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メドトロニック心臓外科 PMCFレジストリ

2026年4月8日 更新者:Medtronic Cardiac Surgery

メドトロニック心臓手術の市販後臨床フォローアップ登録

このレジストリは、進行中の市販後調査活動をサポートするために実施されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • コンタクト:
          • Richard Myung, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト:
          • Bolling Steven, MD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Medical Center
        • コンタクト:
          • Ahmed El-Eshmawi, MD
      • Roslyn、New York、アメリカ、11576
        • 引きこもった
        • Saint Francis Hospital
      • Syracuse、New York、アメリカ、13203
        • 募集
        • Saint Josephs Hospital Health Center
        • コンタクト:
          • Karikehalli Dilip, MD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト:
          • Andrew Vekstein, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Cleveland
        • コンタクト:
          • Yasir Abu-Omar, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
        • コンタクト:
          • Johannes Bonatti, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor St. Luke's Medical Center
        • コンタクト:
          • Kenneth Liao, MD
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • 募集
        • The Heart Hospital Plano
        • コンタクト:
          • Timothy George, MD
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 募集
        • Inova
        • コンタクト:
          • Eric Sarin, MD
      • Massa、イタリア、54100
        • 募集
        • Ospedale Pasquinucci Massa
        • コンタクト:
          • Marco Solinas, MD
      • San Donato、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Policlinico
        • コンタクト:
          • Dr. Andrea Daprati
      • Leiden、オランダ
        • 募集
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • コンタクト:
          • Jerry Braun, MD
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
        • コンタクト:
          • Martin Andreas, Prof
      • Athens、ギリシャ、17674
        • 募集
        • Onassis Cardiac Surgery Center
        • コンタクト:
          • George Stavridis, MD
      • Bern、スイス、3010
        • 募集
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
        • コンタクト:
          • Matthias Siepe, Prof. Dr.
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
        • コンタクト:
          • Enrique Ruiz Alonso, Dr.
      • Bad Rothenfelde、ドイツ、49214
        • 募集
        • Schüchtermann-Klinik
        • コンタクト:
          • Nicolas Doll, Prof
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
        • コンタクト:
          • Klaus Matschke, MD
      • Düsseldorf、ドイツ、40225
        • 募集
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • コンタクト:
          • Christina Ballazs, MD
      • Hamburg、ドイツ、22457
        • 募集
        • Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
        • コンタクト:
          • Friedrich-Christian Rieβ, Prof
      • Leipzig、ドイツ
        • 募集
        • Herzzentrum Leipzig
        • コンタクト:
          • Michael Borger, MD
      • München、ドイツ、80636
        • 募集
        • Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
        • コンタクト:
          • Keti Vitanova, MD
      • Pessac、フランス、33604
        • 募集
        • Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
        • コンタクト:
          • Louis Labrousse, Prof
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven
        • コンタクト:
          • Tom Verbelen, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-心臓弁療法の交換および/または修復が必要な被験者。

説明

包含基準:

  1. 患者または法的に承認された代理人は、機関および地理的要件ごとに書面による承認および/または同意を提供します
  2. 患者は、適格な製品を受け取っているか、またはその製品で治療を受けることを意図している
  3. -患者は、最初のレジストリ登録時に受けた治療/治療の登録ウィンドウ内にあるか、遡及的登録の基準を満たしています

除外基準:

  1. -フォローアップのためにアクセスできない、またはアクセスできないと予想される患者
  2. 現地の法律により参加が禁止されている患者
  3. -患者は現在登録されているか、登録を予定している 並行治験薬および/または結果を混同する可能性のあるデバイス研究

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科的弁置換および/または修復患者
外科用心臓弁修復製品。
外科用心臓弁置換製品。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
固有の故障モードを特定する
時間枠:10年
10年
デバイスへの悪影響の傾向を特定する
時間枠:10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月2日

一次修了 (推定)

2039年12月31日

研究の完了 (推定)

2039年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月28日

最初の投稿 (実際)

2019年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MDT18061SUR003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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