메드트로닉 심장외과 PMCF 레지스트리
2026년 4월 8일 업데이트: Medtronic Cardiac Surgery
Medtronic Cardiac Surgery 시판 후 임상 후속 등록
이 레지스트리는 진행 중인 시판 후 감시 활동을 지원하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Slusser
- 전화번호: 1-800-328-2518
- 이메일: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Halverson
- 전화번호: 1-800-328-2518
- 이메일: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 17674
- 모병
- Onassis Cardiac Surgery Center
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연락하다:
- George Stavridis, MD
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Leiden, 네덜란드
- 모병
- Leids Universitair Medisch Centrum
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연락하다:
- Jerry Braun, MD
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Bad Rothenfelde, 독일, 49214
- 모병
- Schüchtermann-Klinik
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연락하다:
- Nicolas Doll, Prof
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
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연락하다:
- Klaus Matschke, MD
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Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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연락하다:
- Christina Ballazs, MD
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Hamburg, 독일, 22457
- 모병
- Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
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연락하다:
- Friedrich-Christian Rieβ, Prof
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Leipzig, 독일
- 모병
- Herzzentrum Leipzig
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연락하다:
- Michael Borger, MD
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München, 독일, 80636
- 모병
- Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
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연락하다:
- Keti Vitanova, MD
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 모병
- Wellstar Kennestone Hospital
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연락하다:
- Richard Myung, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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연락하다:
- Bolling Steven, MD
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Medical Center
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연락하다:
- Ahmed El-Eshmawi, MD
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Roslyn, New York, 미국, 11576
- 빼는
- Saint Francis Hospital
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Syracuse, New York, 미국, 13203
- 모병
- Saint Josephs Hospital Health Center
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연락하다:
- Karikehalli Dilip, MD
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
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연락하다:
- Andrew Vekstein, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland
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연락하다:
- Yasir Abu-Omar, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
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연락하다:
- Johannes Bonatti, MD
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor St. Luke's Medical Center
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연락하다:
- Kenneth Liao, MD
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Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- The Heart Hospital Plano
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연락하다:
- Timothy George, MD
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모병
- Inova
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연락하다:
- Eric Sarin, MD
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Tom Verbelen, MD
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital - Universitätsspital Bern
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연락하다:
- Matthias Siepe, Prof. Dr.
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Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
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연락하다:
- Enrique Ruiz Alonso, Dr.
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
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연락하다:
- Martin Andreas, Prof
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Massa, 이탈리아, 54100
- 모병
- Ospedale Pasquinucci Massa
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연락하다:
- Marco Solinas, MD
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San Donato, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Policlinico
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연락하다:
- Dr. Andrea Daprati
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Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Louis Labrousse, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 판막 치료 교체 및/또는 수리가 필요한 피험자.
설명
포함 기준:
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인은 기관 및 지리적 요구 사항에 따라 서면 승인 및/또는 동의를 제공합니다.
- 환자는 적격 제품을 받았거나 받을 예정이거나 받을 예정입니다.
- 환자가 최초 등록 등록 시 받은 치료/요법의 등록 기간 내에 있거나 소급 등록 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 추적관찰이 불가능하거나 불가능할 것으로 예상되는 환자
- 현지 법률에 의해 참여가 금지된 환자
- 환자는 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 동시 연구 약물 및/또는 장치 연구에 현재 등록되어 있거나 등록할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 판막 교체 및/또는 수리 환자
|
외과용 심장 판막 수리 제품.
외과용 심장 판막 교체 제품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고유한 고장 모드 식별
기간: 10 년
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10 년
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장치 부작용의 경향 파악
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2039년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2039년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .