Registro PMCF della cardiochirurgia della Medtronic
8 aprile 2026 aggiornato da: Medtronic Cardiac Surgery
Registro di follow-up clinico post-vendita di Medtronic Cardiac Surgery
Questo registro viene condotto per supportare le attività di sorveglianza post-market in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisa Slusser
- Numero di telefono: 1-800-328-2518
- Email: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica Halverson
- Numero di telefono: 1-800-328-2518
- Email: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
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Contatto:
- Martin Andreas, Prof
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
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Contatto:
- Tom Verbelen, MD
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Pessac, Francia, 33604
- Reclutamento
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
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Contatto:
- Louis Labrousse, Prof
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Bad Rothenfelde, Germania, 49214
- Reclutamento
- Schüchtermann-Klinik
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Contatto:
- Nicolas Doll, Prof
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Dresden, Germania, 01307
- Reclutamento
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
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Contatto:
- Klaus Matschke, MD
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Düsseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Contatto:
- Christina Ballazs, MD
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Hamburg, Germania, 22457
- Reclutamento
- Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
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Contatto:
- Friedrich-Christian Rieβ, Prof
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Leipzig, Germania
- Reclutamento
- Herzzentrum Leipzig
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Contatto:
- Michael Borger, MD
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München, Germania, 80636
- Reclutamento
- Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
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Contatto:
- Keti Vitanova, MD
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Athens, Grecia, 17674
- Reclutamento
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Contatto:
- George Stavridis, MD
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Massa, Italia, 54100
- Reclutamento
- Ospedale Pasquinucci Massa
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Contatto:
- Marco Solinas, MD
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San Donato, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico
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Contatto:
- Dr. Andrea Daprati
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Leiden, Olanda
- Reclutamento
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Contatto:
- Jerry Braun, MD
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Málaga, Spagna, 29010
- Reclutamento
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
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Contatto:
- Enrique Ruiz Alonso, Dr.
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Georgia
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Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Reclutamento
- Wellstar Kennestone Hospital
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Contatto:
- Richard Myung, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan
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Contatto:
- Bolling Steven, MD
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Mount Sinai Medical Center
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Contatto:
- Ahmed El-Eshmawi, MD
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Roslyn, New York, Stati Uniti, 11576
- Ritirato
- Saint Francis Hospital
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13203
- Reclutamento
- Saint Josephs Hospital Health Center
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Contatto:
- Karikehalli Dilip, MD
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke University Medical Center
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Contatto:
- Andrew Vekstein, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospitals Cleveland
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Contatto:
- Yasir Abu-Omar, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
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Contatto:
- Johannes Bonatti, MD
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Baylor St. Luke's Medical Center
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Contatto:
- Kenneth Liao, MD
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Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Reclutamento
- The Heart Hospital Plano
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Contatto:
- Timothy George, MD
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Reclutamento
- Inova
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Contatto:
- Eric Sarin, MD
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Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- INSELSPITAL - Universitätsspital Bern
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Contatto:
- Matthias Siepe, Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che richiedono la sostituzione e/o la riparazione della terapia della valvola cardiaca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato fornisce l'autorizzazione scritta e/o il consenso per istituto e requisiti geografici
- Il paziente ha o è destinato a ricevere o essere trattato con un prodotto idoneo
- Il paziente è all'interno della finestra di arruolamento del trattamento/terapia ricevuta al momento dell'iscrizione iniziale al Registro o soddisfa i criteri per l'arruolamento retrospettivo
Criteri di esclusione:
- Paziente che è, o dovrebbe essere, inaccessibile per il follow-up
- Paziente vietato dalla partecipazione dalla legge locale
- Il paziente è attualmente arruolato o prevede di arruolarsi in qualsiasi studio sperimentale concomitante su farmaci e/o dispositivi che possa confondere i risultati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sostituzione e/o riparazione di valvole chirurgiche
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Prodotti chirurgici per la riparazione delle valvole cardiache.
Prodotti chirurgici per la sostituzione della valvola cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare modalità di errore univoche
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Identificare le tendenze negli effetti avversi del dispositivo
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2039
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2039
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDT18061SUR003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .