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Valutazione della riduzione della frattura acetabolare

9 novembre 2022 aggiornato da: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Valutazione della riduzione postoperatoria a seguito di intervento chirurgico per frattura acetabolare

È ampiamente accettato in letteratura che la qualità della riduzione della frattura acetabolare è uno dei fattori più importanti per il risultato. Per ottenere i migliori risultati, è necessario ottenere una riduzione anatomica. La valutazione radiografica intraoperatoria dipende principalmente dalla normale radiografia. La semplice radiografia da sola non è sufficiente per la valutazione postoperatoria in quanto dipende principalmente dalla riduzione della cupola con concentricità dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ampiamente accettato in letteratura che la qualità della riduzione della frattura acetabolare è uno dei fattori più importanti per il risultato. Per ottenere i migliori risultati, è necessario ottenere una riduzione anatomica. La valutazione radiografica intraoperatoria dipende principalmente dalla normale radiografia. La semplice radiografia da sola non è sufficiente per la valutazione postoperatoria in quanto dipende principalmente dalla riduzione della cupola con concentricità dell'anca. Le fratture complesse con pattern di frattura multi-frammentaria, i frammenti inclusi (marginali o del tetto), le fratture con perdita osteo-condrale e le lesioni associate alla testa del femore, pongono problemi con la valutazione della riduzione utilizzando sia la radiografia semplice che la TC a causa della mancanza di un chiaro metodo standardizzato di valutazione. I criteri di Matta sono stati ampiamente utilizzati in letteratura per la valutazione, tuttavia mancano alcuni criteri importanti direttamente correlati al risultato funzionale. Pochi articoli in letteratura affrontano questo problema e riportano alcuni modi per la valutazione ma con mancanza di test e riproducibilità.

Poiché nel nostro centro traumatologico di livello 1 sono presenti molti casi di fratture acetabolari che vengono ricoverati ogni anno presso il nostro centro Scopo del nostro studio è utilizzare questi metodi per i nostri casi al fine di testarne la validità e la riproducibilità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi nel nostro studio avranno radiografie postoperatorie e confrontandole con la TC per valutare la loro qualità di riduzione e altri criteri citati in letteratura.

10 osservatori con diversi anni di esperienza valuteranno tutte le fratture utilizzando radiografia normale e TC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture acetabolari scomposte isolate
  • Pazienti scheletricamente maturi

Criteri di esclusione:

  • Scheletricamente immaturo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radiografia semplice
misurare l'accuratezza della riduzione postoperatoria con il metodo Matta
Altro: intervento postoperatorio di riduzione
la misurazione è stata utilizzata per classificare la qualità della riduzione secondo il sistema di Matta. In accordo con studi precedenti, le riduzioni adeguate (o anatomiche) con spostamento di 0-1 mm sono state confrontate con riduzioni inadeguate (imperfette o scadenti) con spostamento > 1 mm. Per il metodo basato sulla TC, le immagini TC postoperatorie pre-digitali (prima del 2000) e digitali sono state valutate in modo indipendente nei piani assiale, sagittale e coronale e sono stati misurati lo spazio residuo e lo spostamento del gradino lungo la superficie articolare a livello del cupola portante. Riduzioni adeguate alla TC postoperatoria sono state definite come < 1 mm di passo e < 5 mm di spostamento del gap e riduzioni inadeguate come ≥ 1 mm di passo e/o ≥ 5 mm di spostamento del gap.
CT
misurare l'accuratezza della riduzione con il metodo Verbeek
Altro: intervento postoperatorio di riduzione
la misurazione è stata utilizzata per classificare la qualità della riduzione secondo il sistema di Matta. In accordo con studi precedenti, le riduzioni adeguate (o anatomiche) con spostamento di 0-1 mm sono state confrontate con riduzioni inadeguate (imperfette o scadenti) con spostamento > 1 mm. Per il metodo basato sulla TC, le immagini TC postoperatorie pre-digitali (prima del 2000) e digitali sono state valutate in modo indipendente nei piani assiale, sagittale e coronale e sono stati misurati lo spazio residuo e lo spostamento del gradino lungo la superficie articolare a livello del cupola portante. Riduzioni adeguate alla TC postoperatoria sono state definite come < 1 mm di passo e < 5 mm di spostamento del gap e riduzioni inadeguate come ≥ 1 mm di passo e/o ≥ 5 mm di spostamento del gap.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità delle scansioni TC e delle radiografie semplici di rilevare gradini articolari residui e lacune dopo la guarigione delle fratture acetabolari gestite mediante riduzione aperta e fissazione interna.
Lasso di tempo: 1 anno
la misurazione è stata utilizzata per classificare la qualità della riduzione secondo il sistema di Matta. In accordo con studi precedenti, le riduzioni adeguate (o anatomiche) con spostamento di 0-1 mm sono state confrontate con riduzioni inadeguate (imperfette o scadenti) con spostamento > 1 mm. Per il metodo basato sulla TC, le immagini TC postoperatorie pre-digitali (prima del 2000) e digitali sono state valutate in modo indipendente nei piani assiale, sagittale e coronale e sono stati misurati lo spazio residuo e lo spostamento del gradino lungo la superficie articolare a livello del cupola portante. Riduzioni adeguate alla TC postoperatoria sono state definite come < 1 mm di passo e < 5 mm di spostamento del gap e riduzioni inadeguate come ≥ 1 mm di passo e/o ≥ 5 mm di spostamento del gap.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFRA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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