Medtronic Kardiochirurgia Rejestr PMCF
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Surgery
Medtronic Cardiac Surgery Rejestr obserwacji klinicznych po wprowadzeniu na rynek
Rejestr ten jest prowadzony w celu wspierania bieżących działań nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Slusser
- Numer telefonu: 1-800-328-2518
- E-mail: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Halverson
- Numer telefonu: 1-800-328-2518
- E-mail: rs.hvtpmcfregistry@medtronic.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
Kontakt:
- Martin Andreas, Prof
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Tom Verbelen, MD
-
-
-
-
-
Pessac, Francja, 33604
- Rekrutacyjny
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Louis Labrousse, Prof
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 17674
- Rekrutacyjny
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Kontakt:
- George Stavridis, MD
-
-
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Enrique Ruiz Alonso, Dr.
-
-
-
-
-
Leiden, Holandia
- Rekrutacyjny
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Jerry Braun, MD
-
-
-
-
-
Bad Rothenfelde, Niemcy, 49214
- Rekrutacyjny
- Schüchtermann-Klinik
-
Kontakt:
- Nicolas Doll, Prof
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
Kontakt:
- Klaus Matschke, MD
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Kontakt:
- Christina Ballazs, MD
-
Hamburg, Niemcy, 22457
- Rekrutacyjny
- Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
-
Kontakt:
- Friedrich-Christian Rieβ, Prof
-
Leipzig, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Herzzentrum Leipzig
-
Kontakt:
- Michael Borger, MD
-
München, Niemcy, 80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
-
Kontakt:
- Keti Vitanova, MD
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Rekrutacyjny
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Kontakt:
- Richard Myung, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Bolling Steven, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Ahmed El-Eshmawi, MD
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
- Wycofane
- Saint Francis Hospital
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13203
- Rekrutacyjny
- Saint Josephs Hospital Health Center
-
Kontakt:
- Karikehalli Dilip, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Vekstein, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland
-
Kontakt:
- Yasir Abu-Omar, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
-
Kontakt:
- Johannes Bonatti, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth Liao, MD
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Rekrutacyjny
- The Heart Hospital Plano
-
Kontakt:
- Timothy George, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Rekrutacyjny
- Inova
-
Kontakt:
- Eric Sarin, MD
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
Kontakt:
- Matthias Siepe, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Massa, Włochy, 54100
- Rekrutacyjny
- Ospedale Pasquinucci Massa
-
Kontakt:
- Marco Solinas, MD
-
San Donato, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico
-
Kontakt:
- Dr. Andrea Daprati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający wymiany i/lub naprawy zastawki serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel przedstawia pisemne upoważnienie i/lub zgodę dla danej instytucji i wymogów geograficznych
- Pacjent ma lub ma otrzymać lub być leczony kwalifikującym się produktem
- Pacjent znajduje się w oknie rejestracji na leczenie/terapię otrzymaną w momencie początkowej rejestracji w rejestrze lub spełnia kryteria retrospektywnej rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który jest lub oczekuje się, że będzie niedostępny do obserwacji
- Pacjent zabroniony przez lokalne prawo
- Pacjent jest obecnie zapisany lub planuje wziąć udział w jakimkolwiek równoległym badaniu badanego leku i/lub urządzenia, które może zafałszować wyniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po chirurgicznej wymianie i/lub naprawie zastawki
|
Chirurgiczne produkty do naprawy zastawek serca.
Produkty do chirurgicznej wymiany zastawek serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj unikalne tryby awarii
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Zidentyfikuj trendy w niepożądanych skutkach urządzenia
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2039
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2039
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDT18061SUR003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .