Acetabulaire fractuurreductiebeoordeling
Beoordeling van postoperatieve reductie na acetabulumfractuurchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur wordt algemeen aanvaard dat de kwaliteit van de reductie van acetabulumfracturen een van de belangrijkste factoren is voor het resultaat. Om de beste resultaten te verkrijgen, moet anatomische reductie worden verkregen. Intra-operatieve radiografische beoordeling hangt voornamelijk af van gewone röntgenfoto's. Een gewone röntgenfoto alleen is niet voldoende voor postoperatieve beoordeling, aangezien het voornamelijk afhangt van de verkleining van de koepel met concentriciteit van de heup. Complexe fracturen met een multi-fragmentair fractuurpatroon, geïmpacteerde fragmenten (marginaal of dak), fracturen met osteochondraal verlies en bijbehorend letsel aan de kop van het dijbeen, geven problemen bij de beoordeling van de reductie met behulp van zowel gewone röntgenfoto's als CT vanwege een gebrek aan een duidelijke gestandaardiseerde manier van beoordeling. Matta-criteria worden in de literatuur veel gebruikt voor beoordeling, maar er ontbreken enkele belangrijke criteria die rechtstreeks verband houden met de functionele uitkomst. Er zijn maar weinig artikelen in de literatuur die dit probleem aanpakken en enkele manieren voor beoordeling rapporteren, maar met een gebrek aan testen en reproduceerbaarheid.
Aangezien er in ons traumacentrum van niveau 1 veel gevallen van acetabulumfracturen zijn die jaarlijks in ons centrum worden opgenomen. Het doel van ons onderzoek is om die methoden voor onze gevallen te gebruiken om hun validiteit en reproduceerbaarheid te testen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Osama Farouk, MD
- Telefoonnummer: 00201222443531
- E-mail: osama_farouk@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud Badran, MD
- Telefoonnummer: 00201000341878
- E-mail: m_badran80@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die in onze studie zijn opgenomen, zullen postoperatieve gewone röntgenfoto's hebben en deze vergelijken met CT-scan om hun kwaliteit van reductie en andere in de literatuur genoemde criteria te beoordelen.
10 waarnemers met verschillende jaren ervaring zullen alle fracturen beoordelen met gewone röntgenfoto's en CT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïsoleerde verplaatste acetabulaire fracturen
- Skelet volwassen patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Skeletachtig onvolwassen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gewone röntgenfoto
meting van de nauwkeurigheid van postoperatieve reductie volgens de Matta-methode
|
meting werd gebruikt om de kwaliteit van de reductie te beoordelen volgens het systeem van Matta.
In overeenstemming met eerdere studies werden adequate (of anatomische) reducties met 0-1 mm verplaatsing vergeleken met ontoereikende (imperfecte of slechte) reducties met > 1 mm verplaatsing.
Voor de CT-gebaseerde methode werden postoperatieve pre-digitale (vóór 2000) en digitale CT-beelden onafhankelijk beoordeeld in het axiale, sagittale en coronale vlak, en werden de resterende spleet en stapverplaatsing gemeten langs het gewrichtsoppervlak ter hoogte van de gewichtdragende koepel.
Adequate reducties op postoperatieve CT werden gedefinieerd als < 1 mm stap en < 5 mm gap verplaatsing en onvoldoende reducties als ≥ 1 mm stap en/of ≥ 5 mm gap verplaatsing.
|
|
CT
meet de nauwkeurigheid van de reductie volgens de Verbeek-methode
|
meting werd gebruikt om de kwaliteit van de reductie te beoordelen volgens het systeem van Matta.
In overeenstemming met eerdere studies werden adequate (of anatomische) reducties met 0-1 mm verplaatsing vergeleken met ontoereikende (imperfecte of slechte) reducties met > 1 mm verplaatsing.
Voor de CT-gebaseerde methode werden postoperatieve pre-digitale (vóór 2000) en digitale CT-beelden onafhankelijk beoordeeld in het axiale, sagittale en coronale vlak, en werden de resterende spleet en stapverplaatsing gemeten langs het gewrichtsoppervlak ter hoogte van de gewichtdragende koepel.
Adequate reducties op postoperatieve CT werden gedefinieerd als < 1 mm stap en < 5 mm gap verplaatsing en onvoldoende reducties als ≥ 1 mm stap en/of ≥ 5 mm gap verplaatsing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen van CT-scans en gewone röntgenfoto's om resterende articulaire stappen en openingen te detecteren na genezing van acetabulaire fracturen beheerd door open reductie en interne fixatie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meting werd gebruikt om de kwaliteit van de reductie te beoordelen volgens het systeem van Matta.
In overeenstemming met eerdere studies werden adequate (of anatomische) reducties met 0-1 mm verplaatsing vergeleken met ontoereikende (imperfecte of slechte) reducties met > 1 mm verplaatsing.
Voor de CT-gebaseerde methode werden postoperatieve pre-digitale (vóór 2000) en digitale CT-beelden onafhankelijk beoordeeld in het axiale, sagittale en coronale vlak, en werden de resterende spleet en stapverplaatsing gemeten langs het gewrichtsoppervlak ter hoogte van de gewichtdragende koepel.
Adequate reducties op postoperatieve CT werden gedefinieerd als < 1 mm stap en < 5 mm gap verplaatsing en onvoldoende reducties als ≥ 1 mm stap en/of ≥ 5 mm gap verplaatsing.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borrelli J Jr, Ricci WM, Steger-May K, Totty WG, Goldfarb C. Postoperative radiographic assessment of acetabular fractures: a comparison of plain radiographs and CT scans. J Orthop Trauma. 2005 May-Jun;19(5):299-304.
- Verbeek DO, van der List JP, Helfet DL. Computed tomography versus plain radiography assessment of acetabular fracture reduction is more predictive for native hip survivorship. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1667-1672. doi: 10.1007/s00402-019-03192-w. Epub 2019 Apr 27.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Radiographic Measurement of Displacement in Acetabular Fractures: A Systematic Review of the Literature. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):285-93. doi: 10.1097/BOT.0000000000000538.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFRA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .