Medtronic Cardiac Surgery PMCF Registry
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiac Surgery
Medtronic Cardiac Surgery Markkinoinnin jälkeinen kliininen seurantarekisteri
Tätä rekisteriä toteutetaan tukemaan käynnissä olevia markkinoille saattamisen jälkeisiä valvontatoimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Slusser
- Puhelinnumero: 1-800-328-2518
- Sähköposti: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Halverson
- Puhelinnumero: 1-800-328-2518
- Sähköposti: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat
- Rekrytointi
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerry Braun, MD
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Verbelen, MD
-
-
-
-
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique Ruiz Alonso, Dr.
-
-
-
-
-
Massa, Italia, 54100
- Rekrytointi
- Ospedale Pasquinucci Massa
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Solinas, MD
-
San Donato, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Andrea Daprati
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Andreas, Prof
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 17674
- Rekrytointi
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Ottaa yhteyttä:
- George Stavridis, MD
-
-
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Labrousse, Prof
-
-
-
-
-
Bad Rothenfelde, Saksa, 49214
- Rekrytointi
- Schüchtermann-Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Doll, Prof
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Matschke, MD
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Ballazs, MD
-
Hamburg, Saksa, 22457
- Rekrytointi
- Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Friedrich-Christian Rieβ, Prof
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Herzzentrum Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Borger, MD
-
München, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
-
Ottaa yhteyttä:
- Keti Vitanova, MD
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Siepe, Prof. Dr.
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Myung, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Bolling Steven, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed El-Eshmawi, MD
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- Peruutettu
- Saint Francis Hospital
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13203
- Rekrytointi
- Saint Josephs Hospital Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karikehalli Dilip, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Vekstein, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasir Abu-Omar, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Bonatti, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Liao, MD
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- The Heart Hospital Plano
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy George, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Sarin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat sydänläppähoidon vaihtoa ja/tai korjausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja antaa kirjallisen valtuutuksen ja/tai suostumuksen laitoskohtaisesti ja maantieteellisesti
- Potilaalla on tai on tarkoitus saada tai tullaan hoitamaan kelvollinen tuote
- Potilas on ilmoittautumisikkunassa hoitoon/terapiaan, jonka hän sai ensimmäisen rekisteröinnin yhteydessä tai täyttää jälkikäteen ilmoittautumisen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on tai jonka odotetaan olevan tavoitettavissa seurantaa varten
- Paikallinen laki estää potilasta osallistumasta
- Potilas on tällä hetkellä ilmoittautumassa tai aikoo ilmoittautua mihin tahansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen, joka saattaa hämmentää tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgisten venttiilien vaihto- ja/tai korjauspotilaat
|
Kirurgiset sydänläppäkorjaustuotteet.
Kirurgiset sydänläppäkorvaustuotteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista ainutlaatuiset vikatilat
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Tunnista laitehaitallisten vaikutusten trendit
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2039
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT18061SUR003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .