이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비구 골절 감소 평가

2022년 11월 9일 업데이트: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

비구 골절 수술 후 수술 후 감소 평가

비구 골절 감소의 질이 결과에 가장 중요한 요소 중 하나라는 것은 문헌에서 널리 받아들여지고 있습니다. 최상의 결과를 얻으려면 해부학적 축소가 이루어져야 합니다. 수술 중 방사선 사진 평가는 주로 일반 X-레이에 의존합니다. 일반 X-레이만으로는 주로 고관절 동심도와 함께 돔 축소에 의존하기 때문에 수술 후 평가에 충분하지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

비구 골절 감소의 질이 결과에 가장 중요한 요소 중 하나라는 것은 문헌에서 널리 받아들여지고 있습니다. 최상의 결과를 얻으려면 해부학적 축소가 이루어져야 합니다. 수술 중 방사선 사진 평가는 주로 일반 X-레이에 의존합니다. 일반 X-레이만으로는 주로 고관절 동심도와 함께 돔 축소에 의존하기 때문에 수술 후 평가에 충분하지 않습니다. 다중 파편 골절 패턴을 가진 복합 골절, 충격파편(변연 또는 지붕), 골연골 손실 및 관련 대퇴골두 손상 골절, 명확한 표준화된 방법이 없기 때문에 일반 X-레이와 CT를 모두 사용한 정복 평가에 문제가 있음 평가의. Matta 기준은 평가를 위해 문헌에서 널리 사용되었지만 기능적 결과와 직접적으로 관련된 몇 가지 중요한 기준이 부족합니다. 문헌의 몇몇 논문은 이 문제를 다루고 몇 가지 평가 방법을 보고하지만 테스트 및 재현성이 부족합니다.

저희 1급 외상센터에는 비구골절이 매년 접수되는 사례가 많기 때문에 본 연구의 목적은 이러한 방법을 사례에 적용하여 그 타당성과 재현성을 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 환자는 수술 후 일반 X-레이를 촬영하고 이를 CT 스캔과 비교하여 감소 품질 및 문헌에 언급된 기타 기준을 평가합니다.

경험이 다른 10명의 관찰자가 일반 X-레이와 CT를 사용하여 모든 골절을 평가합니다.

설명

포함 기준:

  • 고립 변위 비구 골절
  • 골격이 성숙한 환자

제외 기준:

  • 골격 미성숙

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 엑스레이
Matta 방법에 의한 수술 후 축소의 정확도 측정
측정은 Matta의 시스템에 따라 환원 품질 등급을 매기기 위해 사용되었습니다. 이전 연구에 따르면, 변위가 0-1mm인 적절한(또는 해부학적) 정복은 변위가 >1mm인 부적절한(불완전하거나 불량한) 정복과 비교되었습니다. CT 기반 방법의 경우, 수술 후 디지털(2000년 이전) 및 디지털 CT 영상을 각각 축면, 시상면 및 관상면에서 평가하고, 관절면을 따라 잔류 간극 및 계단 변위를 측정했습니다. 무게를 지탱하는 돔. 수술 후 CT에서 적절한 감소는 1mm 미만의 단계 및 5mm 미만의 간격 변위로 정의되었으며 부적절한 감소는 ≥ 1mm 단계 및/또는 ≥ 5mm 간극 변위로 정의되었습니다.
CT
Verbeek 방법에 의한 축소 정확도 측정
측정은 Matta의 시스템에 따라 환원 품질 등급을 매기기 위해 사용되었습니다. 이전 연구에 따르면, 변위가 0-1mm인 적절한(또는 해부학적) 정복은 변위가 >1mm인 부적절한(불완전하거나 불량한) 정복과 비교되었습니다. CT 기반 방법의 경우, 수술 후 디지털(2000년 이전) 및 디지털 CT 영상을 각각 축면, 시상면 및 관상면에서 평가하고, 관절면을 따라 잔류 간극 및 계단 변위를 측정했습니다. 무게를 지탱하는 돔. 수술 후 CT에서 적절한 감소는 1mm 미만의 단계 및 5mm 미만의 간격 변위로 정의되었으며 부적절한 감소는 ≥ 1mm 단계 및/또는 ≥ 5mm 간극 변위로 정의되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개방형 정복 및 내부 고정으로 관리되는 비구 골절의 치유 후 잔여 관절 단계 및 틈을 감지하는 CT 스캔 및 단순 방사선 사진의 능력.
기간: 일년
측정은 Matta의 시스템에 따라 환원 품질 등급을 매기기 위해 사용되었습니다. 이전 연구에 따르면, 변위가 0-1mm인 적절한(또는 해부학적) 정복은 변위가 >1mm인 부적절한(불완전하거나 불량한) 정복과 비교되었습니다. CT 기반 방법의 경우, 수술 후 디지털(2000년 이전) 및 디지털 CT 영상을 각각 축면, 시상면 및 관상면에서 평가하고, 관절면을 따라 잔류 간극 및 계단 변위를 측정했습니다. 무게를 지탱하는 돔. 수술 후 CT에서 적절한 감소는 1mm 미만의 단계 및 5mm 미만의 간격 변위로 정의되었으며 부적절한 감소는 ≥ 1mm 단계 및/또는 ≥ 5mm 간극 변위로 정의되었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFRA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다