- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04073329
비구 골절 감소 평가
비구 골절 수술 후 수술 후 감소 평가
연구 개요
상세 설명
비구 골절 감소의 질이 결과에 가장 중요한 요소 중 하나라는 것은 문헌에서 널리 받아들여지고 있습니다. 최상의 결과를 얻으려면 해부학적 축소가 이루어져야 합니다. 수술 중 방사선 사진 평가는 주로 일반 X-레이에 의존합니다. 일반 X-레이만으로는 주로 고관절 동심도와 함께 돔 축소에 의존하기 때문에 수술 후 평가에 충분하지 않습니다. 다중 파편 골절 패턴을 가진 복합 골절, 충격파편(변연 또는 지붕), 골연골 손실 및 관련 대퇴골두 손상 골절, 명확한 표준화된 방법이 없기 때문에 일반 X-레이와 CT를 모두 사용한 정복 평가에 문제가 있음 평가의. Matta 기준은 평가를 위해 문헌에서 널리 사용되었지만 기능적 결과와 직접적으로 관련된 몇 가지 중요한 기준이 부족합니다. 문헌의 몇몇 논문은 이 문제를 다루고 몇 가지 평가 방법을 보고하지만 테스트 및 재현성이 부족합니다.
저희 1급 외상센터에는 비구골절이 매년 접수되는 사례가 많기 때문에 본 연구의 목적은 이러한 방법을 사례에 적용하여 그 타당성과 재현성을 검증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osama Farouk, MD
- 전화번호: 00201222443531
- 이메일: osama_farouk@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Badran, MD
- 전화번호: 00201000341878
- 이메일: m_badran80@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구에 포함된 환자는 수술 후 일반 X-레이를 촬영하고 이를 CT 스캔과 비교하여 감소 품질 및 문헌에 언급된 기타 기준을 평가합니다.
경험이 다른 10명의 관찰자가 일반 X-레이와 CT를 사용하여 모든 골절을 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 고립 변위 비구 골절
- 골격이 성숙한 환자
제외 기준:
- 골격 미성숙
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 엑스레이
Matta 방법에 의한 수술 후 축소의 정확도 측정
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측정은 Matta의 시스템에 따라 환원 품질 등급을 매기기 위해 사용되었습니다.
이전 연구에 따르면, 변위가 0-1mm인 적절한(또는 해부학적) 정복은 변위가 >1mm인 부적절한(불완전하거나 불량한) 정복과 비교되었습니다.
CT 기반 방법의 경우, 수술 후 디지털(2000년 이전) 및 디지털 CT 영상을 각각 축면, 시상면 및 관상면에서 평가하고, 관절면을 따라 잔류 간극 및 계단 변위를 측정했습니다. 무게를 지탱하는 돔.
수술 후 CT에서 적절한 감소는 1mm 미만의 단계 및 5mm 미만의 간격 변위로 정의되었으며 부적절한 감소는 ≥ 1mm 단계 및/또는 ≥ 5mm 간극 변위로 정의되었습니다.
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CT
Verbeek 방법에 의한 축소 정확도 측정
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측정은 Matta의 시스템에 따라 환원 품질 등급을 매기기 위해 사용되었습니다.
이전 연구에 따르면, 변위가 0-1mm인 적절한(또는 해부학적) 정복은 변위가 >1mm인 부적절한(불완전하거나 불량한) 정복과 비교되었습니다.
CT 기반 방법의 경우, 수술 후 디지털(2000년 이전) 및 디지털 CT 영상을 각각 축면, 시상면 및 관상면에서 평가하고, 관절면을 따라 잔류 간극 및 계단 변위를 측정했습니다. 무게를 지탱하는 돔.
수술 후 CT에서 적절한 감소는 1mm 미만의 단계 및 5mm 미만의 간격 변위로 정의되었으며 부적절한 감소는 ≥ 1mm 단계 및/또는 ≥ 5mm 간극 변위로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개방형 정복 및 내부 고정으로 관리되는 비구 골절의 치유 후 잔여 관절 단계 및 틈을 감지하는 CT 스캔 및 단순 방사선 사진의 능력.
기간: 일년
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측정은 Matta의 시스템에 따라 환원 품질 등급을 매기기 위해 사용되었습니다.
이전 연구에 따르면, 변위가 0-1mm인 적절한(또는 해부학적) 정복은 변위가 >1mm인 부적절한(불완전하거나 불량한) 정복과 비교되었습니다.
CT 기반 방법의 경우, 수술 후 디지털(2000년 이전) 및 디지털 CT 영상을 각각 축면, 시상면 및 관상면에서 평가하고, 관절면을 따라 잔류 간극 및 계단 변위를 측정했습니다. 무게를 지탱하는 돔.
수술 후 CT에서 적절한 감소는 1mm 미만의 단계 및 5mm 미만의 간격 변위로 정의되었으며 부적절한 감소는 ≥ 1mm 단계 및/또는 ≥ 5mm 간극 변위로 정의되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borrelli J Jr, Ricci WM, Steger-May K, Totty WG, Goldfarb C. Postoperative radiographic assessment of acetabular fractures: a comparison of plain radiographs and CT scans. J Orthop Trauma. 2005 May-Jun;19(5):299-304.
- Verbeek DO, van der List JP, Helfet DL. Computed tomography versus plain radiography assessment of acetabular fracture reduction is more predictive for native hip survivorship. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1667-1672. doi: 10.1007/s00402-019-03192-w. Epub 2019 Apr 27.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Radiographic Measurement of Displacement in Acetabular Fractures: A Systematic Review of the Literature. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):285-93. doi: 10.1097/BOT.0000000000000538.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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