Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af reduktion af acetabulær fraktur

9. november 2022 opdateret af: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Vurdering af postoperativ reduktion efter acetabulær frakturkirurgi

Det er bredt accepteret i litteraturen, at kvaliteten af ​​acetabulær frakturreduktion er en af ​​de vigtigste faktorer for resultatet. For at opnå de bedste resultater skal der opnås anatomisk reduktion. Intraoperativ radiografisk vurdering afhænger hovedsageligt af almindelig røntgen. Almindelig røntgen alene er ikke nok til postoperativ vurdering, da det hovedsageligt afhænger af reduktion af kuplen med koncentricitet af hoften.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er bredt accepteret i litteraturen, at kvaliteten af ​​acetabulær frakturreduktion er en af ​​de vigtigste faktorer for resultatet. For at opnå de bedste resultater skal der opnås anatomisk reduktion. Intraoperativ radiografisk vurdering afhænger hovedsageligt af almindelig røntgen. Almindelig røntgen alene er ikke nok til postoperativ vurdering, da det hovedsageligt afhænger af reduktion af kuplen med koncentricitet af hoften. Komplekse frakturer med multi-fragmentarisk frakturmønster, påvirkede fragmenter (marginal eller tag), frakturer med osteo-kondral tab og associerede lårbenshovedskader, giver problemer med reduktionsvurdering ved brug af både almindelig røntgen og CT på grund af manglende klar standardiseret måde af vurdering. Matta-kriterier er blevet brugt meget i litteraturen til vurdering, men det mangler nogle vigtige kriterier, som direkte relaterer til det funktionelle resultat. Få artikler i litteraturen behandler dette problem og rapporterer nogle måder til vurdering, men med manglende testning og reproducerbarhed.

Da der i vores niveau 1 traumecenter er mange tilfælde af acetabulære frakturer, der årligt bliver indlagt på vores center. Formålet med vores undersøgelse er at bruge disse metoder til vores cases for at teste deres validitet og reproducerbarhed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i vores undersøgelse vil have postoperative almindelige røntgenbilleder og sammenligne dem med CT-scanning for at vurdere deres kvalitet af reduktion og andre kriterier nævnt i litteraturen.

10 observatører med forskellig års erfaring vil vurdere alle frakturer ved hjælp af almindelig røntgen og CT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Isolerede forskudte acetabulære frakturer
  • Skeletmodne patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Skeletmæssigt umodent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Almindelig røntgen
måling af nøjagtigheden af ​​postoperativ reduktion ved Matta-metoden
Andet: postoperativ reduktionsmål
måling blev brugt til at gradere kvaliteten af ​​reduktionen efter Mattas system. I overensstemmelse med tidligere undersøgelser blev passende (eller anatomiske) reduktioner med 0-1 mm forskydning sammenlignet med utilstrækkelige (imperfekte eller dårlige) reduktioner med > 1 mm forskydning. For den CT-baserede metode blev postoperative præ-digitale (før 2000) og digitale CT-billeder uafhængigt vurderet i de aksiale, sagittale og koronale planer, og resterende spalte og trinforskydning blev målt langs den artikulære overflade på niveau med vægtbærende kuppel. Tilstrækkelige reduktioner på postoperativ CT blev defineret som < 1 mm trin og < 5 mm mellemrumsforskydning og utilstrækkelige reduktioner som ≥ 1 mm trin og/eller ≥ 5 mm mellemrumsforskydning.
CT
måle nøjagtigheden af ​​reduktion ved Verbeek-metoden
Andet: postoperativ reduktionsmål
måling blev brugt til at gradere kvaliteten af ​​reduktionen efter Mattas system. I overensstemmelse med tidligere undersøgelser blev passende (eller anatomiske) reduktioner med 0-1 mm forskydning sammenlignet med utilstrækkelige (imperfekte eller dårlige) reduktioner med > 1 mm forskydning. For den CT-baserede metode blev postoperative præ-digitale (før 2000) og digitale CT-billeder uafhængigt vurderet i de aksiale, sagittale og koronale planer, og resterende spalte og trinforskydning blev målt langs den artikulære overflade på niveau med vægtbærende kuppel. Tilstrækkelige reduktioner på postoperativ CT blev defineret som < 1 mm trin og < 5 mm mellemrumsforskydning og utilstrækkelige reduktioner som ≥ 1 mm trin og/eller ≥ 5 mm mellemrumsforskydning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til CT-scanninger og almindelige røntgenbilleder til at detektere resterende artikulære trin og huller efter heling af acetabulære frakturer styret af åben reduktion og intern fiksering.
Tidsramme: 1 år
måling blev brugt til at gradere kvaliteten af ​​reduktionen efter Mattas system. I overensstemmelse med tidligere undersøgelser blev passende (eller anatomiske) reduktioner med 0-1 mm forskydning sammenlignet med utilstrækkelige (imperfekte eller dårlige) reduktioner med > 1 mm forskydning. For den CT-baserede metode blev postoperative præ-digitale (før 2000) og digitale CT-billeder uafhængigt vurderet i de aksiale, sagittale og koronale planer, og resterende spalte og trinforskydning blev målt langs den artikulære overflade på niveau med vægtbærende kuppel. Tilstrækkelige reduktioner på postoperativ CT blev defineret som < 1 mm trin og < 5 mm mellemrumsforskydning og utilstrækkelige reduktioner som ≥ 1 mm trin og/eller ≥ 5 mm mellemrumsforskydning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFRA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulær fraktur

Kliniske forsøg med postoperativ reduktionsmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner