Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medtronic Kardiochirurgia Rejestr PMCF

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Surgery

Medtronic Cardiac Surgery Rejestr obserwacji klinicznych po wprowadzeniu na rynek

Rejestr ten jest prowadzony w celu wspierania bieżących działań nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Wien, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
        • Kontakt:
          • Martin Andreas, Prof
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Wouter Oosterlinck, Prof
  • Francja
      • Pessac, Francja, 33604
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Louis Labrousse, Prof
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 17674
        • Rekrutacyjny
        • Onassis Cardiac Surgery Center
        • Kontakt:
          • George Stavridis, MD
  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General
        • Kontakt:
          • Enrique Ruiz Alonso, Dr.
  • Holandia
      • Leiden, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Jerry Braun, MD
  • Niemcy
      • Bad Rothenfelde, Niemcy, 49214
        • Rekrutacyjny
        • Schüchtermann-Klinik
        • Kontakt:
          • Nicolas Doll, Prof
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
        • Kontakt:
          • Klaus Matschke, MD
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
          • Payam Akhyari, Prof. Dr.
      • Hamburg, Niemcy, 22457
        • Rekrutacyjny
        • Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum
        • Kontakt:
          • Friedrich-Christian Reiss, Prof
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Herzzentrum Leipzig
        • Kontakt:
          • Michael Borger, MD
      • München, Niemcy, 80636
        • Rekrutacyjny
        • Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München
        • Kontakt:
          • Markus Krane, Prof
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Rekrutacyjny
        • WellStar Kennestone Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Myung, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Bolling Steven, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Ahmed El-Eshmawi, MD
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
          • Newell Robinson, MD
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13203
        • Rekrutacyjny
        • Saint Josephs Hospital Health Center
        • Kontakt:
          • Karikehalli Dilip, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Donald Glower, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland
        • Kontakt:
          • Alan Markowitz, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
        • Kontakt:
          • Johannes Bonatti, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Liao, MD
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • The Heart Hospital Plano
        • Kontakt:
          • Timothy George, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova
        • Kontakt:
          • Eric Sarin, MD
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
        • Kontakt:
          • Matthias Siepe, Prof. Dr.
  • Włochy
      • Massa, Włochy, 54100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Pasquinucci Massa
        • Kontakt:
          • Marco Solinas, MD
      • San Donato, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico
        • Kontakt:
          • Dr. Andrea Garatti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający wymiany i/lub naprawy zastawki serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel przedstawia pisemne upoważnienie i/lub zgodę dla danej instytucji i wymogów geograficznych
  2. Pacjent ma lub ma otrzymać lub być leczony kwalifikującym się produktem
  3. Pacjent znajduje się w oknie rejestracji na leczenie/terapię otrzymaną w momencie początkowej rejestracji w rejestrze lub spełnia kryteria retrospektywnej rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent, który jest lub oczekuje się, że będzie niedostępny do obserwacji
  2. Pacjent zabroniony przez lokalne prawo
  3. Pacjent jest obecnie zapisany lub planuje wziąć udział w jakimkolwiek równoległym badaniu badanego leku i/lub urządzenia, które może zafałszować wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po chirurgicznej wymianie i/lub naprawie zastawki
Urządzenie: Produkty do chirurgicznej naprawy zastawek serca
Chirurgiczne produkty do naprawy zastawek serca.
Urządzenie: Produkty do chirurgicznej wymiany zastawek serca
Produkty do chirurgicznej wymiany zastawek serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj unikalne tryby awarii
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zidentyfikuj trendy w niepożądanych skutkach urządzenia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2039

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDT18061SUR003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawkowa, serce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj