Medtronic Herzchirurgie-PMCF-Register
8. April 2026 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Surgery
Medtronic Cardiac Surgery Post Market Clinical Follow-up Registry
Dieses Register wird geführt, um die laufenden Überwachungsaktivitäten nach dem Inverkehrbringen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lisa Slusser
- Telefonnummer: 1-800-328-2518
- E-Mail: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Halverson
- Telefonnummer: 1-800-328-2518
- E-Mail: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
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Kontakt:
- Tom Verbelen, MD
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Bad Rothenfelde, Deutschland, 49214
- Rekrutierung
- Schüchtermann-Klinik
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Kontakt:
- Nicolas Doll, Prof
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Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
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Kontakt:
- Klaus Matschke, MD
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Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Kontakt:
- Christina Ballazs, MD
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Hamburg, Deutschland, 22457
- Rekrutierung
- Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
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Kontakt:
- Friedrich-Christian Rieβ, Prof
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Leipzig, Deutschland
- Rekrutierung
- Herzzentrum Leipzig
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Kontakt:
- Michael Borger, MD
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München, Deutschland, 80636
- Rekrutierung
- Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
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Kontakt:
- Keti Vitanova, MD
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Pessac, Frankreich, 33604
- Rekrutierung
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
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Kontakt:
- Louis Labrousse, Prof
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Athens, Griechenland, 17674
- Rekrutierung
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Kontakt:
- George Stavridis, MD
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Massa, Italien, 54100
- Rekrutierung
- Ospedale Pasquinucci Massa
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Kontakt:
- Marco Solinas, MD
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San Donato, Italien
- Rekrutierung
- IRCCS Policlinico
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Kontakt:
- Dr. Andrea Daprati
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Leiden, Niederlande
- Rekrutierung
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Kontakt:
- Jerry Braun, MD
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Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Inselspital - Universitätsspital Bern
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Kontakt:
- Matthias Siepe, Prof. Dr.
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Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
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Kontakt:
- Enrique Ruiz Alonso, Dr.
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Georgia
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Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Rekrutierung
- Wellstar Kennestone Hospital
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Kontakt:
- Richard Myung, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan
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Kontakt:
- Bolling Steven, MD
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Medical Center
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Kontakt:
- Ahmed El-Eshmawi, MD
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Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
- Zurückgezogen
- Saint Francis Hospital
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13203
- Rekrutierung
- Saint Josephs Hospital Health Center
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Kontakt:
- Karikehalli Dilip, MD
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
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Kontakt:
- Andrew Vekstein, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Cleveland
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Kontakt:
- Yasir Abu-Omar, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
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Kontakt:
- Johannes Bonatti, MD
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor St. Luke's Medical Center
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Kontakt:
- Kenneth Liao, MD
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Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Rekrutierung
- The Heart Hospital Plano
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Kontakt:
- Timothy George, MD
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Rekrutierung
- Inova
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Kontakt:
- Eric Sarin, MD
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
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Kontakt:
- Martin Andreas, Prof
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die einen Ersatz und/oder eine Reparatur einer Herzklappentherapie benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter stellt eine schriftliche Autorisierung und/oder Einwilligung gemäß den institutionellen und geografischen Anforderungen bereit
- Der Patient hat oder soll ein geeignetes Produkt erhalten oder damit behandelt werden
- Der Patient befindet sich innerhalb des Aufnahmefensters der Behandlung/Therapie, die er zum Zeitpunkt seiner erstmaligen Aufnahme in das Register erhalten hat, oder erfüllt die Kriterien für eine rückwirkende Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Patient, der für die Nachsorge nicht erreichbar ist oder voraussichtlich nicht erreichbar ist
- Der Patient ist nach örtlichem Recht von der Teilnahme ausgeschlossen
- Der Patient ist derzeit in eine gleichzeitig laufende Arzneimittel- und/oder Gerätestudie eingeschrieben oder plant die Einschreibung in eine Studie, die die Ergebnisse verfälschen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Austausch und/oder Reparatur von chirurgischen Klappen Patienten
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Produkte für die chirurgische Reparatur von Herzklappen.
Produkte für den chirurgischen Herzklappenersatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie eindeutige Fehlermodi
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Identifizieren Sie Trends bei unerwünschten Geräteeffekten
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2039
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2039
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDT18061SUR003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .