Hodnocení snížení fraktury acetabula
Posouzení pooperační redukce po operaci zlomeniny acetabula
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře je široce akceptováno, že kvalita repozice zlomeniny acetabula je jedním z nejdůležitějších faktorů pro výsledek. Pro dosažení nejlepších výsledků je nutné dosáhnout anatomické redukce. Intraoperační rentgenové hodnocení závisí především na prostém rentgenovém snímku. Samotný prostý rentgen nestačí pro pooperační hodnocení, protože závisí především na zmenšení kopule se soustředností kyčle. Komplexní zlomeniny s multifragmentárním vzorem zlomenin, impaktované fragmenty (okrajové nebo střešní), zlomeniny s osteochondrální ztrátou a související poranění hlavice stehenní kosti představují problémy s hodnocením repozice pomocí prostého rentgenu i CT kvůli nedostatku jasného standardizovaného způsobu hodnocení. Kritéria Matta byla v literatuře široce používána pro hodnocení, postrádají však některá důležitá kritéria, která přímo souvisejí s funkčním výsledkem. Jen málo článků v literatuře se zabývá tímto problémem a uvádí některé způsoby hodnocení, ale s nedostatkem testování a reprodukovatelnosti.
Protože v našem traumacentru 1. úrovně je mnoho případů zlomenin acetabula, které jsou každoročně přijímány do našeho centra, Účelem naší studie je použít tyto metody pro naše případy, abychom otestovali jejich validitu a reprodukovatelnost
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Osama Farouk, MD
- Telefonní číslo: 00201222443531
- E-mail: osama_farouk@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Badran, MD
- Telefonní číslo: 00201000341878
- E-mail: m_badran80@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti zařazeni do naší studie budou mít pooperační prosté rentgenové snímky a jejich srovnání s CT vyšetřením pro posouzení jejich kvality repozice a dalších kritérií uvedených v literatuře.
10 pozorovatelů s různě dlouhou praxí posoudí všechny zlomeniny pomocí prostého rentgenu a CT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Izolované dislokované zlomeniny acetabula
- Kosterně zralí pacienti
Kritéria vyloučení:
- Skeletally Nezralé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyčejný rentgenový snímek
měření přesnosti pooperační repozice metodou Matta
|
měření bylo použito ke klasifikaci kvality redukce podle Mattova systému.
V souladu s předchozími studiemi byly adekvátní (nebo anatomické) redukce s posunem 0-1 mm srovnávány s neadekvátními (nedokonalými nebo špatnými) redukcemi s posunem > 1 mm.
Pro metodu založenou na CT byly pooperační předdigitální (před rokem 2000) a digitální CT snímky nezávisle hodnoceny v axiální, sagitální a koronální rovině a zbytková mezera a posun kroku byly měřeny podél kloubního povrchu na úrovni kloubu. nosná kupole.
Adekvátní redukce na pooperačním CT byly definovány jako krok < 1 mm a posunutí mezery < 5 mm a neadekvátní redukce jako krok ≥ 1 mm a/nebo posunutí mezery ≥ 5 mm.
|
|
ČT
změřte přesnost redukce Verbeekovou metodou
|
měření bylo použito ke klasifikaci kvality redukce podle Mattova systému.
V souladu s předchozími studiemi byly adekvátní (nebo anatomické) redukce s posunem 0-1 mm srovnávány s neadekvátními (nedokonalými nebo špatnými) redukcemi s posunem > 1 mm.
Pro metodu založenou na CT byly pooperační předdigitální (před rokem 2000) a digitální CT snímky nezávisle hodnoceny v axiální, sagitální a koronální rovině a zbytková mezera a posun kroku byly měřeny podél kloubního povrchu na úrovni kloubu. nosná kupole.
Adekvátní redukce na pooperačním CT byly definovány jako krok < 1 mm a posunutí mezery < 5 mm a neadekvátní redukce jako krok ≥ 1 mm a/nebo posunutí mezery ≥ 5 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost CT skenů a prostého rentgenového snímku detekovat reziduální kloubní kroky a mezery po zhojení zlomenin acetabula řízenou otevřenou repozicí a vnitřní fixací.
Časové okno: 1 rok
|
měření bylo použito ke klasifikaci kvality redukce podle Mattova systému.
V souladu s předchozími studiemi byly adekvátní (nebo anatomické) redukce s posunem 0-1 mm srovnávány s neadekvátními (nedokonalými nebo špatnými) redukcemi s posunem > 1 mm.
Pro metodu založenou na CT byly pooperační předdigitální (před rokem 2000) a digitální CT snímky nezávisle hodnoceny v axiální, sagitální a koronální rovině a zbytková mezera a posun kroku byly měřeny podél kloubního povrchu na úrovni kloubu. nosná kupole.
Adekvátní redukce na pooperačním CT byly definovány jako krok < 1 mm a posunutí mezery < 5 mm a neadekvátní redukce jako krok ≥ 1 mm a/nebo posunutí mezery ≥ 5 mm.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borrelli J Jr, Ricci WM, Steger-May K, Totty WG, Goldfarb C. Postoperative radiographic assessment of acetabular fractures: a comparison of plain radiographs and CT scans. J Orthop Trauma. 2005 May-Jun;19(5):299-304.
- Verbeek DO, van der List JP, Helfet DL. Computed tomography versus plain radiography assessment of acetabular fracture reduction is more predictive for native hip survivorship. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1667-1672. doi: 10.1007/s00402-019-03192-w. Epub 2019 Apr 27.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Radiographic Measurement of Displacement in Acetabular Fractures: A Systematic Review of the Literature. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):285-93. doi: 10.1097/BOT.0000000000000538.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFRA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina acetabula
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy
Klinické studie na pooperační míra redukce
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Foundation University IslamabadNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSlza meniskuSpojené státy