec un déplacement > 1 mm .
Pour la méthode basée sur la tomodensitométrie, les images tomodensitométriques postopératoires pré-numériques (avant 2000) et numériques ont été évaluées indépendamment dans les plans axial, sagittal et coronal, et l'écart résiduel et le déplacement en marche ont été mesurés le long de la surface articulaire au niveau de la dôme porteur.
Des réductions adéquates au scanner postopératoire ont été définies comme un pas < 1 mm et un déplacement de l'écart < 5 mm et des réductions inadéquates comme un pas ≥ 1 mm et/ou un déplacement de l'écart ≥ 5 mm.
|
|
TDM
mesurer la précision de la réduction par la méthode de Verbeek
|
la mesure a été utilisée pour évaluer la qualité de la réduction selon le système de Matta.
Conformément à des études antérieures, des réductions adéquates (ou anatomiques) avec un déplacement de 0 à 1 mm ont été comparées à des réductions inadéquates (imparfaites ou médiocres) avec un déplacement > 1 mm .
Pour la méthode basée sur la tomodensitométrie, les images tomodensitométriques postopératoires pré-numériques (avant 2000) et numériques ont été évaluées indépendamment dans les plans axial, sagittal et coronal, et l'écart résiduel et le déplacement en marche ont été mesurés le long de la surface articulaire au niveau de la dôme porteur.
Des réductions adéquates au scanner postopératoire ont été définies comme un pas < 1 mm et un déplacement de l'écart < 5 mm et des réductions inadéquates comme un pas ≥ 1 mm et/ou un déplacement de l'écart ≥ 5 mm.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité des tomodensitogrammes et des radiographies simples à détecter les étapes et les lacunes articulaires résiduelles après la guérison des fractures acétabulaires gérées par réduction ouverte et fixation interne.
Délai: 1 an
|
la mesure a été utilisée pour évaluer la qualité de la réduction selon le système de Matta.
Conformément à des études antérieures, des réductions adéquates (ou anatomiques) avec un déplacement de 0 à 1 mm ont été comparées à des réductions inadéquates (imparfaites ou médiocres) avec un déplacement > 1 mm .
Pour la méthode basée sur la tomodensitométrie, les images tomodensitométriques postopératoires pré-numériques (avant 2000) et numériques ont été évaluées indépendamment dans les plans axial, sagittal et coronal, et l'écart résiduel et le déplacement en marche ont été mesurés le long de la surface articulaire au niveau de la dôme porteur.
Des réductions adéquates au scanner postopératoire ont été définies comme un pas < 1 mm et un déplacement de l'écart < 5 mm et des réductions inadéquates comme un pas ≥ 1 mm et/ou un déplacement de l'écart ≥ 5 mm.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borrelli J Jr, Ricci WM, Steger-May K, Totty WG, Goldfarb C. Postoperative radiographic assessment of acetabular fractures: a comparison of plain radiographs and CT scans. J Orthop Trauma. 2005 May-Jun;19(5):299-304.
- Verbeek DO, van der List JP, Helfet DL. Computed tomography versus plain radiography assessment of acetabular fracture reduction is more predictive for native hip survivorship. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1667-1672. doi: 10.1007/s00402-019-03192-w. Epub 2019 Apr 27.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Radiographic Measurement of Displacement in Acetabular Fractures: A Systematic Review of the Literature. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):285-93. doi: 10.1097/BOT.0000000000000538.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFRA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur mesure de réduction postopératoire
-
The Eye Institute of West FloridaEyePoint Pharmaceuticals, Inc.Inconnue