Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetabulære frakturreduksjonsvurdering

9. november 2022 oppdatert av: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Vurdere postoperativ reduksjon etter acetabulær frakturkirurgi

Det er allment akseptert i litteraturen at kvaliteten på acetabulær frakturreduksjon er en av de viktigste faktorene for utfallet. For å oppnå best resultat må anatomisk reduksjon oppnås. Intraoperativ radiografisk vurdering avhenger hovedsakelig av vanlig røntgen. Vanlig røntgen alene er ikke nok for postoperativ vurdering, da det hovedsakelig avhenger av reduksjon av kuppelen med konsentrisitet av hoften.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er allment akseptert i litteraturen at kvaliteten på acetabulær frakturreduksjon er en av de viktigste faktorene for utfallet. For å oppnå best resultat må anatomisk reduksjon oppnås. Intraoperativ radiografisk vurdering avhenger hovedsakelig av vanlig røntgen. Vanlig røntgen alene er ikke nok for postoperativ vurdering, da det hovedsakelig avhenger av reduksjon av kuppelen med konsentrisitet av hoften. Komplekse frakturer med multifragmentært frakturmønster, påvirkede fragmenter (marginalt eller tak), frakturer med osteo-kondral tap og tilhørende hode på lårbenet, utgjør problemer med reduksjonsvurdering ved bruk av både vanlig røntgen og CT på grunn av mangel på klar standardisert måte av vurdering. Matta-kriterier har vært mye brukt i litteraturen for vurdering, men det mangler noen viktige kriterier som er direkte knyttet til det funksjonelle resultatet. Få artikler i litteraturen tar for seg dette problemet og rapporterer noen måter for vurdering, men med mangel på testing og reproduserbarhet.

Siden det er i vårt traumesenter på nivå 1 mange tilfeller av acetabulære frakturer som legges inn årlig til vårt senter. Formålet med vår studie er å bruke disse metodene for våre tilfeller for å teste deres validitet og reproduserbarhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i vår studie vil ha postoperative vanlige røntgenbilder og sammenligne det med CT-skanning for å vurdere kvaliteten på reduksjonen og andre kriterier nevnt i litteraturen.

10 observatører med forskjellig års erfaring vil vurdere alle brudd ved bruk av vanlig røntgen og CT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Isolerte forskjøvede acetabulære frakturer
  • Skjelettmodne pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Skjelett umoden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlig røntgen
måling av nøyaktigheten av postoperativ reduksjon ved Matta-metoden
Annen: postoperativ reduksjonsmål
måling ble brukt for å gradere kvalitet på reduksjon i henhold til Mattas system. I samsvar med tidligere studier ble tilstrekkelige (eller anatomiske) reduksjoner med 0-1 mm forskyvning sammenlignet med utilstrekkelige (imperfekte eller dårlige) reduksjoner med > 1 mm forskyvning. For den CT-baserte metoden ble postoperative pre-digitale (før 2000) og digitale CT-bilder uavhengig vurdert i de aksiale, sagittale og koronale planene, og gjenværende gap og trinnforskyvning ble målt langs den artikulære overflaten på nivå med vektbærende kuppel. Tilstrekkelig reduksjon på postoperativ CT ble definert som < 1 mm trinn og < 5 mm gap forskyvning og utilstrekkelig reduksjon som ≥ 1 mm trinn og/eller ≥ 5 mm gap forskyvning.
CT
måle nøyaktigheten av reduksjon ved Verbeek-metoden
Annen: postoperativ reduksjonsmål
måling ble brukt for å gradere kvalitet på reduksjon i henhold til Mattas system. I samsvar med tidligere studier ble tilstrekkelige (eller anatomiske) reduksjoner med 0-1 mm forskyvning sammenlignet med utilstrekkelige (imperfekte eller dårlige) reduksjoner med > 1 mm forskyvning. For den CT-baserte metoden ble postoperative pre-digitale (før 2000) og digitale CT-bilder uavhengig vurdert i de aksiale, sagittale og koronale planene, og gjenværende gap og trinnforskyvning ble målt langs den artikulære overflaten på nivå med vektbærende kuppel. Tilstrekkelig reduksjon på postoperativ CT ble definert som < 1 mm trinn og < 5 mm gap forskyvning og utilstrekkelig reduksjon som ≥ 1 mm trinn og/eller ≥ 5 mm gap forskyvning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til CT-skanninger og vanlige røntgenbilder for å oppdage gjenværende artikulære skritt og gap etter tilheling av acetabulære frakturer administrert av åpen reduksjon og intern fiksering.
Tidsramme: 1 år
måling ble brukt for å gradere kvalitet på reduksjon i henhold til Mattas system. I samsvar med tidligere studier ble tilstrekkelige (eller anatomiske) reduksjoner med 0-1 mm forskyvning sammenlignet med utilstrekkelige (imperfekte eller dårlige) reduksjoner med > 1 mm forskyvning. For den CT-baserte metoden ble postoperative pre-digitale (før 2000) og digitale CT-bilder uavhengig vurdert i de aksiale, sagittale og koronale planene, og gjenværende gap og trinnforskyvning ble målt langs den artikulære overflaten på nivå med vektbærende kuppel. Tilstrekkelig reduksjon på postoperativ CT ble definert som < 1 mm trinn og < 5 mm gap forskyvning og utilstrekkelig reduksjon som ≥ 1 mm trinn og/eller ≥ 5 mm gap forskyvning.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFRA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere