Оценка уменьшения перелома вертлужной впадины
Оценка послеоперационной репозиции после операции по поводу перелома вертлужной впадины
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе широко признано, что качество репозиции перелома вертлужной впадины является одним из наиболее важных факторов, влияющих на результат. Для получения наилучших результатов необходимо добиться анатомической репозиции. Интраоперационная рентгенологическая оценка зависит в основном от обычного рентгена. Одного обычного рентгеновского снимка недостаточно для послеоперационной оценки, так как он в основном зависит от редукции купола с концентричностью бедра. Сложные переломы с многооскольчатой картиной перелома, вколоченные фрагменты (краевые или верхние), переломы с потерей костно-хрящевой ткани и ассоциированными повреждениями головки бедренной кости создают проблемы с оценкой репозиции как с помощью обычной рентгенографии, так и с помощью КТ из-за отсутствия четкого стандартизированного метода. оценки. Критерии Matta широко используются в литературе для оценки, однако в них отсутствуют некоторые важные критерии, которые непосредственно связаны с функциональным результатом. Несколько статей в литературе посвящены этой проблеме и сообщают о некоторых способах оценки, но без тестирования и воспроизводимости.
Поскольку в нашем травматологическом центре уровня 1 много случаев переломов вертлужной впадины, которые ежегодно поступают в наш центр, цель нашего исследования - использовать эти методы для наших случаев, чтобы проверить их достоверность и воспроизводимость.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Osama Farouk, MD
- Номер телефона: 00201222443531
- Электронная почта: osama_farouk@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Badran, MD
- Номер телефона: 00201000341878
- Электронная почта: m_badran80@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в наше исследование, будут иметь послеоперационные обычные рентгеновские снимки и сравнивать их с компьютерной томографией, чтобы оценить их качество репозиции и другие критерии, упомянутые в литературе.
10 наблюдателей с разным стажем оценят все переломы с помощью обычного рентгена и КТ.
Описание
Критерии включения:
- Изолированные переломы вертлужной впадины со смещением
- Пациенты со зрелым скелетом
Критерий исключения:
- Скелетно незрелый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный рентген
измерение точности послеоперационной репозиции по методу Матта
|
измерение использовалось для оценки качества редукции по системе Matta.
В соответствии с предыдущими исследованиями адекватная (или анатомическая) редукция со смещением 0–1 мм сравнивалась с неадекватной (несовершенной или плохой) репозицией со смещением > 1 мм.
Для метода на основе КТ послеоперационные доцифровые (до 2000 г.) и цифровые КТ-изображения оценивались независимо в аксиальной, сагиттальной и коронарной плоскостях, а также измерялись остаточный зазор и ступенчатое смещение вдоль суставной поверхности на уровне несущий купол.
Адекватное уменьшение на послеоперационной КТ определялось как шаг < 1 мм и смещение зазора < 5 мм, а неадекватное уменьшение — как шаг ≥ 1 мм и/или смещение зазора ≥ 5 мм.
|
|
КТ
измерить точность редукции по методу Вербека
|
измерение использовалось для оценки качества редукции по системе Matta.
В соответствии с предыдущими исследованиями адекватная (или анатомическая) редукция со смещением 0–1 мм сравнивалась с неадекватной (несовершенной или плохой) репозицией со смещением > 1 мм.
Для метода на основе КТ послеоперационные доцифровые (до 2000 г.) и цифровые КТ-изображения оценивались независимо в аксиальной, сагиттальной и коронарной плоскостях, а также измерялись остаточный зазор и ступенчатое смещение вдоль суставной поверхности на уровне несущий купол.
Адекватное уменьшение на послеоперационной КТ определялось как шаг < 1 мм и смещение зазора < 5 мм, а неадекватное уменьшение — как шаг ≥ 1 мм и/или смещение зазора ≥ 5 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность компьютерной томографии и простых рентгенограмм обнаруживать остаточные суставные ступени и щели после заживления переломов вертлужной впадины, управляемых открытой репозицией и внутренней фиксацией.
Временное ограничение: 1 год
|
измерение использовалось для оценки качества редукции по системе Matta.
В соответствии с предыдущими исследованиями адекватная (или анатомическая) редукция со смещением 0–1 мм сравнивалась с неадекватной (несовершенной или плохой) репозицией со смещением > 1 мм.
Для метода на основе КТ послеоперационные доцифровые (до 2000 г.) и цифровые КТ-изображения оценивались независимо в аксиальной, сагиттальной и коронарной плоскостях, а также измерялись остаточный зазор и ступенчатое смещение вдоль суставной поверхности на уровне несущий купол.
Адекватное уменьшение на послеоперационной КТ определялось как шаг < 1 мм и смещение зазора < 5 мм, а неадекватное уменьшение — как шаг ≥ 1 мм и/или смещение зазора ≥ 5 мм.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borrelli J Jr, Ricci WM, Steger-May K, Totty WG, Goldfarb C. Postoperative radiographic assessment of acetabular fractures: a comparison of plain radiographs and CT scans. J Orthop Trauma. 2005 May-Jun;19(5):299-304.
- Verbeek DO, van der List JP, Helfet DL. Computed tomography versus plain radiography assessment of acetabular fracture reduction is more predictive for native hip survivorship. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1667-1672. doi: 10.1007/s00402-019-03192-w. Epub 2019 Apr 27.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Radiographic Measurement of Displacement in Acetabular Fractures: A Systematic Review of the Literature. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):285-93. doi: 10.1097/BOT.0000000000000538.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFRA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .