Ocena redukcji złamania panewki
Ocena pooperacyjnej redukcji po operacji złamania panewki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie powszechnie przyjmuje się, że jakość nastawienia złamania panewki jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na wynik leczenia. Aby uzyskać najlepsze wyniki, należy uzyskać anatomiczną redukcję. Śródoperacyjna ocena radiologiczna opiera się głównie na zwykłym zdjęciu rentgenowskim. Samo zdjęcie rentgenowskie nie wystarcza do oceny pooperacyjnej, ponieważ polega głównie na nastawieniu kopuły z koncentrycznością biodra. Złamania złożone z wieloodłamowym układem złamań, zatrzymanymi fragmentami (brzeżnymi lub stropowymi), złamaniami z ubytkiem kostno-chrzęstnym i towarzyszącymi urazami głowy kości udowej stwarzają problemy z oceną nastawienia za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego i tomografii komputerowej ze względu na brak jasnego, wystandaryzowanego sposobu oceny. Kryteria Matta były szeroko stosowane w literaturze do oceny, jednak brakuje w nich kilku ważnych kryteriów, które bezpośrednio wiązałyby się z wynikiem funkcjonalnym. Niewiele artykułów w literaturze odnosi się do tego problemu i przedstawia pewne sposoby oceny, ale bez testów i odtwarzalności.
Ponieważ w naszym centrum urazowym poziomu 1 jest wiele przypadków złamań panewki przyjmowanych co roku do naszego centrum Celem naszego badania jest wykorzystanie tych metod w naszych przypadkach w celu sprawdzenia ich ważności i odtwarzalności
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Osama Farouk, MD
- Numer telefonu: 00201222443531
- E-mail: osama_farouk@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Badran, MD
- Numer telefonu: 00201000341878
- E-mail: m_badran80@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci włączeni do naszego badania będą mieli pooperacyjne zwykłe zdjęcie rentgenowskie i porównanie go z tomografią komputerową w celu oceny jakości ich nastawienia i innych kryteriów wymienionych w piśmiennictwie.
10 obserwatorów z różnym stażem oceni wszystkie złamania za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego i tomografii komputerowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Izolowane złamania panewki z przemieszczeniem
- Szkieletowo dojrzali pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Szkielet niedojrzały
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwykły rentgen
pomiar dokładności nastawienia pooperacyjnego metodą Matta
|
pomiar posłużył do oceny jakości redukcji według systemu Matty.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, odpowiednie (lub anatomiczne) nastawienia z przesunięciem 0-1 mm porównywano z nieodpowiednimi (niedoskonałymi lub słabymi) nastawieniami z przesunięciem > 1 mm.
W przypadku metody opartej na tomografii komputerowej niezależnie oceniano pooperacyjne przedpalcowe (sprzed 2000 r.) kopuła nośna.
Odpowiednie redukcje w pooperacyjnym tomografii komputerowej zdefiniowano jako krok < 1 mm i przesunięcie szczeliny < 5 mm, a niewystarczające redukcje jako krok ≥ 1 mm i/lub przesunięcie szczeliny ≥ 5 mm.
|
|
Tomografia komputerowa
zmierzyć dokładność redukcji metodą Verbeeka
|
pomiar posłużył do oceny jakości redukcji według systemu Matty.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, odpowiednie (lub anatomiczne) nastawienia z przesunięciem 0-1 mm porównywano z nieodpowiednimi (niedoskonałymi lub słabymi) nastawieniami z przesunięciem > 1 mm.
W przypadku metody opartej na tomografii komputerowej niezależnie oceniano pooperacyjne przedpalcowe (sprzed 2000 r.) kopuła nośna.
Odpowiednie redukcje w pooperacyjnym tomografii komputerowej zdefiniowano jako krok < 1 mm i przesunięcie szczeliny < 5 mm, a niewystarczające redukcje jako krok ≥ 1 mm i/lub przesunięcie szczeliny ≥ 5 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność tomografii komputerowej i zwykłych zdjęć rentgenowskich do wykrywania resztkowych stopni stawowych i luk po wygojeniu złamań panewki kontrolowanych przez otwartą repozycję i wewnętrzną fiksację.
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiar posłużył do oceny jakości redukcji według systemu Matty.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, odpowiednie (lub anatomiczne) nastawienia z przesunięciem 0-1 mm porównywano z nieodpowiednimi (niedoskonałymi lub słabymi) nastawieniami z przesunięciem > 1 mm.
W przypadku metody opartej na tomografii komputerowej niezależnie oceniano pooperacyjne przedpalcowe (sprzed 2000 r.) kopuła nośna.
Odpowiednie redukcje w pooperacyjnym tomografii komputerowej zdefiniowano jako krok < 1 mm i przesunięcie szczeliny < 5 mm, a niewystarczające redukcje jako krok ≥ 1 mm i/lub przesunięcie szczeliny ≥ 5 mm.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borrelli J Jr, Ricci WM, Steger-May K, Totty WG, Goldfarb C. Postoperative radiographic assessment of acetabular fractures: a comparison of plain radiographs and CT scans. J Orthop Trauma. 2005 May-Jun;19(5):299-304.
- Verbeek DO, van der List JP, Helfet DL. Computed tomography versus plain radiography assessment of acetabular fracture reduction is more predictive for native hip survivorship. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1667-1672. doi: 10.1007/s00402-019-03192-w. Epub 2019 Apr 27.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Radiographic Measurement of Displacement in Acetabular Fractures: A Systematic Review of the Literature. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):285-93. doi: 10.1097/BOT.0000000000000538.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFRA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .